Sztuczna inteligencja (AI) Cytopatologia Trial
Sztuczna inteligencja do szybkiej oceny na miejscu (AI-ROSE) endoskopowej biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej pod kontrolą USG (EUS-FNA) litych zmian chorobowych trzustki: prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą
Cel Głównym celem badania jest porównanie interpretacji próbek EUS FNA/FNB pod kątem adekwatności pomiędzy ROSE i AI przy łóżku chorego. Aby porównać dokładność wyników wstępnej diagnozy między ROSE i AI przy łóżku pacjenta z końcowym raportem patologicznym.
Projekt badania Jest to prospektywne jednoośrodkowe badanie mające na celu porównanie charakterystyk wydajności w interpretacji próbek EUS FNA/FNB pomiędzy AI i ROSE.
Procedury, które należy zastosować Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani FNA/BAC PSL pod kontrolą EUS z zastosowaniem standardowej opieki. Szkiełka z próbkami są przygotowywane przez cytopatologa przy łóżku chorego i obserwowane pod mikroskopem. W tym samym czasie slajdy są skanowane za pomocą skanera slajdów, a obrazy te są zapisywane do późniejszej interpretacji przez sztuczną inteligencję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prithvi B Patil, MS
- Numer telefonu: 7135006456
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć znalezienie przez EUS PSL;
- Nie mają przeciwwskazań do FNA/FNB.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na zabieg;
- Przeciwwskazania do FNA/FNB np. koagulopatia, brak okna jałowego dla FNA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potencjalna rejestracja
Wszystkie przedmioty będą rejestrowane prospektywnie.
Pacjenci zostaną włączeni do badania po ocenie kwalifikowalności i uzyskaniu świadomej zgody.
Skaner slajdów zeskanuje slajdy na miejscu, a obrazy zostaną bezpiecznie zapisane i wysłane do interpretacji przez oprogramowanie AI w innym miejscu.
Wyniki interpretacji slajdów przez sztuczną inteligencję będą niedostępne dla zespołu wykonującego zabieg na miejscu, w tym endoskopisty i cytopatologa, aż do ukończenia końcowego raportu patologicznego.
|
Wykazano, że szybka ocena na miejscu (ROSE) FNA/FNB (cienkoigłowa biopsja aspiracyjna/biopsja cienkoigłowa) pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (PSL) litych zmian trzustkowych (PSL) poprawia skuteczność diagnostyczną.
Dostępność i wydajność ROSE w ośrodkach wykonawczych EUS jest zmienna.
Dzięki postępom w zakresie sztucznej inteligencji (AI) na przestrzeni lat, University of Texas w Centrum Nauk o Zdrowiu w Houston we współpracy z Haystac opracowuje oparty na sztucznej inteligencji zastrzeżony system do analizy preparatów z próbek EUS FNA/FNB przy łóżku chorego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie adekwatności do diagnozy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Głównym wynikiem badania jest określenie, jak AI porównuje się z ROSE w określaniu, czy próbka EUS FNA/FNB z PSL jest odpowiednia do postawienia diagnozy.
Będzie to interpretowane jako odsetek w każdej grupie.
Głównym parametrem badania jest określenie na miejscu, czy próbka EUS FNA/FNB jest odpowiednia do interpretacji i postawienia diagnozy
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności wstępnej diagnozy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Aby porównać dokładność wstępnej diagnozy AI i ROSE z końcowym raportem patologicznym. Interpretacja wstępnych wyników zostanie podzielona na kategorie łagodne vs złośliwe, komórki groniaste vs komórki przewodowe w łagodnych, gruczolakorak vs guz neuroendokrynny vs inne w nowotworach złośliwych. |
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-21-0051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany lite trzustki
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo lub Restenosis LesionsJaponia
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia