Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na objawy życiowe i niepokój u pacjentów poddawanych kolonoskopii

Cele: W badaniu zbadano wpływ okularów VR na parametry życiowe i lęk u pacjentów poddawanych kolonoskopii. Pytania badawcze są następujące:

• Noszenie okularów VR podczas kolonoskopii wpływa na co najmniej jeden parametr życiowy.
• Noszenie okularów VR podczas kolonoskopii wpływa na niepokój. Projekt badania i otoczenie: W tym badaniu przyjęto losowo kontrolowany projekt eksperymentalny. Populacja badana składała się ze wszystkich pacjentów (N=82), u których wykonano kolonoskopię bez sedacji w okresie od 2 stycznia 2020 r. do 28 września 2020 r. na oddziale endoskopii szpitala szkoleniowo-badawczego w Kırıkkale w Turcji. Przed zabiegiem pacjentów podzielono losowo na grupy eksperymentalną i kontrolną.

Grupa 1 (eksperymentalna): Okulary wirtualnej rzeczywistości mają odłączaną ramkę ekranu kompatybilną ze smartfonami. Zestaw słuchawkowy VR ma słuchawki i czujniki, które śledzą ruchy głowy użytkownika, dając mu wrażenie poruszania się w środowisku wirtualnym (Arane i in., 2017; Indovina i in., 2018). Badacze wykorzystali smartfon i okulary VR do przeprowadzenia interwencji. Połączyli telefon z zestawem słuchawkowym VR za pośrednictwem aplikacji wideo 360o VR. Uczestnicy eksperymentu nosili okulary VR i oglądali film 360o VR przedstawiający sceny natury z nastrojową muzyką podczas kolonoskopii. Założyli okulary VR tuż przed zabiegiem i zdjęli zaraz po nim.

Każdy uczestnik grupy kontrolnej (Grupa 2) przeszedł standardową procedurę.

Obliczenie wielkości próby: Próba składała się z 44 uczestników podzielonych na grupę eksperymentalną (n=22) i kontrolną (n=22). Przeprowadzono analizę post-power na podstawie wyników Visual Analog Scale-Pain (VAS-P) z powodu pandemii. Wyniki pokazały, że próbka była wystarczająco duża, aby wykryć istotne różnice (wielkość efektu = 1,31; margines błędu typu I (α) = 0,05; moc testu (1-β) = 0,98).

Randomizacja: W celu uzyskania jednorodności zastosowano prostą randomizację warstwową. Uczestnicy zostali przydzieleni do grup na podstawie ich płci i historii kolonoskopii. Dla każdego pacjenta losowo przydzielonego do grupy (losowanie), inny pacjent o tej samej płci i historii kolonoskopii został włączony do inna grupa. Na przykład badacze zapisali „eksperymentalne” i „kontrolne” na kartkach dla kobiety, która miała mieć po raz pierwszy kolonoskopię, i włożyli je do torby. Następnie poprosili dyżurną pielęgniarkę o wyciągnięcie z torby jednego z kawałków papieru. W ten sposób uczestnik ten został przypisany do grupy zapisanej na kartce. Następnie badacze przydzielili innego pacjenta z tą samą płcią i historią kolonoskopii do drugiej grupy. Pielęgniarka wyjęła z torby nową kartkę dla pacjenta o innej płci i historii kolonoskopii. Badacze przypisali tego pacjenta do odpowiedniej grupy. Postępowali zgodnie z tą samą procedurą dla wszystkich grup (kobieta - kolonoskopia po raz pierwszy; kobieta - kolonoskopia przed; mężczyzna - kolonoskopia po raz pierwszy; mężczyzna - kolonoskopia przed), aby uzyskać jednorodne grupy.

Badania pokazują, że płeć i historia kolonoskopii wpływają na ból i niepokój podczas kolonoskopii. Dlatego badacze wykorzystali te same parametry do losowego przydzielenia uczestników do grup, które były podobne pod względem płci i historii kolonoskopii.

Narzędzia do zbierania danych: Dane zostały zebrane przy użyciu kwestionariusza charakterystyki demograficznej oraz Wizualnej Analogowej Skali Lęku (VAS-A). Parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość tętna i SpO2) mierzono również za pomocą monitora. Częstość oddechów była mierzona przez badacza. Ból oceniano za pomocą Visual Analog Scale-Pain (VAS-P). Zastosowano pięciostopniową skalę („bardzo zadowolony”, „zadowolony”, „niezdecydowany”, „niezadowolony” i „bardzo niezadowolony”), aby określić, w jakim stopniu uczestnicy byli zadowoleni z noszenia okularów VR podczas zabiegu.

Realizacja badania: Pacjentów poinformowano o celu i przebiegu badania oraz uzyskano zgodę osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz charakterystyki demograficznej, VAS-P i VAS-A, a przed kolonoskopią zmierzono ich parametry życiowe. Uczestnicy grupy eksperymentalnej nosili okulary VR i oglądali 360-stopniowy film VR przedstawiający sceny natury z nastrojową muzyką podczas kolonoskopii. Uczestnicy grupy kontrolnej przeszli standardową procedurę. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze VAS-P i VAS-A, a po zabiegu zmierzono ich parametry życiowe. Po zabiegu oceniono również stopień zadowolenia uczestników grupy eksperymentalnej z aplikacji VR.

Względy etyczne: Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną (data: 31.07.2019 r.) & Nr:44). Uzyskano pozwolenie ze szpitala (data: 07.08.2019 i nr: 28955). Pacjenci zostali poinformowani o celu badania, procedurze i poufności przed udziałem w badaniu oraz o możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie bez żadnych ustępstw finansowych. Od osób, które wyraziły zgodę na udział, uzyskano pisemną zgodę. Uzyskano pozwolenie od twórcy wideo 360 stopni VR.