고콜레스테롤혈증 환자에서 A2A 수용체의 역할 (RASCAS)
2023년 7월 25일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
고콜레스테롤혈증 환자에서 아데노신 A2A 수용체 발현 및 기능 특성 규명
고콜레스테롤혈증은 만성 염증, 내피 기능 장애, 죽상동맥경화증을 촉진하고 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요소입니다. 지질 저하제(스타틴, 에제티미브, PCSK9 억제제 또는 LDL 성분채집술)로 치료하면 LDL-콜레스테롤(LDL-C)의 절대 감소에 비례하여 주요 심혈관 사건의 위험이 감소합니다. 그럼에도 불구하고 심혈관 및 면역 체계에 대한 고콜레스테롤혈증의 영향에 대한 더 나은 이해는 고콜레스테롤혈증 환자에서 CVD의 과도한 위험에 대한 모든 메커니즘을 식별하고 더 나은 예방 및 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
A2A 수용체(A2AR)를 통한 아데노신은 심혈관 및 면역 체계의 조절에 중요한 역할을 합니다.
이 프로젝트에서 조사관은 다음을 원합니다.
- PBMC에서 A2AR의 발현 및 기능이 인간 고콜레스테롤혈증에서 변경되는지 여부를 연구하기 위해 연구 모델로 수준과 중증도가 증가하는 고콜레스테롤혈증 환자의 더 큰 코호트를 사용합니다: 건강한 피험자와 비교하여 다유전자형, 이형접합 유전형 및 동형접합 유전형 정상적인 콜레스테롤 수치.
- PBMC에서 A2AR 발현 및 기능이 LDL-C 및 호모시스테인의 혈중 농도와 환자의 염증 상태와 관련이 있는지 여부를 연구합니다.
- LDL-C 수준을 낮추기 위해 현재 사용되는 콜레스테롤 저하 요법과 고콜레스테롤혈증 환자의 CVD 위험이 PBMC에서 A2AR 발현 및 기능의 가능한 변경에 영향을 미치는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: René Valéro
- 전화번호: 33 0491387577
- 이메일: rene.valero@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Service Endocrinologie
-
연락하다:
- René VALERO, MD
- 이메일: rene.valero@ap-hm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-80세의 남성 또는 여성 피험자
고콜레스테롤혈증 환자 그룹의 경우:
- LDL-콜레스테롤 수치 >1.9g/L, 고콜레스테롤혈증 진단을 위한 치료 유무(포함 시 생후 12개월 미만)
건강한 그룹을 위해:
● 콜레스테롤 조절 요법 없음.
- 고콜레스테롤혈증이 없고(LDL-콜레스테롤 수치 < 1.9 g/L 포함 시 생후 12개월 미만의 생물학적 평가) 콜레스테롤 저하 치료를 받지 않는 피험자.
- 사회보장제도의 가입대상자 또는 수급권자
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 공중 보건법 L1121-5, L1121-6 및 L1121-8 조항에 정의된 보호받는 사람: 임산부 또는 모유 수유 여성, 사법 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 동의할 수 없는 성인.
- 프랑스어를 이해하지 못하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 자원봉사자
고콜레스테롤혈증이 없는 지원자
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혈액 샘플링.
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실험적: 포함 당시 치료되지 않은 고콜레스테롤혈증 환자
포함 시점에 치료 없이 고콜레스테롤혈증을 나타내는 환자
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혈액 샘플링.
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실험적: 포함 시점에 고콜레스테롤혈증 치료를 받은 환자
고콜레스테롤혈증을 나타내고 포함 시점에 치료를 받은 환자
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혈액 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PBMC에서 A2AR 발현의 정량화
기간: 기준선
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고콜레스테롤혈증 환자와 건강한 지원자 간의 비교
|
기준선
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PBMC에서 A2AR 발현의 정량화
기간: 치료 시작 후 3개월
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고콜레스테롤혈증 환자와 건강한 지원자 간의 비교
|
치료 시작 후 3개월
|
|
PBMC에서 A2AR 기능의 정량화
기간: 치료 시작 후 3개월
|
고콜레스테롤혈증 환자와 건강한 지원자 간의 비교
|
치료 시작 후 3개월
|
|
PBMC에서 A2AR 기능의 정량화
기간: 기준선
|
고콜레스테롤혈증 환자와 건강한 지원자 간의 비교
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: François Cremieux, AP-HM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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