- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05027178
Pacientes com AVC recebendo tratamento quiroprático pós-reabilitação
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Life University
Comparação fenotípica de pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico recebendo tratamento quiroprático pós-reabilitação
O Life University Center for Chiropractic Research está realizando um estudo de pesquisa para entender melhor como 12 semanas de tratamento quiroprático afetam diferencialmente os padrões elétricos do cérebro pós-reabilitação e os padrões de movimento corporal de indivíduos que sofreram derrame hemorrágico versus isquêmico O estudo envolverá visitas a o Life University Center for Chiropractic Research (CCR) no centro de Atlanta.
Durante as 12 semanas de cuidados focados, as visitas quiropráticas podem ser várias vezes por semana, dependendo do plano de cuidados.
Além do tratamento quiroprático, os indivíduos receberão um exame físico e três avaliações de acompanhamento.
As avaliações no CCR incluirão uma avaliação não invasiva dos padrões de ondas cerebrais usando eletroencefalografia (EEG), conclusão de algumas pesquisas, avaliação do equilíbrio e avaliação do movimento.
Indivíduos qualificados receberão tratamento e cuidados do estudo sem nenhum custo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Life University Center for Chiropractic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reabilitação pós AVC
Critério de exclusão:
- Não apresentou sangramento subaracnóideo nas últimas 4 semanas, fraturas ou traumas no crânio, gravidez ou AR progressiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento quiroprático para pacientes com AVC isquêmico
12 semanas de tratamento quiroprático completo da coluna serão fornecidas ao paciente.
Os pacientes podem ser solicitados a comparecer uma ou duas vezes por semana.
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Quiropraxia em participantes de AVC
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Experimental: Tratamento quiroprático para pacientes com AVC Hemorrágico
12 semanas de tratamento quiroprático completo da coluna serão fornecidas ao paciente.
Os pacientes podem ser solicitados a comparecer uma ou duas vezes por semana.
|
Quiropraxia em participantes de AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa da Escala de Impacto do AVC
Prazo: Linha de base
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Questionário de autorrelato específico da doença que avalia a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde após o AVC.
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Linha de base
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Pesquisa da Escala de Impacto do AVC
Prazo: 4 semanas
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Questionário de autorrelato específico da doença que avalia a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde após o AVC.
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4 semanas
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Pesquisa da Escala de Impacto do AVC
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato específico da doença que avalia a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde após o AVC.
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8 semanas
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Pesquisa da Escala de Impacto do AVC
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de autorrelato específico da doença que avalia a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde após o AVC.
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12 semanas
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Eletroencefalografia em estado de repouso
Prazo: Linha de base
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Avaliação EEG
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Linha de base
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Eletroencefalografia em estado de repouso
Prazo: 4 semanas
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Avaliação EEG
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4 semanas
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Eletroencefalografia em estado de repouso
Prazo: 8 semanas
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Avaliação EEG
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8 semanas
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Eletroencefalografia em estado de repouso
Prazo: 12 semanas
|
Avaliação EEG
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12 semanas
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Avaliação cinemática de desempenho no teste dedo ao nariz
Prazo: Linha de base
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Avaliação para medir a dismetria
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Linha de base
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Avaliação cinemática de desempenho no teste dedo ao nariz
Prazo: 4 semanas
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Avaliação para medir a dismetria
|
4 semanas
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Avaliação cinemática de desempenho no teste dedo ao nariz
Prazo: 8 semanas
|
Avaliação para medir a dismetria
|
8 semanas
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Avaliação cinemática de desempenho no teste dedo ao nariz
Prazo: 12 semanas
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Avaliação para medir a dismetria
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-0014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .