CD147-CAR T-cellen voor gerecidiveerd/refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

• Het onderwerp moet aan alle volgende criteria voldoen:

  1. 18-65 jaar oud;
  2. Recidiverende of refractaire T-NHL's, waaronder perifeer T-cellymfoom, niet anders gespecificeerd (PTCL-NOS), angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL), ALK-positief ALCL, ALK-negatief Beeldresultaat voor anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL) , enteropathie-gerelateerd T-cellymfoom, hepatosplenisch T-cellymfoom, enz.;
  3. Eerder ≥2 behandelingslijnen ontvangen zonder volledige respons;
  4. Immunohistochemische detectie van tumorcellen CD147 positief;
  5. ECOG-score 0-2;
  6. Het verzamelen van mononucleaire cellen kan worden uitgevoerd naar het oordeel van de onderzoeker;
  7. Geen contra-indicaties voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (AlloHCT);
  8. Donateurs hebben voor AlloHCT;
  9. Akkoord gaan voor sequentiële behandeling van AlloHCT;

  10. Zonder ernstige orgaandisfunctie in 2 weken vóór CAR-T-infusie:

      1. Hart: zonder aritmie, LVEF≥50% en zonder pericardiale effusie; zonder hartfalen (NYHA-klasse III of IV) binnen 12 maanden vóór CAR-T-infusie; zonder myocardinfarct binnen 12 maanden vóór CAR-T-infusie; zonder lang-QT-syndroom of secundaire verlenging van het QT-interval;
      2. Lever: ALT<2 keer de bovengrens van normaal (ULN) en TBIL<1,5 keer ULN, zonder actieve hepatitis;
      3. APTT en PT<1,5 maal ULN;
      4. Nier: serumcreatinine <1,5 mg/dl; of als het serumcreatinine de bovengrens overschrijdt, moet de eGFR (CKD-EPI-formule) > 50 ml/min zijn;
      5. Bloedzuurstofverzadiging vingertop ≥ 92%.
  11. Geschatte overleving ≥ 3 maanden;
  12. Seksueel actieve patiënten moeten bereid zijn een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek, en mannelijke partners moeten condooms gebruiken;
  13. De patiënt is bereid deel te nemen aan deze klinische studie en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Iedereen die een of meer van de volgende symptomen heeft:

  1. Een voorgeschiedenis van andere maligniteiten met een ziektevrije periode < 5 jaar (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid, genezen cervicaal carcinoom in situ en gastro-intestinale tumoren waarvan bewezen is dat ze genezen zijn door endoscopische mucosale resectie);
  2. Degenen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie hebben ondergaan;
  3. Patiënten met betrokkenheid van het beenmerg;
  4. Degenen die allergisch zijn voor de biologische agentia in CAR-T-celproducten;
  5. Zwanger of borstvoeding;
  6. Actieve bacteriële, schimmel- of virale infectie;
  7. Systemische hormoontherapie ontvangen 1 week voor deelname aan de klinische proef;
  8. eerder andere gentherapie hebben gekregen;
  9. HBV- of HCV-infectie of -drager wordt gedefinieerd als: HBsAg-positief of HBV-DNA-positief; anti-HCV-positief en HCV-RNA-positief;
  10. Actieve hiv-infectie;
  11. Klinische diagnose van virusinfectie of ongecontroleerde virusactivering, inclusief cytomegalovirus (CMV), adenovirus (ADV), BK-virus of humaan herpesvirus 6 (HHV-6), enz.;
  12. Lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CNSL) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ≥5 tumorcellen/ul in cerebrospinale vloeistof (CSF) of MRI-gesuggereerde CNSL; enige andere CZS-ziekte, zoals ongecontroleerde epilepsie, cerebrale ischemie/bloeding, dementie, cerebellaire ziekte of een auto-immuunziekte waarbij het centrale zenuwstelsel is betrokken, of die is behandeld voor centraal zenuwstelsel of hersenmetastasen (radiotherapie, chirurgie of andere behandelingen);
  13. Beeldvorming vastgestelde longinfectie;
  14. Ongepast om deel te nemen aan het proces met de beslissing van de onderzoekers.