Försök med artificiell intelligens (AI) Cytopatologi
Artificiell intelligens för snabb utvärdering på plats (AI-ROSE) för endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration (EUS-FNA) Biopsi av fasta bukspottkörtelskador: en prospektiv dubbelblind studie
Syfte Det primära syftet med studien är att jämföra tolkningen av EUS FNA/FNB-prover för lämplighet mellan ROSE och AI vid sängkanten. För att jämföra noggrannheten av preliminära diagnosresultat mellan ROSE och AI vid sängen kontra slutlig patologirapport.
Forskningsdesign Detta är en prospektiv studie med ett enda centrum för att jämföra prestandaegenskaper i tolkningen av EUS FNA/FNB-prover mellan AI och ROSE.
Tillvägagångssätt som ska användas Kvalificerade patienter kommer att genomgå EUS-guidad FNA/FNA av PSL med standardvård. Provobjektglas förbereds av en cytopatolog vid sängen och observeras under ett mikroskop. Samtidigt skannas bilderna med en diascanner och dessa bilder sparas för tolkning av AI vid ett senare tillfälle.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Prithvi B Patil, MS
- Telefonnummer: 7135006456
- E-post: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har EUS att hitta en PSL;
- Har inga kontraindikationer för FNA/FNB.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke för proceduren;
- Kontraindikation för FNA/FNB t ex koagulopati, avsaknad av avaskulärt fönster för FNA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blivande registrering
Alla ämnen kommer att skrivas in prospektivt.
Ämnen kommer att inkluderas i studien efter att behörighet har bedömts och informerat samtycke har erhållits.
Diabildskannern skannar bilderna på plats och bilderna kommer att sparas säkert och skickas för tolkning av AI-programvaran på en annan plats.
Resultaten av AI-tolkningen av objektglasen kommer att förblindas för procedurteamet på plats inklusive endoskopisten och cytopatologen tills den slutliga patologirapporten är klar.
|
Snabb utvärdering på plats (ROSE) av endoskopiskt ultraljud (EUS) guidad FNA/FNB (Fine Needle Aspirate/Fine Needle Biopsi) av pankreatiska solida lesioner (PSL) har visat sig förbättra diagnostiskt utbyte.
Tillgängligheten och prestandan för ROSE på EUS prestationscenter varierar.
Med framsteg inom artificiell intelligens (AI)-kapacitet under åren utvecklar University of Texas vid Health Sciences Center i Houston i samarbete med Haystac ett artificiell intelligensbaserat proprietärt system för att analysera objektglas från EUS FNA/FNB-prover vid sängkanten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäck lämpligheten för diagnos
Tidsram: Under proceduren
|
Det primära resultatet av studien är att fastställa hur AI jämförs med ROSE när det gäller att fastställa om EUS FNA/FNB-prov från PSL:er är adekvat för diagnos.
Detta kommer att tolkas som en procentandel i varje grupp.
Den huvudsakliga studieparametern är bestämning på plats om ett EUS FNA/FNB-prov är adekvat för tolkning och diagnos
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämföra noggrannheten mellan preliminär diagnos
Tidsram: Under proceduren
|
Att jämföra noggrannheten mellan AI och ROSE preliminär diagnos kontra den slutliga patologirapporten. Tolkning av preliminära resultat kommer att delas in i kategorier av benigna vs malignitet, acinära celler vs ductala celler i benigna, adenokarcinom vs neuroendokrina tumörer vs andra i malignitet. |
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-21-0051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .