Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Folkhälso-nödsituation: SOLIDARITETSPRÖVNING Filippinerna

27 februari 2022 uppdaterad av: Marissa Alejandria MD, University of the Philippines

En internationell randomiserad studie av ytterligare behandlingar för covid-19 hos sjukhuspatienter som alla får den lokala standarden för vård Filippinerna

Denna studie är en adaptiv, randomiserad, öppen, kontrollerad klinisk prövning som använder en adaptiv design för att jämföra effekterna av återanvända läkemedel med enbart lokal vårdstandard på större slutenvårdssjukhusresultat. Detta utförs över hela världen i samarbete med WHO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1314

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
      • Batangas, Filippinerna
        • Batangas Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filippinerna
        • Baguio General Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerna
        • Cebu Doctor's University Hospital
      • Cebu City, Cebu, Filippinerna
        • Perpetual Succor Hospital Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerna
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippinerna
        • Southern Philippines Medical Center
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filippinerna
        • West Visayas University Medical Center
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filippinerna
        • Makati Medical Center
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna
        • ManilaMed - Medical Center Philippines
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna
        • San Lazaro Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna
        • UP - Philippine General Hospital
      • Muntinlupa, Metro Manila, Filippinerna
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Muntinlupa, Metro Manila, Filippinerna
        • Research Institute for Tropical Medicine
      • Pasay, Metro Manila, Filippinerna
        • San Juan de Dios Educational Foundation Inc - Hospital
      • Pasig City, Metro Manila, Filippinerna
        • The Medical City
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna
        • Diliman Doctors Hospital
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna
        • Fe Del Mundo Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna
        • Lung Center Of The Philippines
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna
        • St Luke's Medical Center Quezon City
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna
        • World Citi Medical Center
      • San Juan, Metro Manila, Filippinerna
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Taguig, Metro Manila, Filippinerna
        • St Luke's Medical Center Global

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande vuxna (ålder ≥18) inlagda på sjukhus med följande kriterier kommer att inkluderas i studien:

    1. Trolig eller bekräftad covid-19 oavsett svårighetsgrad, d.v.s. milda, måttliga och svåra fall
    2. Har inte redan fått något av studieläkemedlen
    3. Utan känd allergi eller kontraindikationer mot något av studieläkemedlen (enligt den läkare som ansvarar för deras vård), och
    4. Utan förväntad överföring inom 72 timmar till ett sjukhus utan studier.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer mot något av studieläkemedlen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: LSoC
Lokal vårdstandard
Experimentell: Rem+LSoC
Remdesivir med lokal vårdstandard
Läkemedel: Remdesivir
Två intravenösa laddningsdoser, därefter daglig infusion i 10 dagar
Experimentell: HCQ+LSoC
Hydroxyklorokin med lokal vårdstandard
Läkemedel: Hydroxiklorokin
Två orala laddningsdoser, sedan oralt två gånger dagligen i 10 dagar
Experimentell: Lopi/Rito+LSoC
Lopinavir/ritonavir med lokal vårdstandard
Läkemedel: Lopinavir / Ritonavir
Oralt två gånger dagligen i 14 dagar
Experimentell: Lopi/Rito+IFN+LSoC
Lopinavir/Ritonavir och Interferon Beta 1a med lokal vårdstandard
Läkemedel: Lopinavir / Ritonavir
Oralt två gånger dagligen i 14 dagar
Läkemedel: Interferon beta-1a
Daglig injektion i 6 dagar
Experimentell: IFN+LSoC
Interferon Beta 1a med lokal vårdstandard
Läkemedel: Interferon beta-1a
Daglig injektion i 6 dagar
Experimentell: ACB+LSoC
Acalabrutinib med lokal vårdstandard
Läkemedel: Acalabrutinib
Oralt två gånger dagligen i 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Antal dagar från sjukhusinläggning upp till 28 dagar efter utskrivning
Antal dagar från sjukhusinläggning upp till 28 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Antal dagar från sjukhusinläggning till utskrivning upp till 28 dagar efter inläggning
Antal dagar från sjukhusinläggning till utskrivning upp till 28 dagar efter inläggning
Dags att först ta emot ventilation
Tidsram: Antal dagar från sjukhusinläggning till dagen för mottagande av andningsstöd upp till 28 dagar efter inläggning
Antal dagar från sjukhusinläggning till dagen för mottagande av andningsstöd upp till 28 dagar efter inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Philippines

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJREB-2020-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Remdesivir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera