Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan zagrożenia zdrowia publicznego: PRÓBA SOLIDARNOŚCI Filipiny

27 lutego 2022 zaktualizowane przez: Marissa Alejandria MD, University of the Philippines

Międzynarodowa randomizowana próba dodatkowych metod leczenia COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów, którzy otrzymują lokalny standard opieki Filipiny

To badanie jest adaptacyjnym, randomizowanym, otwartym, kontrolowanym badaniem klinicznym wykorzystującym adaptacyjny projekt w celu porównania wpływu leków o zmienionym przeznaczeniu z samymi lokalnymi standardami opieki na główne wyniki szpitalne. Odbywa się to na całym świecie we współpracy z WHO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Batangas, Filipiny
        • Batangas Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Filipiny
        • Baguio General Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipiny
        • Cebu Doctor's University Hospital
      • Cebu City, Cebu, Filipiny
        • Perpetual Succor Hospital Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipiny
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filipiny
        • Southern Philippines Medical Center
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filipiny
        • West Visayas University Medical Center
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filipiny
        • Makati Medical Center
      • Manila, Metro Manila, Filipiny
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filipiny
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filipiny
        • ManilaMed - Medical Center Philippines
      • Manila, Metro Manila, Filipiny
        • San Lazaro Hospital
      • Manila, Metro Manila, Filipiny
        • UP - Philippine General Hospital
      • Muntinlupa, Metro Manila, Filipiny
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Muntinlupa, Metro Manila, Filipiny
        • Research Institute For Tropical Medicine
      • Pasay, Metro Manila, Filipiny
        • San Juan de Dios Educational Foundation Inc - Hospital
      • Pasig City, Metro Manila, Filipiny
        • The Medical City
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • Diliman Doctors Hospital
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • Fe Del Mundo Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • Lung Center Of The Philippines
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • St Luke's Medical Center Quezon City
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • World Citi Medical Center
      • San Juan, Metro Manila, Filipiny
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Taguig, Metro Manila, Filipiny
        • St Luke's Medical Center Global

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni dorośli (w wieku ≥18 lat) wyrażający zgodę, hospitalizowani według następujących kryteriów:

    1. Prawdopodobny lub potwierdzony COVID-19 niezależnie od ciężkości, tj. przypadków łagodnych, umiarkowanych i ciężkich
    2. Nie otrzymuję jeszcze żadnego z badanych leków
    3. Bez znanej alergii lub przeciwwskazań do stosowania któregokolwiek z badanych leków (w opinii lekarza odpowiedzialnego za ich opiekę) oraz
    4. Bez przewidywanego przeniesienia w ciągu 72 godzin do szpitala niebędącego przedmiotem badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do któregokolwiek z badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: LSoC
Lokalny standard opieki
Eksperymentalny: Rem+LSoC
Remdesivir z lokalnym standardem opieki
Lek: Remdesiwir
Dwie dożylne dawki nasycające, następnie codzienny wlew przez 10 dni
Eksperymentalny: HCQ+LSoC
Hydroksychlorochina z lokalnym standardem opieki
Lek: Hydroksychlorochina
Dwie doustne dawki nasycające, następnie doustnie dwa razy dziennie przez 10 dni
Eksperymentalny: Lopi/Rito+LSoC
Lopinawir/Rytonawir z lokalnym standardem opieki
Lek: Lopinawir / Rytonawir
Doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni
Eksperymentalny: Lopi/Rito+IFN+LSoC
Lopinawir/rytonawir i interferon beta 1a z lokalnym standardem opieki
Lek: Lopinawir / Rytonawir
Doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni
Lek: Interferon beta-1a
Codzienne zastrzyki przez 6 dni
Eksperymentalny: IFN+LSoC
Interferon Beta 1a z lokalnym standardem opieki
Lek: Interferon beta-1a
Codzienne zastrzyki przez 6 dni
Eksperymentalny: ACB+LSoC
Acalabrutinib z lokalnym standardem opieki
Lek: Akalabrutynib
Doustnie dwa razy dziennie przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Liczba dni od przyjęcia do szpitala do 28 dni po wypisie
Liczba dni od przyjęcia do szpitala do 28 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Liczba dni od przyjęcia do szpitala do wypisu do 28 dni po przyjęciu
Liczba dni od przyjęcia do szpitala do wypisu do 28 dni po przyjęciu
Czas do pierwszego odbioru wentylacji
Ramy czasowe: Liczba dni od przyjęcia do szpitala do dnia otrzymania wspomagania oddechowego do 28 dni po przyjęciu
Liczba dni od przyjęcia do szpitala do dnia otrzymania wspomagania oddechowego do 28 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Philippines

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJREB-2020-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Remdesiwir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj