- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05027178
Pacientes con accidente cerebrovascular que reciben atención quiropráctica después de la rehabilitación
16 de febrero de 2023 actualizado por: Life University
Comparación fenotípica de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico que reciben atención quiropráctica después de la rehabilitación
El Life University Center for Chiropractic Research está realizando un estudio de investigación para comprender mejor cómo 12 semanas de atención quiropráctica afectan de manera diferente los patrones eléctricos del cerebro y los patrones de movimiento corporal posteriores a la rehabilitación de las personas que han experimentado un accidente cerebrovascular hemorrágico versus isquémico. El estudio incluirá visitas a el Life University Center for Chiropractic Research (CCR) en el centro de Atlanta.
Durante las 12 semanas de atención enfocada, las visitas quiroprácticas pueden ser varias veces a la semana según el plan de atención.
Además de la atención quiropráctica, las personas recibirán un examen físico y tres evaluaciones de seguimiento.
Las evaluaciones en el CCR incluirán una evaluación no invasiva de los patrones de ondas cerebrales mediante electroencefalografía (EEG), la realización de algunas encuestas, una evaluación del equilibrio y una evaluación del movimiento.
Las personas calificadas recibirán el tratamiento y la atención del estudio sin costo alguno.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rehabilitación post ACV
Criterio de exclusión:
- No haber experimentado sangrado subaracnoideo en las últimas 4 semanas, fracturas o traumatismos en el cráneo, embarazo o AR progresiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención quiropráctica para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Se proporcionarán al paciente 12 semanas de atención quiropráctica de columna completa.
Se puede pedir a los pacientes que se presenten una o dos veces por semana.
|
Atención quiropráctica en participantes con accidente cerebrovascular
|
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Experimental: Atención quiropráctica para pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
Se proporcionarán al paciente 12 semanas de atención quiropráctica de columna completa.
Se puede pedir a los pacientes que se presenten una o dos veces por semana.
|
Atención quiropráctica en participantes con accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de autoinforme específico de la enfermedad que evalúa la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud después de un accidente cerebrovascular.
|
Base
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Encuesta de escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario de autoinforme específico de la enfermedad que evalúa la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud después de un accidente cerebrovascular.
|
4 semanas
|
|
Encuesta de escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario de autoinforme específico de la enfermedad que evalúa la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud después de un accidente cerebrovascular.
|
8 semanas
|
|
Encuesta de escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario de autoinforme específico de la enfermedad que evalúa la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud después de un accidente cerebrovascular.
|
12 semanas
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Electroencefalografía en estado de reposo
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación EEG
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Base
|
|
Electroencefalografía en estado de reposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluación EEG
|
4 semanas
|
|
Electroencefalografía en estado de reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluación EEG
|
8 semanas
|
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Electroencefalografía en estado de reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluación EEG
|
12 semanas
|
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Evaluación cinemática del rendimiento en la prueba del dedo a la nariz
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación para medir la dismetría
|
Base
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Evaluación cinemática del rendimiento en la prueba del dedo a la nariz
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluación para medir la dismetría
|
4 semanas
|
|
Evaluación cinemática del rendimiento en la prueba del dedo a la nariz
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluación para medir la dismetría
|
8 semanas
|
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Evaluación cinemática del rendimiento en la prueba del dedo a la nariz
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluación para medir la dismetría
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .