Teste de Citopatologia de Inteligência Artificial (IA)
Inteligência artificial para avaliação rápida no local (AI-ROSE) para aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA) Biópsia de lesões sólidas pancreáticas: um estudo prospectivo duplo-cego
Objetivo O objetivo primário do estudo é comparar a interpretação de amostras de EUS FNA/FNB para adequação entre ROSE e IA à beira do leito. Comparar a precisão dos resultados do diagnóstico preliminar entre ROSE e IA à beira do leito versus relatório final da patologia.
Projeto de pesquisa Este é um estudo prospectivo de centro único para comparar características de desempenho na interpretação de amostras EUS FNA/FNB entre AI e ROSE.
Procedimentos a serem usados Os pacientes elegíveis serão submetidos a FNA/FNA guiados por EUS de PSLs usando o padrão de atendimento. As lâminas de amostra são preparadas por um citopatologista à beira do leito e observadas ao microscópio. Ao mesmo tempo, os slides são digitalizados usando um scanner de slides e essas imagens são salvas para interpretação por IA posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prithvi B Patil, MS
- Número de telefone: 7135006456
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Memorial Hermann Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter achado EUS de um PSL;
- Não tem contra-indicações para FNA/FNB.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado para o procedimento;
- Contra-indicação para FNA/FNB, por exemplo, coagulopatia, falta de janela avascular para FNA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Inscrição prospectiva
Todas as disciplinas serão matriculadas prospectivamente.
Os indivíduos serão incluídos no estudo após a avaliação da elegibilidade e a obtenção do consentimento informado.
O scanner de slides digitalizará os slides no local e as imagens serão salvas com segurança e enviadas para interpretação pelo software AI em um local diferente.
Os resultados da interpretação AI das lâminas serão ocultados pela equipe de procedimentos no local, incluindo o endoscopista e o citopatologista, até que o relatório final da patologia seja concluído.
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A avaliação rápida no local (ROSE) de FNA/FNB guiada por ultrassom endoscópico (EUS) (aspiração com agulha fina/biópsia com agulha fina) de lesões sólidas pancreáticas (PSLs) demonstrou melhorar o rendimento diagnóstico.
A disponibilidade e o desempenho do ROSE nos centros de execução de EUS são variáveis.
Com avanços nas capacidades de Inteligência Artificial (IA) ao longo dos anos, a Universidade do Texas no Health Sciences Center em Houston, em colaboração com a Haystac, está desenvolvendo um sistema proprietário baseado em inteligência artificial para analisar lâminas de amostras EUS FNA/FNB à beira do leito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção a adequação para o diagnóstico
Prazo: Durante o procedimento
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O resultado primário do estudo é determinar como o AI se compara com o ROSE para determinar se a amostra EUS FNA/FNB de PSLs é adequada para o diagnóstico.
Isso será interpretado como uma porcentagem em cada grupo.
O principal parâmetro do estudo é a determinação no local se uma amostra EUS FNA/FNB é adequada para interpretação e diagnóstico
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando a precisão entre o diagnóstico preliminar
Prazo: Durante o procedimento
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Comparar a precisão entre o diagnóstico preliminar de AI e ROSE versus o relatório final da patologia. A interpretação dos resultados preliminares será dividida em categorias de benigno vs malignidade, células acinares vs células ductais em benigno, adenocarcinoma vs tumor neuroendócrino vs outro em malignidade. |
Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-21-0051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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