Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения: ИСПЫТАНИЕ SOLIDARITY Филиппины

27 февраля 2022 г. обновлено: Marissa Alejandria MD, University of the Philippines

Международное рандомизированное исследование дополнительных методов лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов, получающих лечение по местным стандартам Филиппины

Это исследование представляет собой адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое клиническое исследование, в котором используется адаптивный дизайн для сравнения эффектов перепрофилированных лекарств только с местными стандартами лечения на основные исходы стационарного лечения. Это делается во всем мире в сотрудничестве с ВОЗ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1314

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
      • Batangas, Филиппины
        • Batangas Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, Филиппины
        • Baguio General Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Филиппины
        • Cebu Doctor's University Hospital
      • Cebu City, Cebu, Филиппины
        • Perpetual Succor Hospital Cebu
      • Cebu City, Cebu, Филиппины
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
    • Davao
      • Davao City, Davao, Филиппины
        • Southern Philippines Medical Center
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Филиппины
        • West Visayas University Medical Center
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Филиппины
        • Makati Medical Center
      • Manila, Metro Manila, Филиппины
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Metro Manila, Филиппины
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Metro Manila, Филиппины
        • ManilaMed - Medical Center Philippines
      • Manila, Metro Manila, Филиппины
        • San Lazaro Hospital
      • Manila, Metro Manila, Филиппины
        • UP - Philippine General Hospital
      • Muntinlupa, Metro Manila, Филиппины
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Muntinlupa, Metro Manila, Филиппины
        • Research Institute For Tropical Medicine
      • Pasay, Metro Manila, Филиппины
        • San Juan de Dios Educational Foundation Inc - Hospital
      • Pasig City, Metro Manila, Филиппины
        • The Medical City
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины
        • Diliman Doctors Hospital
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины
        • Fe Del Mundo Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины
        • Lung Center Of The Philippines
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины
        • St Luke's Medical Center Quezon City
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины
        • World Citi Medical Center
      • San Juan, Metro Manila, Филиппины
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Taguig, Metro Manila, Филиппины
        • St Luke's Medical Center Global

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены согласные взрослые (возраст ≥18), госпитализированные по следующим критериям:

    1. Вероятный или подтвержденный COVID-19 независимо от тяжести, то есть легкие, средние и тяжелые случаи
    2. Не получает еще ни один из исследуемых препаратов
    3. Отсутствие известной аллергии или противопоказаний к любому из исследуемых препаратов (по мнению врача, ответственного за их лечение), и
    4. Без предполагаемого перевода в течение 72 часов в неучебную больницу.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к любому из исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: LSoC
Местный стандарт медицинской помощи
Экспериментальный: Rem+LSoC
Ремдесивир с местным стандартом лечения
Лекарство: Ремдесивир
Две внутривенные нагрузочные дозы, затем ежедневная инфузия в течение 10 дней.
Экспериментальный: HCQ+LSoC
Гидроксихлорохин с местным стандартом лечения
Лекарство: Гидроксихлорохин
Две пероральные нагрузочные дозы, затем перорально дважды в день в течение 10 дней.
Экспериментальный: Лопи/Рито+LSoC
Лопинавир/ритонавир с местными стандартами лечения
Лекарство: Лопинавир / Ритонавир
Внутрь 2 раза в день в течение 14 дней
Экспериментальный: Лопи/Рито+ИФН+LSoC
Лопинавир/ритонавир и интерферон бета 1а с местными стандартами лечения
Лекарство: Лопинавир / Ритонавир
Внутрь 2 раза в день в течение 14 дней
Лекарство: Интерферон бета-1а
Ежедневная инъекция в течение 6 дней
Экспериментальный: ИФН+LSoC
Интерферон бета 1а с местным стандартом лечения
Лекарство: Интерферон бета-1а
Ежедневная инъекция в течение 6 дней
Экспериментальный: ACB+LSoC
Акалабрутиниб с местным стандартом лечения
Лекарство: Акалабрутиниб
Внутрь 2 раза в день в течение 10 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Количество дней от госпитализации до 28 дней после выписки
Количество дней от госпитализации до 28 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Количество дней от госпитализации до выписки до 28 дней после госпитализации
Количество дней от госпитализации до выписки до 28 дней после госпитализации
Время до первого сеанса ИВЛ
Временное ограничение: Количество дней от госпитализации до дня получения искусственной вентиляции легких до 28 дней после госпитализации
Количество дней от госпитализации до дня получения искусственной вентиляции легких до 28 дней после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Philippines

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SJREB-2020-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Ремдесивир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться