用于复发/难治性 T 细胞非霍奇金淋巴瘤的 CD147-CAR T 细胞

纳入标准：

• 受试者必须满足以下所有条件：

  1. 18-65岁；
  2. 复发或难治性 T-NHL，包括未另行说明的外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL-NOS)、血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤 (AITL)、ALK 阳性 ALCL、间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 ALK 阴性影像结果、肠病相关T细胞淋巴瘤、肝脾T细胞淋巴瘤等；
  3. 既往接受≥2线治疗未完全缓解；
  4. 肿瘤细胞免疫组化检测CD147阳性；
  5. ECOG评分0-2；
  6. 单核细胞的采集可根据研究者的判断进行；
  7. 无异基因造血干细胞移植（AlloHCT）禁忌证；
  8. 有 AlloHCT 的供体；
  9. 同意序贯治疗 AlloHCT；

  10. CAR-T输注前2周内无严重器官功能障碍：

      1. 心脏：无心律失常，LVEF≥50%，无心包积液； CAR-T输注前12个月内无心力衰竭（NYHA III级或IV级）； CAR-T输注前12个月内无心肌梗死；无长 QT 综合征或继发性 QT 间期延长；
      2. 肝脏：ALT<2倍正常值上限（ULN）和TBIL<1.5倍ULN，无活动性肝炎；
      3. APTT 和 PT<1.5 倍 ULN；
      4. 肾脏：血清肌酐<1.5 mg/dl；或者如果血清肌酐超过上限，eGFR（CKD-EPI公式）需要> 50 ml / min;
      5. 指尖血氧饱和度≥92%。
  11. 预计生存期≥3个月；
  12. 性活跃的患者必须在研究期间和研究结束后6个月内愿意使用有效的避孕方法，男性伴侣应使用避孕套；
  13. 患者愿意参加本次临床试验并签署知情同意书。

排除标准：

• 具有以下一项或多项的任何人：

  1. 无病期<5年的其他恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌、已治愈的宫颈原位癌、经内镜黏膜切除术证实可治愈的消化道肿瘤除外）；
  2. 接受异基因造血干细胞移植或器官移植者；
  3. 骨髓受累患者；
  4. 对CAR-T细胞产品中的生物制剂过敏者；
  5. 怀孕或哺乳；
  6. 活动性细菌、真菌或病毒感染；
  7. 参加临床试验前1周接受全身性激素治疗；
  8. 之前接受过其他基因治疗；
  9. HBV或HCV感染或携带者定义为：HBsAg阳性或HBV-DNA阳性；抗-HCV阳性和HCV-RNA阳性；
  10. 活动性 HIV 感染；
  11. 病毒感染或不受控制的病毒激活的临床诊断，包括巨细胞病毒（CMV）、腺病毒（ADV）、BK病毒或人类疱疹病毒6（HHV-6）等；
  12. 中枢神经系统淋巴瘤 (CNSL) 定义为脑脊液 (CSF) 中存在≥5 个肿瘤细胞/ul 或 MRI 提示 CNSL；任何其他中枢神经系统疾病，例如不受控制的癫痫、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或涉及中枢神经系统的任​​何自身免疫性疾病，或接受中枢神经系统或脑转移治疗（放射治疗、手术或其他治疗）；
  13. 影像学确定肺部感染；
  14. 经研究者决定不宜参加试验。