- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05027178
Schlaganfallpatienten, die nach der Rehabilitation chiropraktische Behandlung erhalten
16. Februar 2023 aktualisiert von: Life University
Phänotypischer Vergleich von Patienten mit ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall, die nach der Rehabilitation eine chiropraktische Behandlung erhalten
Das LifeUniversitätszentrum für Chiropraktikforschung führt eine Forschungsstudie durch, um besser zu verstehen, wie sich eine 12-wöchige Chiropraktik unterschiedlich auf die elektrischen Muster des Gehirns und die Körperbewegungsmuster nach der Rehabilitation von Personen auswirkt, die einen hämorrhagischen oder einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben das Life University Center for Chiropractic Research (CCR) in Midtown Atlanta.
Während der 12-wöchigen konzentrierten Pflege können chiropraktische Besuche je nach Pflegeplan mehrmals pro Woche stattfinden.
Zusätzlich zur chiropraktischen Behandlung erhalten die Patienten eine körperliche Untersuchung und drei Nachuntersuchungen.
Die Bewertungen im CCR umfassen eine nicht-invasive Bewertung der Gehirnwellenmuster mittels Elektroenzephalographie (EEG), die Durchführung einiger Umfragen, eine Gleichgewichtsbewertung und eine Bewegungsbewertung.
Qualifizierte Personen erhalten die Studienbehandlung und -versorgung kostenlos.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rehabilitation nach Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Keine subarachnoidalen Blutungen innerhalb der letzten 4 Wochen, Frakturen oder Traumata des Schädels, Schwangerschaft oder progressive RA.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chiropraktik für Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Dem Patienten wird eine 12-wöchige Chiropraktik für die gesamte Wirbelsäule zur Verfügung gestellt.
Die Patienten können gebeten werden, sich ein- bis zweimal pro Woche vorzustellen.
|
Chiropraktik bei Schlaganfallpatienten
|
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Experimental: Chiropraktik für Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
Dem Patienten wird eine 12-wöchige Chiropraktik für die gesamte Wirbelsäule zur Verfügung gestellt.
Die Patienten können gebeten werden, sich ein- bis zweimal pro Woche vorzustellen.
|
Chiropraktik bei Schlaganfallpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaganfall-Impact-Scale-Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Krankheitsspezifischer Selbstberichtsfragebogen, der die behinderungs- und gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet.
|
Grundlinie
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|
Schlaganfall-Impact-Scale-Umfrage
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Krankheitsspezifischer Selbstberichtsfragebogen, der die behinderungs- und gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet.
|
4 Wochen
|
|
Schlaganfall-Impact-Scale-Umfrage
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Krankheitsspezifischer Selbstberichtsfragebogen, der die behinderungs- und gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet.
|
8 Wochen
|
|
Schlaganfall-Impact-Scale-Umfrage
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Krankheitsspezifischer Selbstberichtsfragebogen, der die behinderungs- und gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet.
|
12 Wochen
|
|
Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Zeitfenster: Grundlinie
|
EEG-Beurteilung
|
Grundlinie
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|
Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Zeitfenster: 4 Wochen
|
EEG-Beurteilung
|
4 Wochen
|
|
Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Zeitfenster: 8 Wochen
|
EEG-Beurteilung
|
8 Wochen
|
|
Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Zeitfenster: 12 Wochen
|
EEG-Beurteilung
|
12 Wochen
|
|
Kinematische Bewertung der Leistung beim Finger-zu-Nase-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung zur Messung der Dysmetrie
|
Grundlinie
|
|
Kinematische Bewertung der Leistung beim Finger-zu-Nase-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Beurteilung zur Messung der Dysmetrie
|
4 Wochen
|
|
Kinematische Bewertung der Leistung beim Finger-zu-Nase-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Beurteilung zur Messung der Dysmetrie
|
8 Wochen
|
|
Kinematische Bewertung der Leistung beim Finger-zu-Nase-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Beurteilung zur Messung der Dysmetrie
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-0014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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