CD147-CAR-T-Zellen für rezidiviertes/refraktäres T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Das Thema muss alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. 18-65 Jahre alt;
  2. Rezidivierende oder refraktäre T-NHLs, einschließlich peripheres T-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben (PTCL-NOS), angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom (AITL), ALK-positives ALCL, ALK-negativ Bildergebnis für anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL) B. mit Enteropathie in Verbindung stehendes T-Zell-Lymphom, hepatosplenisches T-Zell-Lymphom usw.;
  3. Zuvor ≥2 Behandlungslinien ohne vollständiges Ansprechen erhalten;
  4. Immunhistochemischer Nachweis von Tumorzellen CD147 positiv;
  5. ECOG-Score 0-2;
  6. Die Sammlung mononukleärer Zellen kann nach Ermessen des Forschers durchgeführt werden;
  7. Keine Kontraindikationen für die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (AlloHCT);
  8. Haben Sie Spender für AlloHCT;
  9. Stimmen Sie der sequentiellen Behandlung von AlloHCT zu;

  10. Ohne schwerwiegende Organfunktionsstörungen in 2 Wochen vor der CAR-T-Infusion:

      1. Herz: ohne Arrhythmie, LVEF≥50 % und ohne Perikarderguss; ohne Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV) innerhalb von 12 Monaten vor CAR-T-Infusion; ohne Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor CAR-T-Infusion; ohne Long-QT-Syndrom oder sekundäre QT-Intervall-Verlängerung;
      2. Leber: ALT<2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) und TBIL<1,5-fache ULN, ohne aktive Hepatitis;
      3. APTT und PT < 1,5 mal ULN;
      4. Niere: Serumkreatinin <1,5 mg/dl; oder wenn das Serumkreatinin die Obergrenze überschreitet, muss die eGFR (CKD-EPI-Formel) > 50 ml/min sein;
      5. Blutsauerstoffsättigung der Fingerbeere ≥ 92 %.
  11. Geschätzte Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
  12. Sexuell aktive Patienten müssen bereit sein, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Studienende eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, und männliche Partner sollten Kondome verwenden;
  13. Der Patient ist bereit, an dieser klinischen Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Jeder, der einen oder mehrere der folgenden Punkte hat:

  1. Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen mit einem krankheitsfreien Zeitraum < 5 Jahre (mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, geheiltem Zervixkarzinom in situ und gastrointestinalen Tumoren, die durch endoskopische Mukosaresektion nachweislich geheilt wurden);
  2. Diejenigen, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Organtransplantation erhalten haben;
  3. Patienten mit Beteiligung des Knochenmarks;
  4. Diejenigen, die gegen die biologischen Wirkstoffe in CAR-T-Zellprodukten allergisch sind;
  5. Schwanger oder stillend;
  6. Aktive bakterielle, Pilz- oder Virusinfektion;
  7. Erhalt einer systemischen Hormontherapie 1 Woche vor der Teilnahme an der klinischen Studie;
  8. zuvor eine andere Gentherapie erhalten haben;
  9. HBV- oder HCV-Infektion oder -Träger ist definiert als: HBsAg-positiv oder HBV-DNA-positiv; Anti-HCV-positiv und HCV-RNA-positiv;
  10. Aktive HIV-Infektion;
  11. Klinische Diagnose einer Virusinfektion oder unkontrollierten Virusaktivierung, einschließlich Cytomegalovirus (CMV), Adenovirus (ADV), BK-Virus oder humanem Herpesvirus 6 (HHV-6) usw.;
  12. Lymphom des Zentralnervensystems (CNSL) ist definiert als das Vorhandensein von ≥5 Tumorzellen/μl in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) oder MRI-suggeriertem CNSL; alle anderen ZNS-Erkrankungen, wie unkontrollierte Epilepsie, zerebrale Ischämie/Blutung, Demenz, zerebelläre Erkrankung oder jede Autoimmunerkrankung, die das zentrale Nervensystem betrifft, oder eine Behandlung für zentrales Nervensystem oder Hirnmetastasen (Strahlentherapie, Operation oder andere Behandlungen) erhalten haben;
  13. Bildgebende festgestellte Lungeninfektion;
  14. Unangemessen, an der Studie mit Entscheidung der Ermittler teilzunehmen.