Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Folkesundhedsnødsituation: SOLIDARITETSSØG Filippinerne

27. februar 2022 opdateret af: Marissa Alejandria MD, University of the Philippines

Et internationalt randomiseret forsøg med yderligere behandlinger for COVID-19 hos hospitalsindlagte patienter, der alle modtager den lokale standard for pleje Filippinerne

Denne undersøgelse er et adaptivt, randomiseret, åbent, kontrolleret klinisk forsøg, der anvender et adaptivt design til at sammenligne virkningerne af genbrugte lægemidler med lokal standard for pleje alene på større hospitalsudfald. Dette udføres på verdensplan i samarbejde med WHO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Batangas, Filippinerne
        • Batangas Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filippinerne
        • Baguio General Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne
        • Cebu Doctor's University Hospital
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne
        • Perpetual Succor Hospital Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippinerne
        • Southern Philippines Medical Center
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filippinerne
        • West Visayas University Medical Center
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filippinerne
        • Makati Medical Center
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne
        • ManilaMed - Medical Center Philippines
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne
        • San Lazaro Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne
        • UP - Philippine General Hospital
      • Muntinlupa, Metro Manila, Filippinerne
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Muntinlupa, Metro Manila, Filippinerne
        • Research Institute For Tropical Medicine
      • Pasay, Metro Manila, Filippinerne
        • San Juan de Dios Educational Foundation Inc - Hospital
      • Pasig City, Metro Manila, Filippinerne
        • The Medical City
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • Diliman Doctors Hospital
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • Fe Del Mundo Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • Lung Center Of The Philippines
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • St Luke's Medical Center Quezon City
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • World Citi Medical Center
      • San Juan, Metro Manila, Filippinerne
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Taguig, Metro Manila, Filippinerne
        • St Luke's Medical Center Global

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med samtykke (alder ≥18) indlagt med følgende kriterier vil blive inkluderet i undersøgelsen:

    1. Sandsynlig eller bekræftet COVID-19 uanset sværhedsgrad, dvs. milde, moderate og svære tilfælde
    2. Modtager ikke allerede nogen af ​​undersøgelsesstofferne
    3. Uden kendt allergi eller kontraindikationer over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne (efter den læge, der er ansvarlig for deres pleje), og
    4. Uden forventet overførsel inden for 72 timer til et ikke-studiehospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: LSoC
Lokal plejestandard
Eksperimentel: Rem+LSoC
Remdesivir med Local Standard of Care
Medicin: Remdesivir
To intravenøse ladningsdoser, derefter daglig infusion i 10 dage
Eksperimentel: HCQ+LSoC
Hydroxychloroquin med lokal plejestandard
Medicin: Hydroxychloroquin
To orale belastningsdoser, derefter oralt to gange dagligt i 10 dage
Eksperimentel: Lopi/Rito+LSoC
Lopinavir/ritonavir med lokal plejestandard
Medicin: Lopinavir / Ritonavir
Oralt to gange dagligt i 14 dage
Eksperimentel: Lopi/Rito+IFN+LSoC
Lopinavir/Ritonavir og Interferon Beta 1a med Local Standard of Care
Medicin: Lopinavir / Ritonavir
Oralt to gange dagligt i 14 dage
Medicin: Interferon beta-1a
Daglig injektion i 6 dage
Eksperimentel: IFN+LSoC
Interferon Beta 1a med Local Standard of Care
Medicin: Interferon beta-1a
Daglig injektion i 6 dage
Eksperimentel: ACB+LSoC
Acalabrutinib med Local Standard of Care
Medicin: Acalabrutinib
Oralt to gange dagligt i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Antal dage fra hospitalsindlæggelse op til 28 dage efter udskrivelse
Antal dage fra hospitalsindlæggelse op til 28 dage efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Antal dage fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse op til 28 dage efter indlæggelse
Antal dage fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse op til 28 dage efter indlæggelse
Tid til første modtagelse af ventilation
Tidsramme: Antal dage fra hospitalsindlæggelse til dag for modtagelse af ventilatorstøtte op til 28 dage efter indlæggelse
Antal dage fra hospitalsindlæggelse til dag for modtagelse af ventilatorstøtte op til 28 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Philippines

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJREB-2020-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Remdesivir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner