虚拟现实眼镜对结肠镜检查患者生命体征和焦虑的影响

目的：本研究调查了 VR 眼镜对接受结肠镜检查的患者生命体征和焦虑的影响。 研究问题如下：

• 在结肠镜检查期间佩戴 VR 眼镜至少会影响一项生命体征。
• 在结肠镜检查期间佩戴 VR 眼镜会影响焦虑。 研究设计和设置：本研究采用随机对照实验设计。 研究人群包括 2020 年 1 月 2 日至 2020 年 9 月 28 日期间在土耳其克勒卡莱一家培训和研究医院的内窥镜科进行结肠镜检查且未使用镇静剂的所有患者 (N=82)。 患者在手术前被随机分为实验组和对照组。

第 1 组（实验性）：虚拟现实眼镜具有与智能手机兼容的可拆卸屏幕框架。 VR 头显带有耳机和传感器，可以跟踪用户的头部运动，让他们感觉自己正在虚拟环境中四处走动（Arane 等人，2017 年；Indovina 等人，2018 年）。 调查人员使用智能手机和 VR 眼镜进行干预。 他们通过 360o VR 视频应用程序将手机连接到 VR 耳机。 实验参与者戴上 VR 眼镜，在结肠镜检查期间观看带有氛围音乐的 360 度自然场景 VR 视频。 他们在手术前戴上 VR 眼镜，手术后马上摘下。

每个对照组参与者（第 2 组）都接受了标准程序。

样本量计算：样本由 44 名参与者组成，分为实验组 (n=22) 和对照组 (n=22)。 由于大流行，对视觉模拟量表疼痛 (VAS-P) 评分进行了事后分析。 结果表明，样本足够大，可以检测到显着差异（效应大小 = 1.31；I 类误差幅度 (α) = 0.05；检验功效 (1-β) = 0.98）。

随机化：简单分层随机化用于同质性。根据参与者的性别和结肠镜检查史将参与者分配到各组。对于随机分配到一组（抽签）的每位患者，另一名具有相同性别和结肠镜检查史的患者被纳入其他组。 例如，研究人员为一位第一次接受结肠镜检查的女性参与者在纸上写下“实验”和“对照”，然后将它们放入袋子中。 然后，他们让主管护士从袋子里拿出一张纸片。 通过这种方式，该参与者被分配到写在纸上的组中。 之后，研究人员将另一名具有相同性别和结肠镜检查史的患者分配到另一组。 护士从袋子里拿出一张新纸，用于一位性别和结肠镜检查史不同的患者。 研究人员将该患者分配到相应的组。 他们对所有组采用相同的程序（女性首次结肠镜检查；女性结肠镜检查之前；男性首次结肠镜检查；男性结肠镜检查之前）以获得同质组。

研究表明，性别和结肠镜检查史会影响结肠镜检查期间的疼痛和焦虑。 因此，研究人员使用相同的参数将参与者随机分配到性别和结肠镜检查史相似的组中。

数据收集工具：使用人口统计特征问卷和视觉模拟量表-焦虑 (VAS-A) 收集数据。 还使用监视器测量生命体征（血压、脉率和 SpO2）。 研究人员测量了呼吸频率。 使用视觉模拟量表疼痛 (VAS-P) 评估疼痛。 使用五分制（“非常满意”、“满意”、“未决定”、“不满意”和“非常不满意”）来确定参与者在手术过程中对佩戴 VR 眼镜的满意度。

研究实施：患者被告知研究目的和程序，并征得同意参加者的同意。 所有参与者均填写了人口统计学特征问卷、VAS-P和VAS-A，并在结肠镜检查前测量了他们的生命体征。 实验组参与者戴上VR眼镜，在结肠镜检查过程中观看360度自然场景VR视频并伴有氛围音乐。 对照组参与者接受了标准程序。 所有参与者都填写了 VAS-P 和 VAS-A，并在手术后测量了他们的生命体征。 手术后还评估了实验组参与者对 VR 应用程序的满意度。

伦理考虑：该研究得到了伦理委员会的批准（日期：2019 年 7 月 31 日 ＆编号：44）。 已获得医院许可（日期：2019 年 8 月 7 日，编号：28955）。 患者在参与前被告知研究目的、程序和保密性，并且他们可以随时退出研究而无需任何金钱上的让步。 从那些同意参加的人那里获得了书面同意。 已获得 360 度 VR 视频开发商的许可。