Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansanterveyden hätätilanne: SOLIDAARIUSKOKEUS Filippiinit

sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marissa Alejandria MD, University of the Philippines

Kansainvälinen satunnaistettu koe lisähoidoista COVID-19:lle sairaalahoidossa oleville potilaille, jotka kaikki saavat paikallista hoitostandardia Filippiineillä

Tämä tutkimus on mukautuva, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa hyödynnetään adaptiivista suunnittelua, jolla verrataan uudelleen käyttöön otettujen lääkkeiden vaikutuksia pelkästään paikalliseen hoitotasoon tärkeimpiin sairaalahoitotuloksiin. Tämä tehdään maailmanlaajuisesti yhteistyössä WHO:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1314

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Batangas, Filippiinit
        • Batangas Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filippiinit
        • Baguio General Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit
        • Cebu Doctor's University Hospital
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit
        • Perpetual Succor Hospital Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippiinit
        • Southern Philippines Medical Center
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filippiinit
        • West Visayas University Medical Center
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filippiinit
        • Makati Medical Center
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit
        • ManilaMed - Medical Center Philippines
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit
        • San Lazaro Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit
        • UP - Philippine General Hospital
      • Muntinlupa, Metro Manila, Filippiinit
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Muntinlupa, Metro Manila, Filippiinit
        • Research Institute For Tropical Medicine
      • Pasay, Metro Manila, Filippiinit
        • San Juan de Dios Educational Foundation Inc - Hospital
      • Pasig City, Metro Manila, Filippiinit
        • The Medical City
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • Diliman Doctors Hospital
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • Fe Del Mundo Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • Lung Center Of The Philippines
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • St Luke's Medical Center Quezon City
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • World Citi Medical Center
      • San Juan, Metro Manila, Filippiinit
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Taguig, Metro Manila, Filippiinit
        • St Luke's Medical Center Global

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan suostuvat aikuiset (ikä ≥ 18), jotka joutuvat sairaalaan seuraavilla kriteereillä:

    1. Todennäköinen tai vahvistettu COVID-19 vakavuudesta riippumatta, eli lievä, keskivaikea ja vaikea tapaus
    2. Ei ole jo saanut mitään tutkimuslääkkeitä
    3. Ilman tunnettua allergiaa tai vasta-aiheita millekään tutkimuslääkkeelle (niiden hoidosta vastaavan lääkärin näkemyksen mukaan) ja
    4. Ilman odotettua siirtoa 72 tunnin sisällä muuhun kuin tutkimussairaalaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita jollekin tutkimuslääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: LSoC
Paikallinen hoitostandardi
Kokeellinen: Rem+LSoC
Remdesivir paikallisella hoitostandardilla
Lääke: Remdesivir
Kaksi suonensisäistä kyllästysannosta, sitten päivittäinen infuusio 10 päivän ajan
Kokeellinen: HCQ+LSoC
Hydroksiklorokiini paikallisella hoitostandardilla
Lääke: Hydroksiklorokiini
Kaksi oraalista kyllästysannosta, sitten suun kautta kahdesti päivässä 10 päivän ajan
Kokeellinen: Lopi/Rito+LSoC
Lopinaviiri/ritonaviiri paikallisella hoidolla
Lääke: Lopinaviiri / Ritonaviiri
Suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Kokeellinen: Lopi/Rito+IFN+LSoC
Lopinaviiri/ritonaviiri ja interferoni beeta 1a paikallisella hoidolla
Lääke: Lopinaviiri / Ritonaviiri
Suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Interferoni beeta-1a
Päivittäinen injektio 6 päivän ajan
Kokeellinen: IFN+LSoC
Interferoni Beta 1a paikallisella hoitostandardilla
Lääke: Interferoni beeta-1a
Päivittäinen injektio 6 päivän ajan
Kokeellinen: ACB+LSoC
Acalabrutinibi paikallisella hoitostandardilla
Lääke: Akalabrutinibi
Suun kautta kahdesti päivässä 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä sairaalaan saapumisesta 28 päivään kotiutuksen jälkeen
Päivien lukumäärä sairaalaan saapumisesta 28 päivään kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä sairaalaan saapumisesta kotiutukseen ja enintään 28 päivää vastaanoton jälkeen
Päivien lukumäärä sairaalaan saapumisesta kotiutukseen ja enintään 28 päivää vastaanoton jälkeen
Aika saada ensimmäinen tuuletus
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä sairaalaan saapumisesta ventilaatiotuen saamiseen 28 päivään oton jälkeen
Päivien lukumäärä sairaalaan saapumisesta ventilaatiotuen saamiseen 28 päivään oton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Philippines

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJREB-2020-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Remdesivir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa