Hjerneslagpasienter som mottar kiropraktisk behandling etter rehabilitering
16. februar 2023 oppdatert av: Life University
Fenotypisk sammenligning av iskemiske og hemorragiske hjerneslagpasienter som mottar kiropraktisk behandling etter rehabilitering
Life University Center for Chiropractic Research gjennomfører en forskningsstudie for å bedre forstå hvordan 12-ukers kiropraktisk behandling forskjellig påvirker de elektriske mønstrene i hjernen etter rehabilitering og kroppsbevegelsesmønstre hos personer som har opplevd hemorragisk versus iskemisk hjerneslag. Studien vil involvere besøk til Life University Center for Chiropractic Research (CCR) i sentrum av Atlanta.
I løpet av de 12 ukene med fokusert omsorg, kan kiropraktikkbesøk være flere ganger i uken, avhengig av pleieplanen.
I tillegg til kiropraktisk behandling, vil enkeltpersoner få en fysisk undersøkelse og tre oppfølgingsvurderinger.
Vurderingene i CCR vil inkludere en ikke-invasiv evaluering av hjernebølgemønstrene ved hjelp av elektroencefalografi (EEG), gjennomføring av noen få undersøkelser, en balansevurdering og en bevegelsesvurdering.
Kvalifiserte personer vil motta studiebehandling og -pleie uten kostnad.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rehabilitering etter slag
Ekskluderingskriterier:
- Ikke opplevd sub-araknoidal blødning i løpet av de siste 4 ukene, brudd eller traumer i skallen, graviditet eller progressiv RA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kiropraktisk behandling for iskemiske hjerneslagpasienter
12 uker med full ryggradskiropraktisk behandling vil bli gitt til pasienten.
Pasienter kan bli bedt om å presentere en-to ganger i uken.
|
Kiropraktisk behandling på slagdeltakere
|
|
Eksperimentell: Kiropraktisk behandling for pasienter med hemorragisk hjerneslag
12 uker med full ryggradskiropraktisk behandling vil bli gitt til pasienten.
Pasienter kan bli bedt om å presentere en-to ganger i uken.
|
Kiropraktisk behandling på slagdeltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale Survey
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sykdomsspesifikt selvrapporteringsskjema som evaluerer funksjonshemming og helserelatert livskvalitet etter hjerneslag.
|
Grunnlinje
|
|
Stroke Impact Scale Survey
Tidsramme: 4 uker
|
Sykdomsspesifikt selvrapporteringsskjema som evaluerer funksjonshemming og helserelatert livskvalitet etter hjerneslag.
|
4 uker
|
|
Stroke Impact Scale Survey
Tidsramme: 8 uker
|
Sykdomsspesifikt selvrapporteringsskjema som evaluerer funksjonshemming og helserelatert livskvalitet etter hjerneslag.
|
8 uker
|
|
Stroke Impact Scale Survey
Tidsramme: 12 uker
|
Sykdomsspesifikt selvrapporteringsskjema som evaluerer funksjonshemming og helserelatert livskvalitet etter hjerneslag.
|
12 uker
|
|
Hvilestatselektroencefalografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
EEG vurdering
|
Grunnlinje
|
|
Hvilestatselektroencefalografi
Tidsramme: 4 uker
|
EEG vurdering
|
4 uker
|
|
Hvilestatselektroencefalografi
Tidsramme: 8 uker
|
EEG vurdering
|
8 uker
|
|
Hvilestatselektroencefalografi
Tidsramme: 12 uker
|
EEG vurdering
|
12 uker
|
|
Kinematisk vurdering av ytelse på finger til nese test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering for å måle dysmetri
|
Grunnlinje
|
|
Kinematisk vurdering av ytelse på finger til nese test
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdering for å måle dysmetri
|
4 uker
|
|
Kinematisk vurdering av ytelse på finger til nese test
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdering for å måle dysmetri
|
8 uker
|
|
Kinematisk vurdering av ytelse på finger til nese test
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdering for å måle dysmetri
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-0014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .