Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn (AI) sytopatologinen tutkimus

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tekoäly nopeaa paikan päällä tehtävää arviointia varten (AI-ROSE) endoskooppiselle ultraääniohjatulla hienoneula-aspiraatiolla (EUS-FNA) haiman kiinteiden leesioiden biopsialla: tuleva kaksoissokkotutkimus

Tarkoitus Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata EUS FNA/FNB -näytteiden tulkintaa ROSE:n ja AI:n riittävyyden suhteen sängyn vieressä. Vertaamaan alustavien diagnoositulosten tarkkuutta ROSE:n ja AI:n välillä sängyn vieressä verrattuna lopulliseen patologiaraporttiin.

Tutkimussuunnittelu Tämä on tulevaisuuden yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan suorituskykyominaisuuksia EUS FNA/FNB -näytteiden tulkinnassa AI:n ja ROSE:n välillä.

Käytettävät menettelyt Tukikelpoisille potilaille suoritetaan EUS-ohjattu PSL:n FNA/FNA noudattaen normaalia hoitoa. Sytopatologi valmistelee näytelevyt sängyn vieressä ja tarkkailee niitä mikroskoopilla. Samanaikaisesti diat skannataan diaskannerilla ja kuvat tallennetaan tekoälyn myöhempää tulkintaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Memorial Hermann Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan osallistuvan sairaalan avo- ja avohoitoosastoilta ja otetaan mukaan tutkimukseen. EUS FNA/FNB:lle hankitaan suostumus hoitostandardien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EUS löytää PSL:n;
  • Sinulla ei ole vasta-aiheita FNA/FNB:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus menettelyyn;
  • FNA/FNB:n vasta-aihe, esim. koagulopatia, avaskulaarisen ikkunan puute FNA:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva ilmoittautuminen
Kaikki aineet ilmoittautuvat tulevaisuuteen. Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, kun kelpoisuus on arvioitu ja tietoinen suostumus on saatu. Diaskanneri skannaa diat paikan päällä, ja kuvat tallennetaan turvallisesti ja lähetetään tekoälyohjelmiston tulkittavaksi eri paikkaan. Objektien AI-tulkinnan tulokset sokennetaan paikan päällä olevalle toimenpideryhmälle, mukaan lukien endoskopisti ja sytopatologi, kunnes lopullinen patologiaraportti on valmis.
Muut: Tekoälyohjelmisto ROSE
Endoskooppisella ultraäänellä (EUS) ohjatun FNA/FNB:n (Fine Needle Aspirate/Fine Needle Biopsia) haiman kiinteiden leesioiden (PSL:t) nopean paikan päällä tapahtuvan arvioinnin (ROSE) on osoitettu parantavan diagnostista saantoa. ROSE:n saatavuus ja suorituskyky EUS:n esiintymiskeskuksissa vaihtelee. Tekoälyn (AI) kyvyt ovat kehittyneet vuosien varrella, ja Teksasin yliopisto Houstonissa Health Sciences Centerissä kehittää yhteistyössä Haystacin kanssa tekoälyyn perustuvaa patentoitua järjestelmää, joka analysoi dioja EUS FNA/FNB -näytteistä sängyn vieressä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista diagnoosin riittävyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää, kuinka tekoäly vertaa ROSE:hen määritettäessä, onko PSL:istä saatu EUS FNA/FNB -näyte riittävä diagnoosiin. Tämä tulkitaan prosentteina kussakin ryhmässä. Päätutkimusparametri on paikan päällä tehtävä määritys, onko EUS FNA/FNB -näyte riittävä tulkintaan ja diagnoosiin
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustavan diagnoosin tarkkuuden vertailu
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana

Vertaamaan tekoälyn ja ROSE:n alustavan diagnoosin tarkkuutta lopulliseen patologiaraporttiin.

Alustavien tulosten tulkinta jaetaan luokkiin: hyvänlaatuinen vs. pahanlaatuinen kasvain, akinaarisolut vs. duktaaliset solut hyvänlaatuisessa, adenokarsinooma vs. neuroendokriininen kasvain vs muu pahanlaatuisessa kasvaimissa.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-21-0051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kiinteät vauriot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa