- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05027178
Strokepatienter som får kiropraktisk vård efter rehabilitering
16 februari 2023 uppdaterad av: Life University
Fenotypisk jämförelse av ischemiska och hemorragiska strokepatienter som får kiropraktisk vård efter rehabilitering
Life University Center for Chiropractic Research genomför en forskningsstudie för att bättre förstå hur 12 veckors kiropraktisk vård differentiellt påverkar hjärnans elektriska mönster och kroppsrörelsemönster efter rehabilitering hos individer som har upplevt hemorragisk kontra ischemisk stroke. Studien kommer att involvera besök till Life University Center for Chiropractic Research (CCR) i mitten av Atlanta.
Under de 12 veckorna av fokuserad vård kan kiropraktikbesök vara flera gånger i veckan beroende på vårdplanen.
Utöver den kiropraktiska vården kommer individer att få en fysisk undersökning och tre uppföljningsbedömningar.
Bedömningarna i CCR kommer att innefatta en icke-invasiv utvärdering av hjärnvågsmönstren med hjälp av elektroencefalografi (EEG), slutförande av några undersökningar, en balansbedömning och en rörelsebedömning.
Kvalificerade individer kommer att få studiebehandling och vård utan kostnad.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rehabilitering efter stroke
Exklusions kriterier:
- Inte upplevt subarachnoid blödning under de senaste 4 veckorna, frakturer eller trauma mot skallen, graviditet eller progressiv RA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kiropraktisk vård för patienter med ischemisk stroke
12 veckors kiropraktisk vård för hela ryggraden kommer att ges till patienten.
Patienter kan bli ombedda att presentera en till två gånger i veckan.
|
Kiropraktisk vård på strokedeltagare
|
|
Experimentell: Kiropraktisk vård för patienter med hemorragisk stroke
12 veckors kiropraktisk vård för hela ryggraden kommer att ges till patienten.
Patienter kan bli ombedda att presentera en till två gånger i veckan.
|
Kiropraktisk vård på strokedeltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale Survey
Tidsram: Baslinje
|
Sjukdomsspecifikt självrapporteringsformulär som utvärderar funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet efter stroke.
|
Baslinje
|
|
Stroke Impact Scale Survey
Tidsram: 4 veckor
|
Sjukdomsspecifikt självrapporteringsformulär som utvärderar funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet efter stroke.
|
4 veckor
|
|
Stroke Impact Scale Survey
Tidsram: 8 veckor
|
Sjukdomsspecifikt självrapporteringsformulär som utvärderar funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet efter stroke.
|
8 veckor
|
|
Stroke Impact Scale Survey
Tidsram: 12 veckor
|
Sjukdomsspecifikt självrapporteringsformulär som utvärderar funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet efter stroke.
|
12 veckor
|
|
Elektroencefalografi i vilotillstånd
Tidsram: Baslinje
|
EEG-bedömning
|
Baslinje
|
|
Elektroencefalografi i vilotillstånd
Tidsram: 4 veckor
|
EEG-bedömning
|
4 veckor
|
|
Elektroencefalografi i vilotillstånd
Tidsram: 8 veckor
|
EEG-bedömning
|
8 veckor
|
|
Elektroencefalografi i vilotillstånd
Tidsram: 12 veckor
|
EEG-bedömning
|
12 veckor
|
|
Kinematisk bedömning av prestanda på finger till näsa test
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning för att mäta dysmetri
|
Baslinje
|
|
Kinematisk bedömning av prestanda på finger till näsa test
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömning för att mäta dysmetri
|
4 veckor
|
|
Kinematisk bedömning av prestanda på finger till näsa test
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömning för att mäta dysmetri
|
8 veckor
|
|
Kinematisk bedömning av prestanda på finger till näsa test
Tidsram: 12 veckor
|
Bedömning för att mäta dysmetri
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I-0014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .