- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05027178
Patiënten met een beroerte krijgen chiropractische zorg na revalidatie
16 februari 2023 bijgewerkt door: Life University
Fenotypische vergelijking van ischemische en hemorragische beroertepatiënten die chiropractische zorg krijgen na revalidatie
Het Life University Centre for Chiropractic Research voert een onderzoeksstudie uit om beter te begrijpen hoe 12 weken chiropractische zorg een differentiële invloed heeft op de elektrische hersenpatronen en lichaamsbewegingspatronen na revalidatie van personen die een hemorragische versus een ischemische beroerte hebben gehad. De studie omvat bezoeken aan het Life University Center for Chiropractic Research (CCR) in het centrum van Atlanta.
Tijdens de 12 weken van gerichte zorg kunnen chiropractische bezoeken meerdere keren per week plaatsvinden, afhankelijk van het zorgplan.
Naast de chiropractische zorg krijgen individuen een lichamelijk onderzoek en drie vervolgbeoordelingen.
De beoordelingen in de CCR omvatten een niet-invasieve evaluatie van de hersengolfpatronen met behulp van elektro-encefalografie (EEG), voltooiing van enkele onderzoeken, een balansbeoordeling en een bewegingsbeoordeling.
Gekwalificeerde personen krijgen gratis studiebehandeling en -zorg.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Revalidatie na een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Geen subarachnoïdale bloeding ervaren in de afgelopen 4 weken, fracturen of trauma aan de schedel, zwangerschap of progressieve RA.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chiropractische zorg voor patiënten met een ischemische beroerte
De patiënt krijgt 12 weken volledige chiropractische zorg voor de wervelkolom.
Patiënten kunnen worden gevraagd om één tot twee keer per week te presenteren.
|
Chiropractische zorg bij deelnemers aan een beroerte
|
|
Experimenteel: Chiropractische zorg voor patiënten met een hemorragische beroerte
De patiënt krijgt 12 weken volledige chiropractische zorg voor de wervelkolom.
Patiënten kunnen worden gevraagd om één tot twee keer per week te presenteren.
|
Chiropractische zorg bij deelnemers aan een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte-impactschaalonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ziektespecifieke zelfrapportagevragenlijst die de handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte evalueert.
|
Basislijn
|
|
Beroerte-impactschaalonderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Ziektespecifieke zelfrapportagevragenlijst die de handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte evalueert.
|
4 weken
|
|
Beroerte-impactschaalonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ziektespecifieke zelfrapportagevragenlijst die de handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte evalueert.
|
8 weken
|
|
Beroerte-impactschaalonderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ziektespecifieke zelfrapportagevragenlijst die de handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte evalueert.
|
12 weken
|
|
Elektro-encefalografie in rusttoestand
Tijdsspanne: Basislijn
|
EEG-beoordeling
|
Basislijn
|
|
Elektro-encefalografie in rusttoestand
Tijdsspanne: 4 weken
|
EEG-beoordeling
|
4 weken
|
|
Elektro-encefalografie in rusttoestand
Tijdsspanne: 8 weken
|
EEG-beoordeling
|
8 weken
|
|
Elektro-encefalografie in rusttoestand
Tijdsspanne: 12 weken
|
EEG-beoordeling
|
12 weken
|
|
Kinematische prestatiebeoordeling bij vinger-neustest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling op maat van dysmetrie
|
Basislijn
|
|
Kinematische prestatiebeoordeling bij vinger-neustest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeling op maat van dysmetrie
|
4 weken
|
|
Kinematische prestatiebeoordeling bij vinger-neustest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling op maat van dysmetrie
|
8 weken
|
|
Kinematische prestatiebeoordeling bij vinger-neustest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeling op maat van dysmetrie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-0014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .