Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten, immunogeniciteten och säkerheten av RSVpreF hos vuxna. (RENOIR)

26 januari 2026 uppdaterad av: Pfizer

EN FAS 3-STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITET, IMMUNOGENICITET OCH SÄKERHET HOS RESPIRATORISKA SYNCYTIELLA VIRUS (RSV) PREFUSION F UNDERENHETSVACIN HOS VUXNA

Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3-studie är utformad för att bedöma säkerheten, immunogeniciteten och effekten av RSVpreF för att förebygga LRTI-RSV hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Sjukdom i nedre luftvägarna

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma säkerheten, immunogeniciteten och effekten av RSVpreF eller placebo (1:1 randomisering) hos vuxna. Detta kommer att vara en global studie som kommer att sträcka sig över flera RSV-säsonger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38861

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Córdoba, Argentina, 5000
    - Clinica Privada del Sol S.A.
  - Salta, Argentina, 4400
    - IMAC - Instituto Medico de Alta Complejidad
- Buenos Aires
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Fundacion Respirar
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AVG
    - Clinica Privada Instituto Medico Platense S.A.
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
    - Hospital de Clinicas Presidente Nicolas Avellaneda
Finland
- - Espoo, Finland, 02230
    - Espoo Vaccine Research Clinic
  - Helsinki, Finland, 00930
    - Helsinki East Vaccine Research Clinic
  - Helsinki, Finland, 00100
    - FVR, Etelä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
  - Jarvenpaa, Finland, 04400
    - Järvenpää Vaccine Research Clinic
  - Jyväskylä, Finland, 40100
    - Terveystalo Jyvaskyla
  - Kokkola, Finland, 67100
    - Kokkola Vaccine Research Clinic
  - Oulu, Finland, 90220
    - Oulu Vaccine Research Clinic
  - Pori, Finland, 28100
    - Pori Vaccine Research Clinic
  - Seinäjoki, Finland, 60100
    - Seinäjoki Vaccine Research Clinic
  - Tampere, Finland, 33100
    - Tampere Vaccine Research Clinic
  - Tampere, Finland, 33100
    - Terveystalo Tampere
  - Turku, Finland, 20520
    - Turku Vaccine Research Clinic
  - Turku, Finland, 20100
    - Terveystalo Turku Pulssi
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - St. Vincent's Birmingham (Pharmacy)
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - St. Vincent's Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine / Avacare
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
    - Phoenix Clinical LLC
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85044
    - Cognitive Clinical Trials, LLC
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
    - Headlands Research - Scottsdale
  - Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85284
    - HOPE Research Institute
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
    - Noble Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
- California
  - Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
    - eStudySite
  - Colton, California, Förenta staterna, 92324
    - Benchmark Research
  - Dublin, California, Förenta staterna, 94568
    - West Coast Research
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
    - Marvel Clinical Research 002, LLC
  - Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
    - Chemidox Clinical Trials
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90815
    - ARK Clinical Research
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
    - Downtown L.A. Research Center, Inc.
  - North Hollywood, California, Förenta staterna, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
    - Clinica mi Salud by Focil Med
  - Palmdale, California, Förenta staterna, 93551
    - De Silva Medical Inc
  - Pomona, California, Förenta staterna, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Förenta staterna, 96001
    - Paradigm Clinical Research Center
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92503
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
    - Tekton Research LLC
- Connecticut
  - Milford, Connecticut, Förenta staterna, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Florida
  - Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
    - JEM Research Institute
  - Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
    - Ideal Clinical Research
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
    - Innovative Research of West Florida
  - Coconut Creek, Florida, Förenta staterna, 33073
    - Invictus Clinical Research Group, LLC
  - Crystal River, Florida, Förenta staterna, 34429
    - Nature Coast Clinical Research
  - Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC (Administrative)
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - Indago Research & Health Center, Inc
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Doral Medical Research, LLC
  - Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
    - M3 Wake Research - Lake City
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
    - New Horizon Research Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
    - Next Phase Research Alliance
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
    - Optimus U Corporation
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - Advance Medical Research Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - Optimus U Corporation
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33184
    - De La Cruz Research Center, LLC
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - Flourish Research - Miami, LLC
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Global Health Research Center, Inc.
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33029
    - DBC Research USA
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
    - Pines Care Research Center, LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
    - Ideal Clinical Research
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
    - Headlands Research Sarasota
  - Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
    - Precision Clinical Research
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
    - Conquest Research
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Albany
  - Hinesville, Georgia, Förenta staterna, 31313
    - Coastal Heritage Clinical Research
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
    - Javara inc.
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    - Snake River Research, PLLC
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials, LLC dba Flourish Research
  - Melrose Park, Illinois, Förenta staterna, 60160
    - DM Clinical Research
  - Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
    - Affinity Health Corp
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46544
    - MOC Research
  - Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
    - Velocity Clinical Research Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51106
    - Meridian Clinical Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
    - AMR Clinical
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Förenta staterna, 70065
    - Ochsner Clinic Foundation
  - Kenner, Louisiana, Förenta staterna, 70065
    - Ochsner Medical Center - Kenner
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Velocity Clinical Research, Metairie
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20854
    - Velocity Clinical Research, Rockville
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Förenta staterna, 01915
    - ActivMed Practices & Research, LLC
  - Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
    - ActivMed Practices & Research, LLC
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
    - Michigan Center of Medical Research (MICHMER)
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Ascension St. John Hospital Vaccine Research Unit
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Saint Louis University
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Sundance Clinical Research
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Förenta staterna, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Quality Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Wr-Crcn, Llc.
  - North Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89030
    - Las Vegas Clinical Trials
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
    - ActivMed Practices and Research, LLC.
- New Jersey
  - Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
  - Warren Township, New Jersey, Förenta staterna, 07059
    - IMA Clinical Research Warren
- New York
  - Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
    - Velocity Clinical Research, Binghamton
  - Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
    - Drug Trials America
  - Horseheads, New York, Förenta staterna, 14845
    - Corning Center for Clinical Research
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10455
    - CHEAR Center LLC
  - Vestal, New York, Förenta staterna, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
    - Atrium Health - Strive Vaccine Research Clinic
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
    - Tryon Medical Partners, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
    - Sensenbrenner Primary Care Research Office
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
    - Velocity Clinical Research - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
    - Velocity Clinical Research, Springdale
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Velocity Clinical Research, Cincinnati, Mt. Auburn
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Yukon, Oklahoma, Förenta staterna, 73099
    - Tekton Research, Inc
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
    - The Corvallis Clinic, PC
  - Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97527
    - Velocity Clinical Research, Grants Pass
  - Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    - Summit Headlands, LLC
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16508
    - Central Erie Primary Care
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Penn Prevention Unit
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
    - AMR Clinical
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Clinical Research Associates, Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78726
    - Innovo Research - Austin Regional Clinic
  - Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77706
    - Tekton Research, LLC.
  - Conroe, Texas, Förenta staterna, 77384
    - Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands HWH
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Förenta staterna, 77546
    - Allure Health at Mt. Olympus Medical Research
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
    - Hany H. Ahmed, MD
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
    - HG Pediatrics
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
    - Ventavia Research Group, LLC
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
    - Van Tran Family Practice
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
    - Trio Clinical Trials, LLC
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
    - Centex Studies
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
    - Centex Studies
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
    - DM Clinical Research - Cy Fair
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
    - Helios Clinical Research - HOU
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
    - DM Clinical Research- Cyfair
  - Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
    - DM Clinical Research - Humble
  - Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
    - Milton Haber, M.D.
  - Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
    - Milton Haber, MD
  - Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
    - SMS Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC dba Flourish Research
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
    - Javara inc.
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
    - Mt Olympus Medical Research
  - Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
- Utah
  - Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
  - Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
    - Tanner Clinic
  - South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
    - Virginia Gastroenterology Clinical Research
  - Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
    - Northwest Clinical Research Center
  - Port Orchard, Washington, Förenta staterna, 98366
    - Sound Medical Research
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - MultiCare Medical Group
  - Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    - Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
  - Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    - Research Building
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-0025
    - SOUSEIKAI PS Clinic
  - Osaka, Japan, 530-0001
    - AMC Nishiumeda Clinic
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0021
    - Tenjin General Clinic
  - Itoshima, Fukuoka, Japan, 819-1104
    - Seishinkai Inoue Hospital
- Hyōgo
  - Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-0827
    - Sasaki Clinic
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japan, 532-0003
    - Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
- Saitama
  - Kawaguchi, Saitama, Japan, 332-0012
    - Sugiura Clinic
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0025
    - Nihonbashi Sakura Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
    - Fukuwa Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
    - Tokyo Eki Center Building Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
    - Tokyo Asbo Clinic
  - Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0046
    - Medical Corp. Seikoukai New Medical Research System Clinic
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 1500001
    - Hillside Clinic Jingumae
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-0053
    - Clinical Research Hospital Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0072
    - Oda Clinic
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0004
    - Clinical Research Hospital Tokyo
  - Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-0004
    - SOUSEIKAI Sumida Hospital
  - Toshima-ku, Tokyo, Japan, 171-0014
    - Sekino Hospital
Kanada
- - Québec, Kanada, G1W 4R4
    - Centre de Recherche Saint-Louis inc.
  - Québec, Kanada, G1V 4T3
    - Diex Recherche Québec
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
    - Kaye Edmonton Clinic
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
    - Aggarwal and Associates Limited
  - Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
    - Dawson Clinical Research Inc
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
    - Premier Clinical Trial Network
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    - Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - Centricity Research Toronto LMC Multispecialty
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4E9
    - Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
  - Québec, Quebec, Kanada, G2J 0C4
    - Alpha Recherche Clinique
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
    - Diex Recherche Sherbrooke
  - Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
    - Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
Nederländerna
- - Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, Nederländerna, 1064 BP
    - PoliDirect Amsterdam West
  - Eindhoven, Nederländerna, 5613 BE
    - Huisartsencentrum Parklaan
  - Groningen, Nederländerna, 9718 TA
    - Huisartsenpraktijk Radesingel
  - Helmond, Nederländerna, 5701 AH
    - Gezondheidscentrum Leonardus
  - Hoofddorp, Nederländerna, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis
  - Nieuwegein, Nederländerna, 3431 HR
    - PoliDirect Nieuwegein
  - Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, location Gasthuis
  - Soest, Nederländerna, 3762BN
    - Huisartsen Soest
  - Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
    - UMC Utrecht
  - Zeist, Nederländerna, 3703 CD
    - Julius Clinical Breda
Sydafrika
- - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Sydafrika, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
    - Josha Research
  - Welkom, Free State, Sydafrika, 9460
    - Welkom Clinical Trial Centre (MERC WELKOM)
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Kempton Park, Gauteng, Sydafrika, 1619
    - MERCLINCO (Pty) Ltd - Kempton
  - Midrand, Gauteng, Sydafrika, 1685
    - Dr A Jacovides & Partners Inc.
  - Newtown, Gauteng, Sydafrika, 2001
    - Newtown Clinical Research Centre (PTY) LTD
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0083
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0183
    - Jongaie Research
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
    - About Allergy
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
    - Into Research
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0184
    - Synexus SA- Watermeyer Clinical Research Center
  - Soshanguve, Gauteng, Sydafrika, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Soweto, Gauteng, Sydafrika, 2195
    - Wits Vaccines & Infectious Diseases Analytics
  - Vereeniging, Gauteng, Sydafrika, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Sydafrika, 1055
    - MERC Research (Pty) Ltd - Middelburg
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
    - TREAD Research
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7130
    - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
  - Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre
  - Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7129
    - Helderberg Clinical Trials Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare som är villiga och kapabla att följa alla schemalagda besök, vaccinationsplan, laboratorietester, livsstilsöverväganden, frekvent symtombedömning av mobil enhetsapplikation och andra studieprocedurer, inklusive insamling av näsprov av dem själva och av studiepersonalen när så är indicerat.
Friska deltagare som bedöms vara kvalificerade för inkludering i studien genom medicinsk historia, fysisk undersökning (om så krävs) och klinisk bedömning av utredaren.
Obs: Friska deltagare med redan existerande stabil sjukdom, definierad som sjukdom som inte kräver signifikant förändring i terapi eller sjukhusvistelse för förvärrad sjukdom under de 6 veckorna före inskrivningen, kan inkluderas. Specifika kriterier för deltagare med känd stabil infektion med HIV, HCV eller HBV finns i protokollet.
Vuxna som är ambulerande och bor i samhället, eller i stödboende eller långtidsvårdsboenden som ger minimal assistans, så att deltagaren är primärt ansvarig för egenvård och aktiviteter i det dagliga livet.
Kan ge undertecknat informerat samtycke enligt beskrivningen i protokollet, vilket inkluderar efterlevnad av kraven och begränsningarna som anges i ICD och i detta protokoll.
Manliga eller kvinnliga deltagare ≥60 år.
- Manliga deltagare som kan skaffa barn måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod från tidpunkten för informerat samtycke till minst 28 dagar efter administrering av studieintervention.
- Kvinnliga deltagare får inte vara i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

Blödande diates eller tillstånd i samband med långvarig blödning som, enligt utredarens uppfattning, skulle kontraindicera intramuskulär injektion.
Historik med allvarliga biverkningar i samband med ett vaccin och/eller allvarlig allergisk reaktion (t.ex. anafylaxi) mot någon komponent i studieinterventionen eller något relaterat vaccin.
Allvarlig kronisk störning inklusive metastaserande malignitet, njursjukdom i slutstadiet med eller utan dialys, kliniskt instabil hjärtsjukdom eller någon annan störning som, enligt utredarens uppfattning, utesluter deltagaren från att delta i studien.
Immunförsvagade individer med känd eller misstänkt immunbrist, enligt anamnes och/eller laboratorie-/fysisk undersökning.
Annat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd inklusive nyligen (inom det senaste året) eller aktiva självmordstankar/-beteende eller laboratorieavvikelser som kan öka risken för studiedeltagande eller, enligt utredarens bedömning, göra deltagaren olämplig för studien.
Deltagande i andra studier som involverar en prövningsprodukt inom 28 dagar före samtycke och/eller genom och inklusive det 6 månader långa uppföljningsbesöket (besök 3).
Obs: Detta kriterium gäller inte för deltagare som deltar i en uppföljningsperiod för en annan studie som involverar en studieintervention som är ett prövningsläkemedel eller vaccin, om mottagandet av den sista dosen var minst 6 månader innan samtycke till denna studie och ingen ytterligare dosering förväntas från den tidigare studien under deltagarens deltagande i denna studie
Individer som får kronisk systemisk behandling med immunsuppressiv terapi, inklusive cytotoxiska medel, monoklonala antikroppar, systemiska kortikosteroider eller strålbehandling, t.ex. för cancer eller en autoimmun sjukdom, från 60 dagar före administrering av studieintervention eller planerat mottagande under hela studien. Om systemiska kortikosteroider har administrerats kortvarigt (
Obs: Deltagare med KOL eller astma kan registreras om kroniska kortikosteroider inte överstiger en dos motsvarande 10 mg/dag av prednison.
Mottagande av blod/plasmaprodukter eller immunglobulin inom 60 dagar före administrering av studieintervention.
Tidigare vaccination med något licensierat eller prövnings RSV-vaccin eller planerat mottagande under studiedeltagandet.
Utredarens personal eller Pfizer-anställda som är direkt involverade i genomförandet av studien, platspersonal som annars övervakas av utredaren och deras respektive familjemedlemmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Effektstudie: RSVpreF-vaccin RSVpreF	Biologisk: RSVpreF RSV-vaccin (RSVpreF)
Placebo-jämförare: Effektstudie: Placebodos Placebo	Biologisk: Placebo Placebo
Placebo-jämförare: SSA: Vaccination av RSVpreF-mottagare med placebo Deltagare som ursprungligen fick RSVpreF i effektstudien och är kvalificerade för SSA kommer att få placebo i SSA.	Biologisk: Placebo Placebo
Placebo-jämförare: SSB: Vaccination av RSVpreF-mottagare med placebo Deltagare som ursprungligen fick RSVpreF i effektstudien och är kvalificerade för SSB kommer att få placebo i SSB.	Biologisk: Placebo Placebo
Experimentell: SSA: Vaccination av RSVpreF-mottagare med RSVpreF (År 2 revaccination) Deltagare som ursprungligen fick RSVpreF i effektstudien och är kvalificerade för SSA kommer att få RSVpreF i SSA.	Biologisk: RSVpreF RSV-vaccin (RSVpreF)
Experimentell: SSB: Vaccination av RSVpreF-mottagare med RSVpreF (År 1 omvaccination) Deltagare som ursprungligen fick RSVpreF i effektstudien och är berättigade till SSB kommer att få RSVpreF i SSB.	Biologisk: RSVpreF RSV-vaccin (RSVpreF)
Experimentell: SSC: Vaccination av RSVpreF-mottagare med RSVpreF (År 3 omvaccination) Deltagare som ursprungligen fick RSVpreF i effektstudien och är kvalificerade för SSC kommer att få RSVpreF vid års 3-vaccinationen följt av placebo vid årskurs 4-vaccinationen i SSC.	Biologisk: RSVpreF RSV-vaccin (RSVpreF)
Experimentell: SSC: Vaccination av RSVpreF-mottagare med RSVpreF (År 4 omvaccination) Deltagare som ursprungligen fick RSVpreF i effektstudien och är kvalificerade för SSC kommer att få placebo vid års 3-vaccinationen följt av RSVpreF vid års-4-vaccinationen i SSC.	Biologisk: RSVpreF RSV-vaccin (RSVpreF)
Placebo-jämförare: SSC: Vaccination av RSVpreF-mottagare med placebo Deltagare som ursprungligen fick RSVpreF i effektstudien och är kvalificerade för SSC kommer att få placebo vid både år 3 och år 4 vaccination i SSC.	Biologisk: Placebo Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Effektstudie: Antal första avsnitt av RSV-associerad allvarlig LRTI (sLRTI-RSV) under den första RSV-säsongen Tidsram: Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 1 besök (i genomsnitt 6 månader)	Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. sLRTI-RSV definieras som LRTI-RSV med minst ett av tillstånden: 1) Sjukhusinläggning på grund av LRTI-RSV; 2) Nytt/ökat syretillskott; 3)Ny/ökad mekanisk ventilation	Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 1 besök (i genomsnitt 6 månader)
Effektstudie: Antal första avsnitt av LRTI-RSV i den andra RSV-säsongen Tidsram: Under den andra RSV-säsongen (i genomsnitt 6 månader)	Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. LRTI-RSV definieras som en ARI med 2 eller fler av de nedre luftvägstecknen/symtomen som varar mer än 1 dag under samma sjukdom, plus RT-PCR-bekräftad RSV-infektion inom 7 dagar efter ARI-symtom. Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. LRTI-RSV definieras som en ARI med 3 eller fler av de nedre luftvägstecken/symtom som varar mer än 1 dag under samma sjukdom, plus RT-PCR-bekräftad RSV-infektion inom 7 dagar efter ARI-symtom.	Under den andra RSV-säsongen (i genomsnitt 6 månader)
Effektstudie: Antal första avsnitt av LRTI-RSV över 2 RSV-säsonger Tidsram: Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 2 besök (i genomsnitt 12 månaders övervakning)	Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. LRTI-RSV definieras som en ARI med 2 eller fler av de nedre luftvägstecknen/symtomen som varar mer än 1 dag under samma sjukdom, plus RT-PCR-bekräftad RSV-infektion inom 7 dagar efter ARI-symtom. Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. LRTI-RSV definieras som en ARI med 3 eller fler av de nedre luftvägstecken/symtom som varar mer än 1 dag under samma sjukdom, plus RT-PCR-bekräftad RSV-infektion inom 7 dagar efter ARI-symtom.	Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 2 besök (i genomsnitt 12 månaders övervakning)
Effektstudie: Antal första avsnitt av RSV-associerad ARI (ARI-RSV) under den första RSV-säsongen Tidsram: Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 1 besök (i genomsnitt 6 månader)	Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. ARI-RSV definieras som en ARI med minst 1 tecken/symtom som varar mer än 1 dag, plus RT-PCR-bekräftad RSV-infektion inom 7 dagar efter ARI-symtomdebut.	Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 1 besök (i genomsnitt 6 månader)
Effektstudie: Antal första avsnitt av ARI-RSV i den andra RSV-säsongen Tidsram: Under den andra RSV-säsongen (i genomsnitt 6 månader)	Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. ARI-RSV definieras som en ARI med minst 1 tecken/symtom som varar mer än 1 dag, plus RT-PCR-bekräftad RSV-infektion inom 7 dagar efter ARI-symtomdebut.	Under den andra RSV-säsongen (i genomsnitt 6 månader)
Effektstudie: Antal första avsnitt av ARI-RSV över 2 RSV-säsonger Tidsram: Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 2 besök (i genomsnitt 12 månaders övervakning)	Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. ARI-RSV definieras som en ARI med minst 1 tecken/symtom som varar mer än 1 dag, plus RT-PCR-bekräftad RSV-infektion inom 7 dagar efter ARI-symtomdebut.	Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 2 besök (i genomsnitt 12 månaders övervakning)
Effektstudie: Antal första avsnitt av sLRTI-RSV i den andra RSV-säsongen Tidsram: Under den andra RSV-säsongen (i genomsnitt 6 månader)	Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. sLRTI-RSV definieras som LRTI-RSV med minst ett av tillstånden: 1) Sjukhusinläggning på grund av LRTI-RSV; 2) Nytt/ökat syretillskott; 3)Ny/ökad mekanisk ventilation	Under den andra RSV-säsongen (i genomsnitt 6 månader)
Effektstudie: Antal första avsnitt av sLRTI-RSV över 2 RSV-säsonger Tidsram: Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 2 besök (i genomsnitt 12 månaders övervakning)	Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)-bekräftad RSV A och/eller RSV B-associerad akut respiratorisk sjukdom (ARI) bedöms. sLRTI-RSV definieras som LRTI-RSV med minst ett av tillstånden: 1) Sjukhusinläggning på grund av LRTI-RSV; 2) Nytt/ökat syretillskott; 3)Ny/ökad mekanisk ventilation	Från dag 15 efter vaccination till slutet av säsong 2 besök (i genomsnitt 12 månaders övervakning)
Effektstudie: Respiratory Syncytial Virus Subgroup A (RSV A) och RSV B neutraliserande titrar Tidsram: Före vaccination, 1 månad efter vaccination, före säsong 2 (cirka 12 månader efter vaccination)	RSV A- och RSV B-neutraliserande titrar (NT), uttryckta som geometriska medeltitrar (GMT) och geometrisk medelvikningsökning (GMFR). NTs beräknades som den interpolerade reciproka av serumspädningen, vilket resulterade i 50 % minskning av antalet viralt fokusbildande enheter jämfört med kontrollen utan testserum.	Före vaccination, 1 månad efter vaccination, före säsong 2 (cirka 12 månader efter vaccination)
SSA: Respiratorisk syncytialvirusundergrupp A (RSV A) och RSV B neutraliserande titrar från deltagare som fick placebo i SSA. Tidsram: Före revaccination och 1, 6, 12 och 18 månader efter revaccination med placebo i SSA	RSV A och RSV B neutraliserande titrar (NT), uttryckt som geometriska medeltitrar (GMT). NT: erna beräknades som den interpolerade ömsesidiga av serumutspädningen vilket resulterade i 50% minskning av antalet virala fokusbildande enheter jämfört med kontrollen utan testserum.	Före revaccination och 1, 6, 12 och 18 månader efter revaccination med placebo i SSA
SSB: Respiratorisk syncytialvirusundergrupp A (RSV A) och RSV B Neutraliserande titrar från deltagare som fick placebo i SSB Tidsram: Före revaccination och 1, 6, 12 och 18 månader efter revaccination med placebo i SSB	RSV A och RSV B neutraliserande titrar (NT), uttryckt som geometriska medeltitrar (GMT). NT: erna beräknades som den interpolerade ömsesidiga av serumutspädningen vilket resulterade i 50% minskning av antalet virala fokusbildande enheter jämfört med kontrollen utan testserum.	Före revaccination och 1, 6, 12 och 18 månader efter revaccination med placebo i SSB
SSC: Respiratorisk syncytialvirusundergrupp A (RSV A) och RSV B Neutraliserande titrar från deltagare som fick placebo i SSC. Tidsram: Deltagare som får placebo vid år 3 Vaccination: 1 månad, 3 och 3,5 år efter vaccination av effektivitetsstudier	RSV A och RSV B neutraliserande titrar (NT), uttryckt som geometriska medeltitrar (GMT). NT: erna beräknades som den interpolerade ömsesidiga av serumutspädningen vilket resulterade i 50% minskning av antalet virala fokusbildande enheter jämfört med kontrollen utan testserum.	Deltagare som får placebo vid år 3 Vaccination: 1 månad, 3 och 3,5 år efter vaccination av effektivitetsstudier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

18 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

18 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

C3671013
2021-003693-31 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Studie för att utvärdera effektiviteten, immunogeniciteten och säkerheten av RSVpreF hos vuxna. (RENOIR)

EN FAS 3-STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITET, IMMUNOGENICITET OCH SÄKERHET HOS RESPIRATORISKA SYNCYTIELLA VIRUS (RSV) PREFUSION F UNDERENHETSVACIN HOS VUXNA

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt