Prova di citopatologia dell'intelligenza artificiale (AI).
Intelligenza artificiale per una rapida valutazione in loco (AI-ROSE) per l'aspirazione endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni (EUS-FNA) Biopsia delle lesioni solide pancreatiche: uno studio prospettico in doppio cieco
Scopo L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'interpretazione dei campioni EUS FNA/FNB per l'adeguatezza tra ROSE e AI al letto del paziente. Confrontare l'accuratezza dei risultati della diagnosi preliminare tra ROSE e AI al letto del paziente rispetto al referto patologico finale.
Disegno della ricerca Questo è uno studio prospettico a centro singolo per confrontare le caratteristiche prestazionali nell'interpretazione dei campioni EUS FNA/FNB tra AI e ROSE.
Procedure da utilizzare I pazienti idonei saranno sottoposti a FNA / FNA di PSL guidati da EUS utilizzando lo standard di cura. I vetrini campione vengono preparati da un citopatologo al capezzale e osservati al microscopio. Allo stesso tempo, le diapositive vengono scansionate utilizzando uno scanner per diapositive e quelle immagini vengono salvate per essere interpretate dall'intelligenza artificiale in un secondo momento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Prithvi B Patil, MS
- Numero di telefono: 7135006456
- Email: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Memorial Hermann Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere EUS che trova un PSL;
- Non hanno controindicazioni per FNA/FNB.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato per la procedura;
- Controindicazione per FNA/FNB, ad esempio coagulopatia, mancanza di finestra avascolare per FNA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prospettiva iscrizione
Tutti i soggetti saranno arruolati in modo prospettico.
I soggetti saranno inclusi nello studio dopo che l'idoneità è stata valutata e il consenso informato è stato ottenuto.
Lo scanner per diapositive eseguirà la scansione delle diapositive sul posto e le immagini verranno salvate in modo sicuro e inviate per l'interpretazione dal software AI in una posizione diversa.
I risultati dell'interpretazione AI dei vetrini saranno nascosti al team di procedura in loco, inclusi l'endoscopista e il citopatologo fino al completamento del rapporto patologico finale.
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La rapida valutazione in loco (ROSE) di FNA/FNB (Fine Needle Aspirate/Fine Needle Biopsy) guidata da ultrasuoni endoscopici (EUS) delle lesioni solide pancreatiche (PSL) ha dimostrato di migliorare la resa diagnostica.
La disponibilità e le prestazioni di ROSE presso i centri di esecuzione EUS sono variabili.
Con progressi nelle capacità di intelligenza artificiale (AI) nel corso degli anni, l'Università del Texas presso l'Health Sciences Center di Houston, in collaborazione con Haystac, sta sviluppando un sistema proprietario basato sull'intelligenza artificiale per analizzare vetrini da campioni EUS FNA/FNB al letto del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento dell'adeguatezza per la diagnosi
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'esito principale dello studio è determinare in che modo l'IA si confronta con ROSE nel determinare se il campione EUS FNA/FNB da PSL è adeguato per la diagnosi.
Questo sarà interpretato come una percentuale in ciascun gruppo.
Il parametro principale dello studio è la determinazione in loco se un campione EUS FNA/FNB è adeguato per l'interpretazione e la diagnosi
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'accuratezza tra la diagnosi preliminare
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Confrontare l'accuratezza tra la diagnosi preliminare di AI e ROSE rispetto al referto patologico finale. L'interpretazione dei risultati preliminari sarà suddivisa in categorie di benigno vs tumore maligno, cellule acinose vs cellule duttali in benigno, adenocarcinoma vs tumore neuroendocrino vs altro in tumore maligno. |
Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-21-0051
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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