Mesterséges intelligencia (AI) citopatológiai próba
Mesterséges intelligencia a gyors helyszíni értékeléshez (AI-ROSE) a hasnyálmirigy szilárd elváltozásainak endoszkópos ultrahanggal vezérelt finomtűs aspirációs (EUS-FNA) biopsziájához: Prospektív kettős vak vizsgálat
Cél A vizsgálat elsődleges célja az EUS FNA/FNB minták értelmezésének összehasonlítása a ROSE és az AI közötti megfelelőség szempontjából az ágy mellett. Összehasonlítani az előzetes diagnózis eredményeinek pontosságát a ROSE és az AI között az ágy melletti és a végső patológiai jelentés között.
Kutatási terv Ez egy prospektív egyközpontú tanulmány az EUS FNA/FNB minták AI és ROSE közötti értelmezésének teljesítményjellemzőinek összehasonlítására.
Alkalmazandó eljárások A jogosult betegek a PSL-ek EUS által irányított FNA/FNA-ján esnek át standard ellátás mellett. A mintalemezeket citopatológus készíti el az ágy mellett, és mikroszkóp alatt figyeli. Ezzel egyidejűleg a diák diaszkennerrel beszkennelődik, és a képeket elmenti az AI későbbi értelmezésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Prithvi B Patil, MS
- Telefonszám: 7135006456
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az EUS talált PSL-t;
- Nincsenek ellenjavallatok az FNA/FNB használatához.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni az eljáráshoz;
- FNA/FNB ellenjavallata, pl. koagulopathia, az FNA-nál az avascularis ablak hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Leendő beiratkozás
Valamennyi tantárgy leendő beiratkozásra kerül.
Az alanyokat az alkalmasság felmérése és a tájékozott beleegyezés megszerzése után vonják be a vizsgálatba.
A diaszkenner a helyszínen beszkenneli a diákat, és a képeket biztonságosan elmenti, és az AI szoftver egy másik helyre küldi el értelmezésre.
A tárgylemezek mesterséges intelligencia-értelmezésének eredményeit a helyszíni eljárással foglalkozó csapat, beleértve az endoszkópost és a citopatológust is, a végső patológiai jelentés elkészültéig nem látja.
|
A szilárd pancreasléziók (PSL) endoszkópos ultrahang (EUS) által irányított FNA/FNB (finomtűs aspiráció/finomtűs biopszia) gyors helyszíni értékelése (ROSE) javítja a diagnosztikai eredményt.
A ROSE elérhetősége és teljesítménye az EUS előadóközpontjaiban változó.
Az évek során a mesterséges intelligencia (AI) képességeinek fejlődésével a Texasi Egyetem houstoni Egészségtudományi Központja a Haystac-kal együttműködve mesterséges intelligencián alapuló, szabadalmaztatott rendszert fejleszt ki az EUS FNA/FNB minták diákjainak ágy melletti elemzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnózis megfelelőségének kimutatása
Időkeret: Az eljárás során
|
A vizsgálat elsődleges eredménye annak meghatározása, hogy az AI hogyan viszonyul a ROSE-hoz annak meghatározásában, hogy a PSL-ekből származó EUS FNA/FNB minta megfelelő-e a diagnózishoz.
Ezt százalékban kell értelmezni minden csoportban.
A fő vizsgálati paraméter annak helyszíni meghatározása, hogy az EUS FNA/FNB minta megfelelő-e az értelmezéshez és diagnózishoz
|
Az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előzetes diagnózis pontosságának összehasonlítása
Időkeret: Az eljárás során
|
Az AI és a ROSE előzetes diagnózis pontosságának összehasonlítása a végső patológiai jelentéssel. Az előzetes eredmények értelmezése jóindulatú vs rosszindulatú daganat, acinus sejtek vs ductalis sejtek jóindulatú, adenocarcinoma vs neuroendokrin tumor vs egyéb rosszindulatú daganat kategóriáira oszlik. |
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-21-0051
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .