Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A2A-receptorns roll i hyperkolesterolemiska patienter (RASCAS)

25 juli 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Karakterisering av adenosin A2A-receptoruttryck och funktion hos hyperkolesterolemiska patienter

Hyperkolesterolemi främjar kronisk inflammation, endoteldysfunktion, ateroskleros och är en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (CVD). Behandling med lipidsänkande läkemedel (statiner, ezetimib, PCSK9-hämmare eller LDL-aferes) minskar risken för större kardiovaskulära händelser i proportion till den absoluta minskningen av LDL-kolesterol (LDL-C). Ändå kan en bättre förståelse av effekterna av hyperkolesterolemi på hjärt- och kärl- och immunsystem hjälpa till att identifiera alla mekanismer som är ansvariga för överrisken för hjärt-kärlsjukdom hos patienter med hyperkolesterolemi och utveckla bättre förebyggande och behandlingsstrategier.

Adenosin via A2A-receptorer (A2AR) spelar en avgörande roll i regleringen av det kardiovaskulära systemet och immunförsvaret.

I detta projekt önskar utredarna:

  • För att studera huruvida uttrycket och funktionen av A2AR i PBMC förändras i human hyperkolesterolemi, genom att som studiemodell använda en större kohort av patienter med hyperkolesterolemi av ökande nivå och svårighetsgrad: polygen form, heterozygot genetisk form och homozygot genetisk form i jämförelse med friska försökspersoner med normala kolesterolvärden.
  • Att studera om A2AR-uttryck och funktion i PBMC är associerade med blodnivåer av LDL-C och homocystein och med patienternas inflammatoriska status.
  • För att bedöma om de kolesterolsänkande terapierna som för närvarande används för att minska LDL-C-nivåerna och därmed risken för hjärt-kärlsjukdom hos patienter med hyperkolesterolemiska har en inverkan på möjliga förändringar av A2AR-uttryck och funktion i PBMC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18-80 år
  • För gruppen av hyperkolesterolemiska patienter:

    • LDL-kolesterolnivå >1,9 g/L med eller utan behandling för att ställa diagnosen hyperkolesterolemi (laboratorietest yngre än 12 månader vid inklusionen)
  • För den friska gruppen:

    ● Ingen kolesterolmodifierande behandling.

  • Person som inte har hyperkolesterolemi (biologisk bedömning yngre än 12 månader vid inkludering med LDL-kolesterolnivå < 1,9 g/L) och inte tar kolesterolsänkande behandling.
  • Ämnen som är anslutna till eller förmånstagare till en socialförsäkringsplan
  • Försökspersonen samtycker till att delta i studien och har undertecknat ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Skyddad person, enligt definitionen i artiklarna L1121-5, L1121-6 och L1121-8 i folkhälsolagen: gravid eller ammande kvinna, frihetsberövad person genom rättsligt beslut, vuxen person som inte kan ge sitt samtycke.
  • Person som inte förstår det franska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
frivilliga som inte visar hyperkolesterolemi
Blodprovtagning.
Experimentell: Patienter med obehandlad hyperkolesterolemi vid tidpunkten för inkludering
patienter som uppvisar hyperkolesterolemi utan behandling vid tidpunkten för inkluderingen
Blodprovtagning.
Experimentell: Patienter med behandlad hyperkolesterolemi vid tidpunkten för inkludering
patienter som uppvisar hyperkolesterolemi och behandlas vid tidpunkten för inkluderingen
Blodprovtagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av A2AR-uttryck i PBMC
Tidsram: Baslinje
Jämförelse mellan hyperkolesterolemiska patienter och friska frivilliga
Baslinje
Kvantifiering av A2AR-uttryck i PBMC
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
Jämförelse mellan hyperkolesterolemiska patienter och friska frivilliga
3 månader efter påbörjad behandling
Kvantifiering av A2AR-funktion i PBMC
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
Jämförelse mellan hyperkolesterolemiska patienter och friska frivilliga
3 månader efter påbörjad behandling
Kvantifiering av A2AR-funktion i PBMC
Tidsram: Baslinje
Jämförelse mellan hyperkolesterolemiska patienter och friska frivilliga
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: François CREMIEUX, AP-HM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

19 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

19 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-07
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2023-A00510-45)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprov

3
Prenumerera