- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05027178
Pazienti con ictus che ricevono cure chiropratiche post-riabilitazione
16 febbraio 2023 aggiornato da: Life University
Confronto fenotipico di pazienti con ictus ischemico ed emorragico che ricevono cure chiropratiche post-riabilitazione
Il Life University Center for Chiropractic Research sta conducendo uno studio di ricerca per capire meglio come 12 settimane di cure chiropratiche influenzino in modo differenziale i modelli elettrici cerebrali post-riabilitativi e i modelli di movimento del corpo di individui che hanno subito un ictus emorragico rispetto a quello ischemico Lo studio comporterà visite a il Life University Center for Chiropractic Research (CCR) nel centro di Atlanta.
Durante le 12 settimane di assistenza mirata, le visite chiropratiche potrebbero essere più volte alla settimana a seconda del piano di assistenza.
Oltre alla cura chiropratica, le persone riceveranno un esame fisico e tre valutazioni di follow-up.
Le valutazioni nel CCR includeranno una valutazione non invasiva dei modelli di onde cerebrali utilizzando l'elettroencefalografia (EEG), il completamento di alcuni sondaggi, una valutazione dell'equilibrio e una valutazione del movimento.
Le persone qualificate riceveranno il trattamento e l'assistenza dello studio senza alcun costo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riabilitazione post-ictus
Criteri di esclusione:
- Non si è verificato sanguinamento sub-aracnoideo nelle ultime 4 settimane, fratture o traumi al cranio, gravidanza o artrite reumatoide progressiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cura chiropratica per pazienti con ictus ischemico
Al paziente verranno fornite 12 settimane di cure chiropratiche complete della colonna vertebrale.
Ai pazienti può essere chiesto di presentarsi una o due volte alla settimana.
|
Cura chiropratica sui partecipanti all'ictus
|
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Sperimentale: Cura chiropratica per i pazienti con ictus emorragico
Al paziente verranno fornite 12 settimane di cure chiropratiche complete della colonna vertebrale.
Ai pazienti può essere chiesto di presentarsi una o due volte alla settimana.
|
Cura chiropratica sui partecipanti all'ictus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sulla scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario di autovalutazione specifico per la malattia che valuta la disabilità e la qualità della vita correlata alla salute dopo l'ictus.
|
Linea di base
|
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Indagine sulla scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario di autovalutazione specifico per la malattia che valuta la disabilità e la qualità della vita correlata alla salute dopo l'ictus.
|
4 settimane
|
|
Indagine sulla scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Questionario di autovalutazione specifico per la malattia che valuta la disabilità e la qualità della vita correlata alla salute dopo l'ictus.
|
8 settimane
|
|
Indagine sulla scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Questionario di autovalutazione specifico per la malattia che valuta la disabilità e la qualità della vita correlata alla salute dopo l'ictus.
|
12 settimane
|
|
Elettroencefalografia a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione EEG
|
Linea di base
|
|
Elettroencefalografia a riposo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutazione EEG
|
4 settimane
|
|
Elettroencefalografia a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione EEG
|
8 settimane
|
|
Elettroencefalografia a riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione EEG
|
12 settimane
|
|
Valutazione cinematica delle prestazioni sul test del dito al naso
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione a misura di dismetria
|
Linea di base
|
|
Valutazione cinematica delle prestazioni sul test del dito al naso
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutazione a misura di dismetria
|
4 settimane
|
|
Valutazione cinematica delle prestazioni sul test del dito al naso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione a misura di dismetria
|
8 settimane
|
|
Valutazione cinematica delle prestazioni sul test del dito al naso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione a misura di dismetria
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-0014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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