Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med kunstig intelligens (AI) cytopatologi

15. februar 2023 oppdatert av: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kunstig intelligens for rask evaluering på stedet (AI-ROSE) for endoskopisk ultralyd-veiledet finnålsaspirasjon (EUS-FNA) Biopsi av faste lesjoner i bukspyttkjertelen: en prospektiv dobbeltblindet studie

Formål Hovedmålet med studien er å sammenligne tolkning av EUS FNA/FNB-prøver for tilstrekkelighet mellom ROSE og AI ved sengekanten. For å sammenligne nøyaktigheten av foreløpige diagnoseresultater mellom ROSE og AI ved sengekanten versus endelig patologirapport.

Forskningsdesign Dette er en prospektiv enkeltsenterstudie for å sammenligne ytelsesegenskaper i tolkningen av EUS FNA/FNB-prøver mellom AI og ROSE.

Prosedyrer som skal brukes Kvalifiserte pasienter vil gjennomgå EUS-veiledet FNA/FNA av PSLer ved bruk av standardbehandling. Prøveglass tilberedes av en cytopatolog ved sengen og observeres under et mikroskop. Samtidig skannes lysbildene ved hjelp av en lysbildeskanner og disse bildene lagres for tolkning av AI på et senere tidspunkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt ut fra polikliniske og polikliniske avdelinger på det deltakende sykehuset og vil bli inkludert i studien. Det vil bli innhentet samtykke for EUS FNA/FNB per omsorgsstandard.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har EUS-funn av en PSL;
  • Har ikke kontraindikasjoner for FNA/FNB.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke til prosedyren;
  • Kontraindikasjon for FNA/FNB f.eks koagulopati, manglende avaskulært vindu for FNA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fremtidig påmelding
Alle fag vil bli påmeldt prospektivt. Emner vil bli inkludert i studien etter at kvalifikasjonen er vurdert og informert samtykke er innhentet. Lysbildeskanneren skanner lysbildene på stedet, og bildene blir sikkert lagret og sendt til tolkning av AI-programvaren på et annet sted. Resultatene av AI-tolkningen av lysbildene vil bli blindet for prosedyreteamet på stedet inkludert endoskopisten og cytopatologen inntil den endelige patologirapporten er fullført.
Annen: Artificial Intelligence-programvare ROSE
Rask evaluering på stedet (ROSE) av endoskopisk ultralyd (EUS) guidet FNA/FNB (Fine Needle Aspirate/Fine Needle Biopsi) av faste lesjoner i bukspyttkjertelen (PSL) har vist seg å gi bedre diagnostisk utbytte. Tilgjengeligheten og ytelsen til ROSE ved EUS utøvende sentre varierer. Med fremskritt innen kunstig intelligens (AI)-evner gjennom årene, utvikler University of Texas ved Health Sciences Center i Houston i samarbeid med Haystac et kunstig intelligensbasert proprietært system for å analysere lysbilder fra EUS FNA/FNB-prøver ved sengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av tilstrekkeligheten for diagnose
Tidsramme: Under prosedyren
Det primære resultatet av studien er å bestemme hvordan AI sammenlignes med ROSE når det gjelder å bestemme om EUS FNA/FNB-prøver fra PSL-er er tilstrekkelig for diagnose. Dette vil bli tolket som en prosentandel i hver gruppe. Hovedstudieparameteren er bestemmelse på stedet om en EUS FNA/FNB-prøve er tilstrekkelig for tolkning og diagnose
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av nøyaktigheten mellom foreløpig diagnose
Tidsramme: Under prosedyren

For å sammenligne nøyaktigheten mellom AI og ROSE foreløpig diagnose versus den endelige patologirapporten.

Tolkning av foreløpige resultater vil bli delt inn i kategorier av godartet vs malignitet, acinarceller vs duktale celler i benigne, adenokarsinom vs nevroendokrine svulster vs andre ved malignitet.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-21-0051

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Faste lesjoner i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere