結腸内視鏡検査を受ける患者のバイタルサインと不安に対する仮想現実メガネの効果

目的: この研究では、結腸内視鏡検査を受ける患者のバイタルサインと不安に対する VR メガネの効果を調査しました。 研究課題は次のとおりです。

• 結腸内視鏡検査中に VR メガネを着用すると、少なくとも 1 つのバイタルサインに影響を与えます。
• 結腸内視鏡検査中に VR メガネを着用すると不安に影響します。 研究デザインと設定: この研究では、ランダム化制御された実験デザインを採用しました。 研究集団は、2020年1月2日から2020年9月28日までの間に、トルコのクルッカレにある訓練研究病院の内視鏡検査部門で、鎮静剤を使用せずに結腸内視鏡検査を受けた患者全員（N=82）で構成されました。 患者は処置前に実験群と対照群に無作為に割り付けられた。

グループ 1 (実験): バーチャル リアリティ メガネには、スマートフォンと互換性のある取り外し可能なスクリーン フレームが付いています。 VR ヘッドセットには、ユーザーの頭の動きを追跡するイヤホンとセンサーが装備されており、仮想環境内を動き回っているような印象をユーザーに与えます (Arane et al., 2017; Indovina et al., 2018)。 調査員はスマートフォンと VR メガネを使用して介入を実行しました。 彼らは、360o VR ビデオ アプリを介して電話を VR ヘッドセットに接続しました。 実験参加者は、結腸内視鏡検査中に VR メガネを装着し、雰囲気のある音楽とともに自然の風景を映した 360° VR ビデオを視聴しました。 彼らは処置の直前にVRグラスを装着し、直後に外しました。

各対照グループ参加者 (グループ 2) は標準手順を受けました。

サンプルサイズの計算: サンプルは 44 人の参加者で構成され、実験 (n=22) と対照 (n=22) に分けられました。 パンデミックにより、Visual Analog Scale-Pain (VAS-P) スコアに関して電力供給後の分析が実施されました。 結果は、サンプルが有意差を検出するのに十分な大きさであることを示しました (効果サイズ = 1.31、タイプ I 誤差範囲 (α) = 0.05、検定検出力 (1-β) = 0.98)。

ランダム化: 均質性を保つため、単純層化ランダム化を使用しました。参加者は、性別と結腸内視鏡検査歴に基づいてグループに割り当てられました。ランダムにグループに割り当てられた各患者 (抽選) には、性別と結腸内視鏡検査歴が同じ別の患者がグループに含まれました。他のグループ。 たとえば、初めて大腸内視鏡検査を受ける予定の女性参加者のために、研究者らは紙片に「実験」と「対照」を書いて袋に入れた。 それから彼らは担当の看護師にバッグから紙片を1枚取り出すように頼みました。 こうして、その参加者は紙に書かれたグループに割り当てられました。 その後、研究者らは同じ性別で結腸内視鏡検査歴のある別の患者を他のグループに割り当てた。 看護師は性別も大腸内視鏡検査歴も異なる患者のためにバッグから新しい紙を取り出した。 研究者はその患者を対応するグループに割り当てました。 彼らは、すべてのグループ（女性が初めての結腸内視鏡検査、女性が初めて結腸内視鏡検査を受ける、女性が初めて結腸内視鏡検査を受ける、男性が初めて結腸内視鏡検査を受ける前）に対して同じ手順に従い、均一なグループを達成しました。

研究によると、性別と結腸内視鏡検査歴が結腸内視鏡検査中の痛みや不安に影響を及ぼします。 したがって、研究者らは同じパラメータを使用して、性別と結腸内視鏡検査歴の点で類似したグループに参加者をランダムに割り付けました。

データ収集ツール: データは、人口統計学的特性アンケートと視覚的アナログ尺度不安 (VAS-A) を使用して収集されました。 バイタルサイン（血圧、脈拍数、SpO2）もモニターを使用して測定しました。 呼吸数は研究者によって測定されました。 痛みは、Visual Analog Scale-Pain (VAS-P) を使用して評価されました。 5 段階評価 (「非常に満足」、「満足」、「未定」、「不満」、「非常に不満」) を使用して、手順中の VR メガネの装着に対する参加者の満足度を判定しました。

研究の実施：患者には研究の目的と手順を説明し、参加に同意した患者から同意を得た。 参加者全員が人口統計学的特徴アンケート、VAS-P、およびVAS-Aに記入し、結腸内視鏡検査の前にバイタルサインが測定されました。 実験グループの参加者は、結腸内視鏡検査中にVRメガネを装着し、雰囲気のある音楽とともに自然の風景を映した360度VRビデオを視聴した。 対照群の参加者は標準的な手順を受けました。 参加者全員がVAS-PおよびVAS-Aに記入し、処置後にバイタルサインを測定しました。 実験グループの参加者がVRアプリケーションにどの程度満足したかも、手順後に評価されました。

倫理的配慮: この研究は倫理委員会によって承認されました (日付: 2019 年 7 月 31 日) & いいえ:44)。 病院より許可を得ました（日付：2019年7月8日、番号：28955）。 患者には、参加前に研究の目的、手順、機密保持について説明され、金銭的な譲歩もいつでも研究から撤退できることが伝えられました。 参加に同意した方から書面による同意を得ました。 360度VR動画の開発元より許可を得ております。