이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

공중 보건 비상 사태: SOLIDARITY TRIAL 필리핀

2022년 2월 27일 업데이트: Marissa Alejandria MD, University of the Philippines

현지 표준 치료 필리핀을 받고 있는 입원 환자의 COVID-19에 대한 추가 치료에 대한 국제 무작위 시험

이 연구는 적응형 설계를 활용한 적응형, 무작위, 공개, 통제 임상 시험으로, 주요 입원 환자 병원 결과에 대한 용도 변경 약물의 효과를 지역 표준 치료 단독과 비교합니다. 이것은 WHO와 공동으로 전 세계적으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1314

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 필리핀 제도
      • Batangas, 필리핀 제도
        • Batangas Medical Center
    • Benguet
      • Baguio City, Benguet, 필리핀 제도
        • Baguio General Hospital
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, 필리핀 제도
        • Cebu Doctor's University Hospital
      • Cebu City, Cebu, 필리핀 제도
        • Perpetual Succor Hospital Cebu
      • Cebu City, Cebu, 필리핀 제도
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
    • Davao
      • Davao City, Davao, 필리핀 제도
        • Southern Philippines Medical Center
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, 필리핀 제도
        • West Visayas University Medical Center
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Makati Medical Center
      • Manila, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Metro Manila, 필리핀 제도
        • ManilaMed - Medical Center Philippines
      • Manila, Metro Manila, 필리핀 제도
        • San Lazaro Hospital
      • Manila, Metro Manila, 필리핀 제도
        • UP - Philippine General Hospital
      • Muntinlupa, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Muntinlupa, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Research Institute For Tropical Medicine
      • Pasay, Metro Manila, 필리핀 제도
        • San Juan de Dios Educational Foundation Inc - Hospital
      • Pasig City, Metro Manila, 필리핀 제도
        • The Medical City
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Diliman Doctors Hospital
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Fe Del Mundo Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Lung Center of the Philippines
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도
        • St Luke's Medical Center Quezon City
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도
        • World Citi Medical Center
      • San Juan, Metro Manila, 필리핀 제도
        • Cardinal Santos Medical Center
      • Taguig, Metro Manila, 필리핀 제도
        • St Luke's Medical Center Global

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 기준에 따라 입원에 동의한 성인(18세 이상)이 연구에 포함됩니다.

    1. 중증도, 즉 경증, 중등도 및 중증 사례와 상관없이 COVID-19 가능성이 있거나 확인된 경우
    2. 아직 연구 약물을 받지 않음
    3. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 없고(치료를 담당하는 의사의 관점에서), 그리고
    4. 비연구 병원으로 72시간 이내에 예상되는 이송 없이.

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: LSoC
지역 관리 표준
실험적: 렘+LSoC
지역 표준 치료를 통한 렘데시비르
의약품: 렘데시비르
2회 정맥 부하 투여 후 10일 동안 매일 주입
실험적: HCQ+LSoC
현지 표준 관리가 포함된 하이드록시클로로퀸
의약품: 하이드록시클로로퀸
2회 경구 투여 후 10일 동안 매일 2회 경구 투여
실험적: 로피/리토+LSoC
Lopinavir/Ritonavir와 현지 표준 치료
의약품: 로피나비르 / 리토나비르
14일 동안 하루에 두 번 구두로
실험적: 로피/리토+IFN+LSoC
로피나비르/리토나비르 및 인터페론 베타 1a(현지 표준 치료 포함)
의약품: 로피나비르 / 리토나비르
14일 동안 하루에 두 번 구두로
의약품: 인터페론 베타-1a
6일간 매일 주사
실험적: IFN+LSoC
현지 표준 치료가 포함된 인터페론 베타 1a
의약품: 인터페론 베타-1a
6일간 매일 주사
실험적: ACB+LSoC
지역 표준 관리를 포함하는 아칼라브루티닙
의약품: 아칼라브루티닙
10일 동안 하루에 두 번 구두로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 입원일로부터 퇴원 후 28일까지의 일수
입원일로부터 퇴원 후 28일까지의 일수

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 입원 후 퇴원까지의 일수(입원 후 최대 28일)
입원 후 퇴원까지의 일수(입원 후 최대 28일)
처음 인공호흡을 받는 시간
기간: 입원 후 최대 28일까지 입원 후 인공호흡 지원을 받는 날까지의 일수
입원 후 최대 28일까지 입원 후 인공호흡 지원을 받는 날까지의 일수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Philippines

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SJREB-2020-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

렘데시비르에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다