Gli effetti degli occhiali per realtà virtuale sui segni vitali e sull'ansia nei pazienti sottoposti a colonscopia

Obiettivi: Questo studio ha studiato l'effetto degli occhiali VR sui segni vitali e sull'ansia nei pazienti sottoposti a colonscopia. Le domande di ricerca sono le seguenti:

• Indossare occhiali VR durante la colonscopia influisce su almeno un segno vitale.
• Indossare occhiali VR durante la colonscopia influisce sull'ansia. Disegno e impostazione dello studio: questo studio ha adottato un disegno sperimentale controllato randomizzato. La popolazione dello studio era composta da tutti i pazienti (N=82) sottoposti a colonscopia senza sedazione tra il 2 gennaio 2020 e il 28 settembre 2020 presso l'unità di endoscopia di un ospedale di formazione e ricerca a Kırıkkale, in Turchia. I pazienti sono stati randomizzati in gruppi sperimentali e di controllo prima della procedura.

Gruppo 1 (sperimentale): gli occhiali per realtà virtuale hanno una cornice dello schermo staccabile compatibile con gli smartphone. Un visore VR è dotato di auricolari e sensori che tracciano i movimenti della testa dell'utente, dandogli l'impressione di muoversi in un ambiente virtuale (Arane et al., 2017; Indovina et al., 2018). Gli investigatori hanno utilizzato uno smartphone e occhiali VR per eseguire l'intervento. Hanno collegato il telefono all'auricolare VR tramite un'app video VR a 360o. I partecipanti sperimentali hanno indossato gli occhiali VR e hanno guardato un video VR a 360o di scene della natura con musica d'atmosfera durante la colonscopia. Hanno indossato gli occhiali VR subito prima della procedura e li hanno tolti subito dopo.

Ogni partecipante al gruppo di controllo (Gruppo 2) è stato sottoposto alla procedura standard.

Calcolo della dimensione del campione: il campione era composto da 44 partecipanti suddivisi in sperimentale (n=22) e controllo (n=22). È stata condotta un'analisi post-alimentazione sui punteggi della Visual Analog Scale-Pain (VAS-P) a causa della pandemia. I risultati hanno mostrato che il campione era abbastanza grande da rilevare differenze significative (dimensione dell'effetto = 1,31; margine di errore di tipo I (α) = 0,05; potenza del test (1-β) = 0,98).

Randomizzazione: per omogeneità è stata utilizzata la randomizzazione stratificata semplice. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi in base al sesso e alla storia della colonscopia. Per ogni paziente assegnato in modo casuale a un gruppo (estrazione a sorte), è stato incluso nel altro gruppo. Ad esempio, gli investigatori hanno annotato "sperimentale" e "controllo" su pezzi di carta per una partecipante di sesso femminile programmata per la prima volta per una colonscopia e li hanno messi in una borsa. Quindi, hanno chiesto all'infermiera responsabile di estrarre uno dei pezzi di carta dalla borsa. In questo modo, quel partecipante è stato assegnato al gruppo scritto sul pezzo di carta. Successivamente, i ricercatori hanno assegnato un altro paziente con lo stesso sesso e la stessa storia di colonscopia all'altro gruppo. L'infermiera ha tirato fuori dalla borsa un nuovo pezzo di carta per un paziente con una storia di sesso e colonscopia diversa. Gli investigatori hanno assegnato quel paziente al gruppo corrispondente. Hanno seguito la stessa procedura per tutti i gruppi (donna prima colonscopia; donna prima colonscopia; uomo prima colonscopia; uomo prima colonscopia) per ottenere gruppi omogenei.

La ricerca mostra che il genere e la storia della colonscopia influenzano il dolore e l'ansia durante la colonscopia. Pertanto, i ricercatori hanno utilizzato gli stessi parametri per randomizzare i partecipanti nei gruppi, che erano simili in termini di sesso e storia della colonscopia.

Strumenti di raccolta dati: i dati sono stati raccolti utilizzando un questionario sulle caratteristiche demografiche e la Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A). Anche i segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e SpO2) sono stati misurati utilizzando un monitor. La frequenza respiratoria è stata misurata dal ricercatore. Il dolore è stato valutato utilizzando la Visual Analog Scale-Pain (VAS-P). È stata utilizzata una scala a cinque punti ("molto soddisfatto", "soddisfatto", "indeciso", "insoddisfatto" e "molto insoddisfatto") per determinare il grado di soddisfazione dei partecipanti nell'indossare gli occhiali VR durante la procedura.

Implementazione della ricerca: i pazienti sono stati informati sullo scopo e sulla procedura della ricerca e il consenso è stato ottenuto da coloro che hanno accettato di partecipare. Tutti i partecipanti hanno compilato il questionario sulle caratteristiche demografiche, VAS-P e VAS-A e i loro segni vitali sono stati misurati prima della colonscopia. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno indossato gli occhiali VR e hanno guardato un video VR a 360 gradi di scene della natura con musica d'atmosfera durante la colonscopia. I partecipanti al gruppo di controllo sono stati sottoposti alla procedura standard. Tutti i partecipanti hanno compilato il VAS-P e il VAS-A e i loro segni vitali sono stati misurati dopo la procedura. Dopo la procedura è stato valutato anche il livello di soddisfazione dei partecipanti al gruppo sperimentale con l'applicazione VR.

Considerazione etica: lo studio è stato approvato da un comitato etico (Data: 31.07.2019 & No:44). Il permesso è stato ottenuto dall'ospedale (Data: 07.08.2019 & No: 28955). I pazienti sono stati informati dello scopo, della procedura e della riservatezza della ricerca prima della partecipazione e che potevano ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna concessione monetaria. Il consenso scritto è stato ottenuto da coloro che hanno accettato di partecipare. L'autorizzazione è stata ottenuta dallo sviluppatore del video VR a 360 gradi.