人工知能 (AI) 細胞病理学試験
2023年2月15日 更新者：Nirav C Thosani、The University of Texas Health Science Center, Houston
膵臓固形病変の内視鏡超音波ガイド下穿刺吸引（EUS-FNA）生検のための迅速なオンサイト評価（AI-ROSE）のための人工知能：前向き二重盲検研究
目的 この研究の主な目的は、EUS FNA/FNB サンプルの解釈をベッドサイドでの ROSE と AI の妥当性を比較することです。 ROSE と AI のベッドサイドでの予備診断結果と最終的な病理レポートの精度を比較する。
研究デザイン これは、AI と ROSE の間で EUS FNA/FNB サンプルの解釈におけるパフォーマンス特性を比較するための単一センターの前向き研究です。
使用する手順 適格な患者は、標準治療を使用してPSLのEUSガイド付きFNA / FNAを受けます。 サンプルスライドは、ベッドサイドで細胞病理学者によって準備され、顕微鏡で観察されます。 同時に、スライドはスライド スキャナーを使用してスキャンされ、それらの画像は後で AI による解釈のために保存されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prithvi B Patil, MS
- 電話番号：7135006456
- メール：prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Memorial Hermann Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、参加病院の入院部門および外来部門から選択され、研究に含まれます。
EUS FNA/FNB については、標準治療に従って同意が得られます。
説明
包含基準:
- PSL の EUS 所見がある;
- FNA/FNBの禁忌はありません。
除外基準:
- 手順についてインフォームドコンセントを提供できない;
- FNA/FNB の禁忌、例えば、凝固障害、FNA の無血管窓の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
入学予定者
すべての科目は前向きに登録されます。
適格性が評価され、インフォームドコンセントが得られた後、被験者は研究に含まれます。
スライド スキャナーはその場でスライドをスキャンし、画像は安全に保存され、別の場所にある AI ソフトウェアによる解釈のために送信されます。
スライドの AI 解釈の結果は、最終的な病理レポートが完成するまで、内視鏡医や細胞病理学者を含む現場の処置チームには知らされません。
|
膵固形病変 (PSL) の内視鏡超音波 (EUS) ガイド付き FNA/FNB (細針吸引/細針生検) の迅速なオンサイト評価 (ROSE) は、診断収率を改善することが示されています。
EUS パフォーミング センターでの ROSE の利用可能性とパフォーマンスはさまざまです。
人工知能 (AI) 機能の進歩により、ヒューストンのテキサス大学健康科学センターはヘイスタックと協力して、ベッドサイドで EUS FNA/FNB サンプルからのスライドを分析するための人工知能ベースの独自システムを開発しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断の妥当性の検出
時間枠：手続き中
|
この研究の主な結果は、PSL からの EUS FNA/FNB サンプルが診断に適しているかどうかを判断する際に、AI が ROSE とどのように比較されるかを判断することです。
これは、各グループのパーセンテージとして解釈されます。
主な研究パラメーターは、EUS FNA/FNB サンプルが解釈と診断に適しているかどうかを現場で判断することです。
|
手続き中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予備診断との精度比較
時間枠：手続き中
|
AI と ROSE の予備診断と最終病理レポートの精度を比較する。 暫定的な結果の解釈は、良性 vs 悪性腫瘍、腺房細胞 vs 良性腺管細胞、腺癌 vs 神経内分泌腫瘍 vs 悪性腫瘍のカテゴリーに分けられます。 |
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月21日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2028年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-21-0051
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵固形病変の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了
-
AstraZeneca募集Adv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃がん、乳がん、卵巣がんスペイン, アメリカ, ベルギー, イギリス, フランス, ハンガリー, カナダ, 大韓民国, オーストラリア