- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05027178
Kiropraktikus ellátásban részesülő stroke-os betegek a rehabilitáció után
2023. február 16. frissítette: Life University
Kiropraktikus ellátásban részesülő ischaemiás és hemorrhagiás stroke-os betegek fenotípusos összehasonlítása a rehabilitáció után
A Life University Center for Chiropractic Research kutatási tanulmányt folytat annak jobb megértésére, hogy a 12 hetes kiropraktikai ellátás hogyan befolyásolja eltérően a rehabilitáció utáni agy elektromos mintázatait és testmozgási mintáit azoknál az egyéneknél, akik vérzéses versus ischaemiás stroke-on átestek. a Life University Center for Chiropractic Research (CCR) Atlanta belvárosában.
A 12 hetes fókuszált ellátás során a kiropraktika látogatások hetente többször is előfordulhatnak, az ellátási tervtől függően.
A kiropraktikai ellátáson kívül az egyének fizikális vizsgálaton és három utóvizsgálaton is részesülnek.
A CCR-ben szereplő értékelések magukban foglalják az agyhullám-mintázatok nem invazív kiértékelését elektroencefalográfiával (EEG), néhány felmérés elvégzését, egyensúly- és mozgásértékelést.
A szakképzett személyek költségmentesen részesülnek tanulmányi kezelésben és gondozásban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke utáni rehabilitáció
Kizárási kritériumok:
- Nem tapasztalt szub-arachnoidális vérzést az elmúlt 4 hétben, törést vagy koponyasérülést, terhességet vagy progresszív RA-t.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiropraktika ellátás ischaemiás stroke-os betegek számára
12 hetes teljes gerinc kiropraktikai ellátásban részesül a beteg.
A betegeket felkérhetik, hogy hetente egyszer-kétszer jelentkezzenek.
|
Kiropraktika ellátás a stroke résztvevőinél
|
|
Kísérleti: Kiropraktikus ellátás hemorrhagiás stroke-os betegek számára
12 hetes teljes gerinc kiropraktikai ellátásban részesül a beteg.
A betegeket felkérhetik, hogy hetente egyszer-kétszer jelentkezzenek.
|
Kiropraktika ellátás a stroke résztvevőinél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale felmérés
Időkeret: Alapvonal
|
Betegségspecifikus önbeszámoló kérdőív, amely a fogyatékossággal és az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli a stroke után.
|
Alapvonal
|
|
Stroke Impact Scale felmérés
Időkeret: 4 hét
|
Betegségspecifikus önbeszámoló kérdőív, amely a fogyatékossággal és az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli a stroke után.
|
4 hét
|
|
Stroke Impact Scale felmérés
Időkeret: 8 hét
|
Betegségspecifikus önbeszámoló kérdőív, amely a fogyatékossággal és az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli a stroke után.
|
8 hét
|
|
Stroke Impact Scale felmérés
Időkeret: 12 hét
|
Betegségspecifikus önbeszámoló kérdőív, amely a fogyatékossággal és az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli a stroke után.
|
12 hét
|
|
Nyugalmi állapotú elektroencephalográfia
Időkeret: Alapvonal
|
EEG értékelés
|
Alapvonal
|
|
Nyugalmi állapotú elektroencephalográfia
Időkeret: 4 hét
|
EEG értékelés
|
4 hét
|
|
Nyugalmi állapotú elektroencephalográfia
Időkeret: 8 hét
|
EEG értékelés
|
8 hét
|
|
Nyugalmi állapotú elektroencephalográfia
Időkeret: 12 hét
|
EEG értékelés
|
12 hét
|
|
A teljesítmény kinematikai értékelése ujj-orr teszten
Időkeret: Alapvonal
|
A dysmetria mérése
|
Alapvonal
|
|
A teljesítmény kinematikai értékelése ujj-orr teszten
Időkeret: 4 hét
|
A dysmetria mérése
|
4 hét
|
|
A teljesítmény kinematikai értékelése ujj-orr teszten
Időkeret: 8 hét
|
A dysmetria mérése
|
8 hét
|
|
A teljesítmény kinematikai értékelése ujj-orr teszten
Időkeret: 12 hét
|
A dysmetria mérése
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-0014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .