- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05027178
Patienter med slagtilfælde, der modtager kiropraktisk behandling efter rehabilitering
16. februar 2023 opdateret af: Life University
Fænotypisk sammenligning af patienter med iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, der modtager kiropraktisk behandling efter rehabilitering
Life University Center for Kiropraktisk Forskning gennemfører en forskningsundersøgelse for bedre at forstå, hvordan 12-ugers kiropraktisk pleje forskelligt påvirker de elektriske mønstre i hjernen efter rehabilitering og kropsbevægelsesmønstre hos personer, der har oplevet hæmoragisk versus iskæmisk slagtilfælde. Undersøgelsen vil involvere besøg hos Life University Center for Chiropractic Research (CCR) i Midtown Atlanta.
I løbet af de 12 ugers fokuseret pleje kan kiropraktikbesøg være flere gange om ugen afhængigt af plejeplanen.
Ud over den kiropraktiske behandling vil den enkelte modtage en fysisk undersøgelse og tre opfølgende vurderinger.
Vurderingerne i CCR vil omfatte en ikke-invasiv evaluering af hjernebølgemønstrene ved hjælp af elektroencefalografi (EEG), gennemførelse af et par undersøgelser, en balancevurdering og en bevægelsesvurdering.
Kvalificerede personer vil modtage studiebehandling og -pleje uden omkostninger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rehabilitering efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oplevet sub-arachnoid blødning inden for de sidste 4 uger, frakturer eller traumer i kraniet, graviditet eller progressiv RA.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kiropraktisk pleje til patienter med iskæmisk slagtilfælde
12 ugers kiropraktisk behandling af hele rygsøjlen vil blive givet til patienten.
Patienter kan blive bedt om at præsentere en-to gange om ugen.
|
Kiropraktisk behandling af apopleksideltagere
|
Eksperimentel: Kiropraktisk behandling af patienter med hæmoragisk slagtilfælde
12 ugers kiropraktisk behandling af hele rygsøjlen vil blive givet til patienten.
Patienter kan blive bedt om at præsentere en-to gange om ugen.
|
Kiropraktisk behandling af apopleksideltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slagpåvirkningsskalaundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Sygdomsspecifikt selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter slagtilfælde.
|
Baseline
|
Slagpåvirkningsskalaundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
|
Sygdomsspecifikt selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter slagtilfælde.
|
4 uger
|
Slagpåvirkningsskalaundersøgelse
Tidsramme: 8 uger
|
Sygdomsspecifikt selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter slagtilfælde.
|
8 uger
|
Slagpåvirkningsskalaundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
|
Sygdomsspecifikt selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter slagtilfælde.
|
12 uger
|
Hviletilstandselektroencefalografi
Tidsramme: Baseline
|
EEG vurdering
|
Baseline
|
Hviletilstandselektroencefalografi
Tidsramme: 4 uger
|
EEG vurdering
|
4 uger
|
Hviletilstandselektroencefalografi
Tidsramme: 8 uger
|
EEG vurdering
|
8 uger
|
Hviletilstandselektroencefalografi
Tidsramme: 12 uger
|
EEG vurdering
|
12 uger
|
Kinematisk vurdering af ydeevne på finger til næse test
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering til måling af dysmetri
|
Baseline
|
Kinematisk vurdering af ydeevne på finger til næse test
Tidsramme: 4 uger
|
Vurdering til måling af dysmetri
|
4 uger
|
Kinematisk vurdering af ydeevne på finger til næse test
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering til måling af dysmetri
|
8 uger
|
Kinematisk vurdering af ydeevne på finger til næse test
Tidsramme: 12 uger
|
Vurdering til måling af dysmetri
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-0014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kiropraktisk pleje
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Ikke rekrutterer endnuKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi