- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05017649
A2A-receptorns roll i hyperkolesterolemiska patienter (RASCAS)
Karakterisering av adenosin A2A-receptoruttryck och funktion hos hyperkolesterolemiska patienter
Hyperkolesterolemi främjar kronisk inflammation, endoteldysfunktion, ateroskleros och är en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (CVD). Behandling med lipidsänkande läkemedel (statiner, ezetimib, PCSK9-hämmare eller LDL-aferes) minskar risken för större kardiovaskulära händelser i proportion till den absoluta minskningen av LDL-kolesterol (LDL-C). Ändå kan en bättre förståelse av effekterna av hyperkolesterolemi på hjärt- och kärl- och immunsystem hjälpa till att identifiera alla mekanismer som är ansvariga för överrisken för hjärt-kärlsjukdom hos patienter med hyperkolesterolemi och utveckla bättre förebyggande och behandlingsstrategier.
Adenosin via A2A-receptorer (A2AR) spelar en avgörande roll i regleringen av det kardiovaskulära systemet och immunförsvaret.
I detta projekt önskar utredarna:
- För att studera huruvida uttrycket och funktionen av A2AR i PBMC förändras i human hyperkolesterolemi, genom att som studiemodell använda en större kohort av patienter med hyperkolesterolemi av ökande nivå och svårighetsgrad: polygen form, heterozygot genetisk form och homozygot genetisk form i jämförelse med friska försökspersoner med normala kolesterolvärden.
- Att studera om A2AR-uttryck och funktion i PBMC är associerade med blodnivåer av LDL-C och homocystein och med patienternas inflammatoriska status.
- För att bedöma om de kolesterolsänkande terapierna som för närvarande används för att minska LDL-C-nivåerna och därmed risken för hjärt-kärlsjukdom hos patienter med hyperkolesterolemiska har en inverkan på möjliga förändringar av A2AR-uttryck och funktion i PBMC.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: René Valéro
- Telefonnummer: 33 0491387577
- E-post: rene.valero@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Service Endocrinologie
-
Kontakt:
- René VALERO, MD
- E-post: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18-80 år
För gruppen av hyperkolesterolemiska patienter:
- LDL-kolesterolnivå >1,9 g/L med eller utan behandling för att ställa diagnosen hyperkolesterolemi (laboratorietest yngre än 12 månader vid inklusionen)
För den friska gruppen:
● Ingen kolesterolmodifierande behandling.
- Person som inte har hyperkolesterolemi (biologisk bedömning yngre än 12 månader vid inkludering med LDL-kolesterolnivå < 1,9 g/L) och inte tar kolesterolsänkande behandling.
- Ämnen som är anslutna till eller förmånstagare till en socialförsäkringsplan
- Försökspersonen samtycker till att delta i studien och har undertecknat ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Skyddad person, enligt definitionen i artiklarna L1121-5, L1121-6 och L1121-8 i folkhälsolagen: gravid eller ammande kvinna, frihetsberövad person genom rättsligt beslut, vuxen person som inte kan ge sitt samtycke.
- Person som inte förstår det franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Friska volontärer
frivilliga som inte visar hyperkolesterolemi
|
Blodprovtagning.
|
Experimentell: Patienter med obehandlad hyperkolesterolemi vid tidpunkten för inkludering
patienter som uppvisar hyperkolesterolemi utan behandling vid tidpunkten för inkluderingen
|
Blodprovtagning.
|
Experimentell: Patienter med behandlad hyperkolesterolemi vid tidpunkten för inkludering
patienter som uppvisar hyperkolesterolemi och behandlas vid tidpunkten för inkluderingen
|
Blodprovtagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvantifiering av A2AR-uttryck i PBMC
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse mellan hyperkolesterolemiska patienter och friska frivilliga
|
Baslinje
|
Kvantifiering av A2AR-uttryck i PBMC
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
|
Jämförelse mellan hyperkolesterolemiska patienter och friska frivilliga
|
3 månader efter påbörjad behandling
|
Kvantifiering av A2AR-funktion i PBMC
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
|
Jämförelse mellan hyperkolesterolemiska patienter och friska frivilliga
|
3 månader efter påbörjad behandling
|
Kvantifiering av A2AR-funktion i PBMC
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse mellan hyperkolesterolemiska patienter och friska frivilliga
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: François CREMIEUX, AP-HM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-07
- ID-RCB (Annan identifierare: 2023-A00510-45)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad