- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05027178
Pacienti s mrtvicí, kteří dostávají chiropraktickou péči po rehabilitaci
16. února 2023 aktualizováno: Life University
Fenotypové srovnání pacientů s ischemickou a hemoragickou cévní mozkovou příhodou, kteří dostávají chiropraktickou péči po rehabilitaci
Centrum pro chiropraktický výzkum Univerzity Life provádí výzkumnou studii, která má lépe porozumět tomu, jak 12týdenní chiropraktická péče rozdílně ovlivňuje elektrické vzorce mozku po rehabilitaci a vzorce pohybu těla u jedinců, kteří zažili hemoragickou versus ischemickou mrtvici. Studie bude zahrnovat návštěvy Life University Center for Chiropractic Research (CCR) v centru Atlanty.
Během 12 týdnů soustředěné péče mohou být chiropraktické návštěvy několikrát týdně v závislosti na plánu péče.
Kromě chiropraktické péče obdrží jednotlivci fyzikální vyšetření a tři následná hodnocení.
Hodnocení v CCR bude zahrnovat neinvazivní hodnocení vzorců mozkových vln pomocí elektroencefalografie (EEG), dokončení několika průzkumů, hodnocení rovnováhy a hodnocení pohybu.
Kvalifikovaní jedinci obdrží studijní léčbu a péči zdarma.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rehabilitace po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Neproběhlo subarachnoidální krvácení během posledních 4 týdnů, zlomeniny nebo poranění lebky, těhotenství nebo progresivní RA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chiropraktická péče o pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Pacientovi bude poskytnuto 12 týdnů kompletní chiropraktické péče o páteř.
Pacienti mohou být požádáni, aby se dostavili jednou až dvakrát týdně.
|
Chiropraktická péče o účastníky mrtvice
|
|
Experimentální: Chiropraktická péče o pacienty s hemoragickou mrtvicí
Pacientovi bude poskytnuto 12 týdnů kompletní chiropraktické péče o páteř.
Pacienti mohou být požádáni, aby se dostavili jednou až dvakrát týdně.
|
Chiropraktická péče o účastníky mrtvice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko dopadu mrtvice
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník s vlastní zprávou pro konkrétní onemocnění, který hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života související se zdravím po cévní mozkové příhodě.
|
Základní linie
|
|
Měřítko dopadu mrtvice
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník s vlastní zprávou pro konkrétní onemocnění, který hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života související se zdravím po cévní mozkové příhodě.
|
4 týdny
|
|
Měřítko dopadu mrtvice
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník s vlastní zprávou pro konkrétní onemocnění, který hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života související se zdravím po cévní mozkové příhodě.
|
8 týdnů
|
|
Měřítko dopadu mrtvice
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník s vlastní zprávou pro konkrétní onemocnění, který hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života související se zdravím po cévní mozkové příhodě.
|
12 týdnů
|
|
Elektroencefalografie v klidovém stavu
Časové okno: Základní linie
|
EEG posouzení
|
Základní linie
|
|
Elektroencefalografie v klidovém stavu
Časové okno: 4 týdny
|
EEG posouzení
|
4 týdny
|
|
Elektroencefalografie v klidovém stavu
Časové okno: 8 týdnů
|
EEG posouzení
|
8 týdnů
|
|
Elektroencefalografie v klidovém stavu
Časové okno: 12 týdnů
|
EEG posouzení
|
12 týdnů
|
|
Kinematické hodnocení výkonu při testu z prstu na nos
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení k měření dysmetrie
|
Základní linie
|
|
Kinematické hodnocení výkonu při testu z prstu na nos
Časové okno: 4 týdny
|
Posouzení k měření dysmetrie
|
4 týdny
|
|
Kinematické hodnocení výkonu při testu z prstu na nos
Časové okno: 8 týdnů
|
Posouzení k měření dysmetrie
|
8 týdnů
|
|
Kinematické hodnocení výkonu při testu z prstu na nos
Časové okno: 12 týdnů
|
Posouzení k měření dysmetrie
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-0014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chiropraktická péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína