Испытание цитопатологии искусственного интеллекта (ИИ)
Искусственный интеллект для быстрой оценки на месте (AI-ROSE) для биопсии солидных поражений поджелудочной железы под эндоскопическим ультразвуковым контролем (EUS-FNA): проспективное двойное слепое исследование
Цель Основной целью исследования является сравнение интерпретации образцов EUS FNA/FNB на адекватность между ROSE и AI у постели больного. Сравнить точность результатов предварительного диагноза между ROSE и AI у постели больного по сравнению с окончательным отчетом о патологии.
Дизайн исследования Это проспективное одноцентровое исследование для сравнения рабочих характеристик при интерпретации образцов EUS FNA/FNB между AI и ROSE.
Используемые процедуры Подходящие пациенты будут проходить FNA/FNA PSL под контролем ЭУЗИ, используя стандартную медицинскую помощь. Образцы слайдов готовятся цитопатологом у постели больного и исследуются под микроскопом. В то же время слайды сканируются с помощью сканера слайдов, и эти изображения сохраняются для интерпретации ИИ в более позднее время.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Prithvi B Patil, MS
- Номер телефона: 7135006456
- Электронная почта: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Имейте EUS обнаружение PSL;
- Не имеют противопоказаний к ФНА/ФНБ.
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие на процедуру;
- Противопоказание для FNA/FNB, например, коагулопатия, отсутствие аваскулярного окна для FNA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предполагаемое зачисление
Все предметы будут зачислены проспективно.
Субъекты будут включены в исследование после оценки приемлемости и получения информированного согласия.
Сканер слайдов будет сканировать слайды на месте, а изображения будут надежно сохранены и отправлены для интерпретации программным обеспечением ИИ в другое место.
Результаты ИИ-интерпретации слайдов будут скрыты для группы процедур на месте, включая эндоскописта и цитопатолога, до тех пор, пока не будет завершен окончательный отчет о патологии.
|
Было показано, что экспресс-оценка на месте (ROSE) эндоскопического ультразвука (EUS) под контролем FNA/FNB (тонкоигольная аспирация/тонкоигольная биопсия) твердых поражений поджелудочной железы (PSL) повышает диагностическую ценность.
Доступность и производительность ROSE в исполнительских центрах EUS варьируются.
Благодаря развитию возможностей искусственного интеллекта (ИИ) на протяжении многих лет Техасский университет в Центре медицинских наук в Хьюстоне в сотрудничестве с Haystac разрабатывает запатентованную систему на основе искусственного интеллекта для анализа слайдов из образцов EUS FNA / FNB у постели больного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение адекватности для диагностики
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Основным результатом исследования является определение того, как AI сравнивается с ROSE при определении того, является ли образец EUS FNA / FNB из PSL адекватным для диагностики.
Это будет интерпретироваться как процент в каждой группе.
Основным параметром исследования является определение на месте, подходит ли образец EUS FNA/FNB для интерпретации и диагностики.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение точности между предварительным диагнозом
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Чтобы сравнить точность между предварительным диагнозом AI и ROSE и окончательным отчетом о патологии. Интерпретация предварительных результатов будет разделена на категории доброкачественности и злокачественности, ацинарных клеток и протоковых клеток при доброкачественности, аденокарциномы, нейроэндокринной опухоли и других злокачественных новообразований. |
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-21-0051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .