Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Virtual Reality-glasögon på vitala tecken och ångest hos patienter som genomgår koloskopi

24 augusti 2021 uppdaterad av: Esra DOĞAN YILMAZ, RN, MSc

Effekterna av virtuell verklighetsglasögon på vitala tecken och ångest hos patienter som genomgår koloskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Den föreliggande studien genomfördes med 44 patienter som ansökte till endoskopienheten på ett universitetssjukhus för sederingfri koloskopi mellan 2 januari 2020 och 28 september 2020, uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien. Patienterna delades homogent in i experimentella (n=22) och kontrollgrupper (n=22) baserat på deras kön och historia av koloskopi. Patienterna i experimentgruppen tittade på en 360 graders virtuell verklighet (VR)-video med atmosfärisk bakgrundsmusik över bilder och ljud från naturen genom virtuell verklighetsglasögon medan ingen applicering utfördes för patienterna i kontrollgruppen under proceduren. Formulären "Demographic Information Form", "Trait Anxiety Scale", "Visual Analog Scale-Pain", "Visual Analog Scale-Anxiety", "Vital Signs Monitoring Chart" och "Satisfaction Evaluation on the Virtual Reality Glasses Application" användes i datainsamlingsfasen. För studien erhölls ett godkännande av etikkommittén utöver skriftligt medgivande från institutionerna och patienterna. Siffror, procentsatser, Chi-kvadrattestet, Wilcoxon-testet och Mann-Whitney U-testet användes för dataanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie undersökte effekten av VR-glasögon på vitala tecken och ångest hos patienter som genomgick koloskopi. Forskningsfrågorna är följande:

  • Att bära VR-glasögon under koloskopi påverkar minst ett vital tecken.
  • Att bära VR-glasögon under koloskopi påverkar ångest. Studiedesign och miljö: Denna studie antog en randomiserad kontrollerad experimentell design. Studiepopulationen bestod av alla patienter (N=82) som genomgick en koloskopi utan sedering mellan 2 januari 2020 och 28 september 2020 på endoskopienheten på ett utbildnings- och forskningssjukhus i Kırıkkale, Turkiet. Patienterna randomiserades till experiment- och kontrollgrupper före proceduren.

Grupp 1 (experimentell): Virtual reality-glasögon har en avtagbar skärmram som är kompatibel med smartphones. Ett VR-headset har hörlurar och sensorer som spårar användarens huvudrörelser, vilket ger dem intrycket att de rör sig i en virtuell miljö (Arane et al., 2017; Indovina et al., 2018). Utredarna använde en smartphone och VR-glasögon för att utföra ingripandet. De kopplade telefonen till VR-headsetet via en 360o VR-videoapp. Experimentdeltagare bar VR-glasögonen och tittade på en 360o VR-video av naturscener med stämningsmusik under koloskopi. De tog på sig VR-glasögonen precis innan proceduren och tog av dem direkt efteråt.

Varje kontrollgruppsdeltagare (Grupp 2) genomgick standardproceduren.

Beräkning av provstorlek: Urvalet bestod av 44 deltagare fördelade på experimentell (n=22) och kontroll (n=22). En post-power analys utfördes på Visual Analog Scale-Pain (VAS-P) poäng på grund av pandemin. Resultaten visade att provet var tillräckligt stort för att upptäcka signifikanta skillnader (effektstorlek = 1,31; typ I felmarginal (α) = 0,05; testeffekt (1-β) = 0,98).

Randomisering: Enkel stratifierad randomisering användes för homogenitet. Deltagarna tilldelades grupperna baserat på deras kön och koloskopihistoria. För varje patient som slumpmässigt tilldelades en grupp (lottdragning) inkluderades en annan patient med samma kön och koloskopihistoria. annan grupp. Till exempel skrev utredarna ner "experimentell" och "kontroll" på papperslappar för en kvinnlig deltagare som var planerad till en koloskopi för första gången och lade dem i en påse. Sedan bad de den ansvariga sjuksköterskan att dra en av pappersbitarna ur påsen. På så sätt blev den deltagaren tilldelad gruppen skriven på lappen. Efteråt tilldelade utredarna en annan patient med samma kön och koloskopihistoria till den andra gruppen. Sjuksköterskan drog upp ett nytt papper ur påsen för en patient med ett annat kön och koloskopihistoria. Utredarna tilldelade den patienten till motsvarande grupp. De följde samma procedur för alla grupper (kvinna-första gången koloskopi; Kvinna-koloskopi före; Man-första gången koloskopi; Man-kolonoskopi före) för att uppnå homogena grupper.

Forskning visar att kön och koloskopihistoria påverkar smärta och ångest under koloskopi. Därför använde utredarna samma parametrar för att randomisera deltagarna i grupperna, som var lika när det gäller kön och koloskopihistoria.

Datainsamlingsverktyg: Data samlades in med hjälp av ett frågeformulär om demografiska egenskaper och Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A). Vitala tecken (blodtryck, puls och SpO2) mättes också med hjälp av en monitor. Andningsfrekvensen mättes av forskaren. Smärtan bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale-Pain (VAS-P). En femgradig skala ("mycket nöjd","nöjd","obestämd","missnöjd" och "mycket missnöjd") användes för att bestämma hur nöjda deltagarna var med att bära VR-glasögonen under proceduren.

Forskningsimplementering: Patienterna informerades om forskningens syfte och förfarande, och samtycke erhölls från de som gick med på att delta. Alla deltagare fyllde i frågeformuläret med demografiska egenskaper, VAS-P och VAS-A, och deras vitala tecken mättes före koloskopi. Deltagarna i experimentgruppen bar VR-glasögonen och tittade på en 360 graders VR-video av naturscener med stämningsmusik under koloskopi. Kontrollgruppsdeltagarna genomgick standardproceduren. Alla deltagare fyllde i VAS-P och VAS-A, och deras vitala tecken mättes efter proceduren. Hur nöjda experimentgruppsdeltagarna var med VR-ansökan bedömdes också efter proceduren.

Etiskt övervägande: Studien godkändes av en etisk kommitté (Datum: 31.07.2019 & nr:44). Tillstånd erhölls från sjukhuset (Datum: 07.08.2019 & nr: 28955). Patienterna informerades om forskningens syfte, förfarande och konfidentialitet innan deltagandet och att de kunde dra sig ur studien när som helst utan några ekonomiska eftergifter. Skriftligt samtycke erhölls från de som tackade ja till att delta. Tillstånd erhölls från utvecklaren av 360 graders VR-videon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kirikkale, Kalkon, 71450
        • Kirikkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivillig
  • Planerad för en koloskopi utan sedering
  • I åldern 18 till 79 år
  • Ingen perception, hörsel och synnedsättning som stör kommunikationen
  • Bär inte glasögon
  • Ingen psykiatrisk störning
  • Ingen migrän, svindel, aktivt illamående, kräkningar, huvudvärk etc.

Exklusions kriterier:

  • ingen frivillig
  • Planerad för en koloskopi med sedering
  • inte varit i åldern 18 till 79 år
  • deltagare har varit perceptions-, hörsel- och synnedsättningar som stör kommunikationen
  • har glasögon
  • deltagarna har en psykiatrisk störning
  • deltagarna har migrän, svindel, aktivt illamående, kräkningar, huvudvärk, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Denna studie genomfördes med två grupper. Virtual reality-glasögon användes för interventionsgruppen.
Virtual reality (VR)-glasögon har en löstagbar skärmram som är kompatibel med smartphones. Ett VR-headset har hörlurar och sensorer som spårar användarens huvudrörelser, vilket ger dem intrycket att de rör sig i en virtuell miljö. Utredarna använde en smartphone och VR-glasögon för att utföra ingripandet. De kopplade telefonen till VR-headsetet via en 360 graders VR-videoapp. Experimentdeltagare bar VR-glasögonen och tittade på en 360 graders VR-video av naturscener med stämningsmusik under koloskopi. De tog på sig VR-glasögonen precis innan proceduren och tog av dem direkt efteråt.
Inget ingripande: kontrollera
Ingen ansökan gjordes till kontrollgruppen, standardförfarande följdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtryck under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
mmHg. högre poäng betyder sämre
Förändring i systoliskt blodtryck under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
puls (puls)
Tidsram: Förändring i pulsfrekvens under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
slag per minut. högre poäng betyder sämre
Förändring i pulsfrekvens under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
andningsfrekvens
Tidsram: Förändring i andningsfrekvens under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
andningsfrekvens per minut. högre poäng betyder sämre
Förändring i andningsfrekvens under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
perifer syremättnad (SpO2)
Tidsram: Förändring i perifer syremättnad under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
Att närma sig 100% anses positivt. högre poäng betyder bättre
Förändring i perifer syremättnad under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
Smärtpoäng
Tidsram: Förändring i smärtpoäng under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
Visual Analog Scale-Pain (VAS-P), som är en 10 cm lång linje med ankarsatser "0=ingen smärta" längst till vänster och "10=olidlig smärta" längst till höger. minimum=0, maximum=10; högre poäng betyder sämre och lägre poäng betyder bättre
Förändring i smärtpoäng under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
Ångestpoäng
Tidsram: Förändring i ångestpoäng under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter
Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A), som är en 10 cm lång horisontell linje med ankarpåståenden "0=ingen ångest alls" längst till vänster och "10=värsta tänkbara ångest" längst till höger . minimum=0, maximum=10; högre poäng betyder sämre och lägre poäng betyder bättre
Förändring i ångestpoäng under koloskopi, i genomsnitt 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esra DOĞAN YILMAZ RN, PhD, Research Assistant, Kırıkkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYILMAZ-experimental study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sekretessen för de uppgifter som används i studien kommer att skyddas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera