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Studio per valutare l'efficacia, l'immunogenicità e la sicurezza di RSVpreF negli adulti. (RENOIR)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO DI FASE 3 PER VALUTARE L'EFFICACIA, L'IMMUNOGENICITÀ E LA SICUREZZA DEL VACCINO A SUBUNITÀ F CON PREFUSIONE DEL VIRUS RESPIRATORIO SINCIZIALE (RSV) NEGLI ADULTI

Questo studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è progettato per valutare la sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia di RSVpreF nella prevenzione di LRTI-RSV negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Malattia del tratto respiratorio inferiore

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia di RSVpreF o placebo (randomizzazione 1:1) negli adulti. Questo sarà uno studio globale che coprirà più stagioni RSV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38861

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Córdoba, Argentina, 5000
    - Clinica Privada del Sol S.A.
  - Salta, Argentina, 4400
    - IMAC - Instituto Medico de Alta Complejidad
- Buenos Aires
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Fundación Respirar
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AVG
    - Clinica Privada Instituto Medico Platense S.A.
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
    - Hospital de Clinicas Presidente Nicolas Avellaneda
Canada
- - Québec, Canada, G1W 4R4
    - Centre de Recherche Saint-Louis inc.
  - Québec, Canada, G1V 4T3
    - Diex Recherche Quebec
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
    - Kaye Edmonton Clinic
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
    - Aggarwal and Associates Limited
  - Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
    - Dawson Clinical Research Inc
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
    - Premier Clinical Trial Network
  - Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    - Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  - Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
    - Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
    - Centricity Research Toronto LMC Multispecialty
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
    - Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
  - Québec, Quebec, Canada, G2J 0C4
    - Alpha Recherche Clinique
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
    - Diex Recherche Sherbrooke
  - Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
    - Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
Finlandia
- - Espoo, Finlandia, 02230
    - Espoo Vaccine Research Clinic
  - Helsinki, Finlandia, 00930
    - Helsinki East Vaccine Research Clinic
  - Helsinki, Finlandia, 00100
    - FVR, Etelä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
  - Jarvenpaa, Finlandia, 04400
    - Järvenpää Vaccine Research Clinic
  - Jyväskylä, Finlandia, 40100
    - Terveystalo Jyvaskyla
  - Kokkola, Finlandia, 67100
    - Kokkola Vaccine Research Clinic
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - Oulu Vaccine Research Clinic
  - Pori, Finlandia, 28100
    - Pori Vaccine Research Clinic
  - Seinäjoki, Finlandia, 60100
    - Seinäjoki Vaccine Research Clinic
  - Tampere, Finlandia, 33100
    - Tampere Vaccine Research Clinic
  - Tampere, Finlandia, 33100
    - Terveystalo Tampere
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Turku Vaccine Research Clinic
  - Turku, Finlandia, 20100
    - Terveystalo Turku Pulssi
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 812-0025
    - SOUSEIKAI PS Clinic
  - Osaka, Giappone, 530-0001
    - AMC Nishiumeda Clinic
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-0021
    - Tenjin General Clinic
  - Itoshima, Fukuoka, Giappone, 819-1104
    - Seishinkai Inoue Hospital
- Hyōgo
  - Amagasaki, Hyōgo, Giappone, 660-0827
    - Sasaki Clinic
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 231-0023
    - Motomachi Takatsuka Naika Clinic
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Giappone, 532-0003
    - Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
- Saitama
  - Kawaguchi, Saitama, Giappone, 332-0012
    - Sugiura Clinic
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 103-0025
    - Nihonbashi Sakura Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
    - Fukuwa Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 103-0027
    - Tokyo Eki Center Building Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
    - Tokyo Asbo Clinic
  - Hachioji-shi, Tokyo, Giappone, 192-0046
    - Medical Corp. Seikoukai New Medical Research System Clinic
  - Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 1500001
    - Hillside Clinic Jingumae
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-0053
    - Clinical Research Hospital Tokyo
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 169-0072
    - Oda Clinic
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0004
    - Clinical Research Hospital Tokyo
  - Sumida-ku, Tokyo, Giappone, 130-0004
    - SOUSEIKAI Sumida Hospital
  - Toshima-ku, Tokyo, Giappone, 171-0014
    - Sekino Hospital
Olanda
- - Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, Olanda, 1064 BP
    - PoliDirect Amsterdam West
  - Eindhoven, Olanda, 5613 BE
    - Huisartsencentrum Parklaan
  - Groningen, Olanda, 9718 TA
    - Huisartsenpraktijk Radesingel
  - Helmond, Olanda, 5701 AH
    - Gezondheidscentrum Leonardus
  - Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
    - Spaarne Gasthuis
  - Nieuwegein, Olanda, 3431 HR
    - PoliDirect Nieuwegein
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Franciscus Gasthuis & Vlietland, location Gasthuis
  - Soest, Olanda, 3762BN
    - Huisartsen Soest
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - UMC Utrecht
  - Zeist, Olanda, 3703 CD
    - Julius Clinical Breda
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - St. Vincent's Birmingham (Pharmacy)
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - St. Vincent's Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
    - Lenzmeier Family Medicine / Avacare
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
    - Phoenix Clinical LLC
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - Hope Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - The Pain Center of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
    - Hope Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85044
    - Cognitive Clinical Trials, LLC
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
    - Headlands Research - Scottsdale
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
    - Hope Research Institute
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Noble Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    - The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
- California
  - Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
    - HOPE Clinical Research
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
    - eStudySite
  - Colton, California, Stati Uniti, 92324
    - Benchmark Research
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - West Coast Research
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
    - Marvel Clinical Research 002, LLC
  - Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
    - Chemidox Clinical Trials
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
    - Ark Clinical Research
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
    - Downtown L.A. Research Center, Inc.
  - North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
    - Velocity Clinical Research, North Hollywood
  - Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
    - Clinica mi Salud by Focil Med
  - Palmdale, California, Stati Uniti, 93551
    - De Silva Medical Inc
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Stati Uniti, 96001
    - Paradigm Clinical Research Center
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92503
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95864
    - Benchmark Research
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - California Research Foundation
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Lynn Institute of Denver
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Tekton Research LLC
- Connecticut
  - Milford, Connecticut, Stati Uniti, 06460
    - Clinical Research Consulting
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - JEM Research Institute
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Ideal Clinical Research
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Innovative Research of West Florida
  - Coconut Creek, Florida, Stati Uniti, 33073
    - Invictus Clinical Research Group, LLC
  - Crystal River, Florida, Stati Uniti, 34429
    - Nature Coast Clinical Research
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Universal Axon Clinical Research, LLC (Administrative)
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Indago Research & Health Center, Inc
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Doral Medical Research, LLC
  - Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
    - M3 Wake Research - Lake City
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - New Horizon Research Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Next Phase Research Alliance
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Optimus U Corporation
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Advance Medical Research Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Optimus U Corporation
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33184
    - De La Cruz Research Center, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Flourish Research - Miami, LLC
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Global Health Research Center, Inc.
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
    - Headlands Research Orlando
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33029
    - DBC Research USA
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Pines Care Research Center, LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
    - Ideal Clinical Research
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
    - Headlands Research Sarasota
  - Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
    - Precision Clinical Research
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Conquest Research
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Albany
  - Hinesville, Georgia, Stati Uniti, 31313
    - Coastal Heritage Clinical Research
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Velocity Clinical Research, Savannah
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - Clinical Research Atlanta
  - Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
    - Javara inc.
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Snake River Research, PLLC
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials, LLC dba Flourish Research
  - Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
    - DM Clinical Research
  - Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
    - Affinity Health Corp
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Accellacare - DuPage
- Indiana
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46544
    - MOC Research
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
    - Velocity Clinical Research Valparaiso
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51106
    - Meridian Clinical Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - AMR Clinical
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
    - Ochsner Clinic Foundation
  - Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
    - Ochsner Medical Center - Kenner
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Velocity Clinical Research, Metairie
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
    - Velocity Clinical Research, Rockville
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Stati Uniti, 01915
    - ActivMed Practices & Research, LLC
  - Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
    - ActivMed Practices & Research, LLC
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - University of Massachusetts Chan Medical School
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Michigan Center of Medical Research (MICHMER)
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension St. John Hospital Vaccine Research Unit
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - Oakland Medical Research
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Saint Louis University
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Sundance Clinical Research
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Stati Uniti, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Quality Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Wr-Crcn, Llc.
  - North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030
    - Las Vegas Clinical Trials
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
    - ActivMed Practices and Research, LLC.
- New Jersey
  - Somers Point, New Jersey, Stati Uniti, 08244
    - South Jersey Infectious Disease
  - Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
    - IMA Clinical Research Warren
- New York
  - Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
    - Velocity Clinical Research, Binghamton
  - Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
    - Drug Trials America
  - Horseheads, New York, Stati Uniti, 14845
    - Corning Center for Clinical Research
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
    - Rochester Clinical Research, LLC
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
    - CHEAR Center LLC
  - Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
    - Velocity Clinical Research, Vestal
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Atrium Health - Strive Vaccine Research Clinic
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
    - Tryon Medical Partners, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Sensenbrenner Primary Care Research Office
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
    - Accellacare - Charlotte
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Accellacare - Wilmington
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Velocity Clinical Research - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
    - Velocity Clinical Research, Springdale
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Velocity Clinical Research, Cincinnati, Mt. Auburn
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
    - Tekton Research, LLC.
  - Yukon, Oklahoma, Stati Uniti, 73099
    - Tekton Research, Inc
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
    - The Corvallis Clinic, PC
  - Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
    - Velocity Clinical Research, Grants Pass
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Summit Headlands, LLC
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16508
    - Central Erie Primary Care
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Penn Prevention Unit
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
    - Velocity Clinical Research, Providence
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
    - Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - AMR Clinical
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Clinical Research Associates, Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Tekton Research, LLC.
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78726
    - Innovo Research - Austin Regional Clinic
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77706
    - Tekton Research, LLC.
  - Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
    - Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - The Woodlands HWH
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
    - Benchmark Research
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
    - Texas Health Family Care
  - Friendswood, Texas, Stati Uniti, 77546
    - Allure Health at Mt. Olympus Medical Research
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Hany H. Ahmed, MD
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - HG Pediatrics
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Ventavia Research Group, LLC
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Van Tran Family Practice
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Trio Clinical Trials, LLC
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
    - Centex Studies
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
    - Centex Studies
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
    - DM Clinical Research - Cy Fair
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Helios Clinical Research - HOU
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
    - DM Clinical Research - Bellaire
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
    - DM Clinical Research- Cyfair
  - Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
    - DM Clinical Research - Humble
  - Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
    - DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
  - Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
    - Milton Haber, M.D.
  - Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
    - Milton Haber, MD
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
    - SMS Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Clinical Trials of Texas, LLC dba Flourish Research
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
    - Javara inc.
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Mt Olympus Medical Research
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
- Utah
  - Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
    - J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
  - Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
    - Tanner Clinic
  - South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
    - J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City
- Virginia
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
    - Virginia Gastroenterology Clinical Research
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
    - Centricity Research Suffolk Primary Care
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
    - Northwest Clinical Research Center
  - Port Orchard, Washington, Stati Uniti, 98366
    - Sound Medical Research
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Institute for Research & Innovation
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Medical Group
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Research Building
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
Sud Africa
- - Pretoria, Sud Africa, 0002
    - Emmed Research
  - Pretoria, Sud Africa, 0184
    - Botho ke Bontle Health Services
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
    - Josha Research
  - Welkom, Free State, Sud Africa, 9460
    - Welkom Clinical Trial Centre (MERC WELKOM)
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Kempton Park, Gauteng, Sud Africa, 1619
    - MERCLINCO (Pty) Ltd - Kempton
  - Midrand, Gauteng, Sud Africa, 1685
    - Dr A Jacovides & Partners Inc.
  - Newtown, Gauteng, Sud Africa, 2001
    - Newtown Clinical Research Centre (PTY) LTD
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0083
    - Global Clinical Trials
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0183
    - Jongaie Research
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
    - About Allergy
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
    - Into Research
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0184
    - Synexus SA- Watermeyer Clinical Research Center
  - Soshanguve, Gauteng, Sud Africa, 0152
    - Setshaba Research Centre
  - Soweto, Gauteng, Sud Africa, 2195
    - Wits Vaccines & Infectious Diseases Analytics
  - Vereeniging, Gauteng, Sud Africa, 1935
    - FCRN Clinical Trial Centre
- Mpumalanga
  - Middelburg, Mpumalanga, Sud Africa, 1055
    - MERC Research (Pty) Ltd - Middelburg
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7500
    - Tread Research
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7130
    - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
  - Paarl, Western Cape, Sud Africa, 7626
    - Be Part Yoluntu Centre
  - Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7129
    - Helderberg Clinical Trials Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partecipanti che sono disposti e in grado di rispettare tutte le visite programmate, il piano vaccinale, i test di laboratorio, le considerazioni sullo stile di vita, la valutazione frequente dei sintomi tramite l'applicazione del dispositivo mobile e altre procedure dello studio, inclusa la raccolta di tamponi nasali da soli e da parte del personale dello studio quando indicato.
- Partecipanti sani che sono determinati dall'anamnesi, dall'esame fisico (se richiesto) e dal giudizio clinico dello sperimentatore per essere idonei all'inclusione nello studio.
Nota: possono essere inclusi partecipanti sani con malattia stabile preesistente, definita come malattia che non richiede un cambiamento significativo nella terapia o ricovero in ospedale per il peggioramento della malattia durante le 6 settimane precedenti l'arruolamento. Criteri specifici per i partecipanti con infezione stabile nota da HIV, HCV o HBV possono essere trovati nel protocollo.
Adulti che sono deambulanti e vivono nella comunità, o in strutture residenziali assistite o di assistenza a lungo termine che forniscono un'assistenza minima, in modo tale che il partecipante sia il principale responsabile della cura di sé e delle attività della vita quotidiana.
In grado di fornire il consenso informato firmato come descritto nel protocollo, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nell'ICD e nel presente protocollo.
Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥60 anni.
- I partecipanti di sesso maschile in grado di generare figli devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace dal momento del consenso informato fino ad almeno 28 giorni dopo la somministrazione dell'intervento dello studio.
- Le partecipanti di sesso femminile non devono essere in età fertile.

Criteri di esclusione:

Diatesi emorragica o condizione associata a sanguinamento prolungato che, a parere dello sperimentatore, controindicare l'iniezione intramuscolare.
Anamnesi di reazione avversa grave associata a un vaccino e/o reazione allergica grave (ad es. anafilassi) a qualsiasi componente dell'intervento/i dello studio o di qualsiasi vaccino correlato.
Disturbo cronico grave inclusa neoplasia metastatica, malattia renale allo stadio terminale con o senza dialisi, malattia cardiaca clinicamente instabile o qualsiasi altro disturbo che, a parere dello sperimentatore, escluda il partecipante dalla partecipazione allo studio.
Soggetti immunocompromessi con immunodeficienza nota o sospetta, come determinato dall'anamnesi e/o dall'esame di laboratorio/fisico.
Altre condizioni mediche o psichiatriche tra cui ideazione/comportamento suicidario recente (nell'ultimo anno) o attivo o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio di partecipazione allo studio o, a giudizio dello sperimentatore, rendere il partecipante inappropriato per lo studio.
- Partecipazione ad altri studi che coinvolgono un prodotto sperimentale entro 28 giorni prima del consenso e/o durante e inclusa la visita di follow-up di 6 mesi (Visita 3).
Nota: questo criterio non si applica ai partecipanti che stanno partecipando a un periodo di follow-up per un altro studio che prevede un intervento di studio che è un farmaco sperimentale o un vaccino, se la ricezione dell'ultima dose è avvenuta almeno 6 mesi prima del consenso per questo studio e non sono previsti ulteriori dosaggi dallo studio precedente durante la partecipazione del partecipante a questo studio
Individui che ricevono un trattamento sistemico cronico con terapia immunosoppressiva, inclusi agenti citotossici, anticorpi monoclonali, corticosteroidi sistemici o radioterapia, ad es. Se sono stati somministrati corticosteroidi sistemici a breve termine (
Nota: i partecipanti con BPCO o asma possono essere arruolati se i corticosteroidi cronici non superano una dose equivalente a 10 mg/giorno di prednisone.
Ricezione di prodotti ematici/plasmatici o immunoglobuline entro 60 giorni prima della somministrazione dell'intervento dello studio.
Precedente vaccinazione con qualsiasi vaccino RSV autorizzato o sperimentale o ricevuta pianificata durante la partecipazione allo studio.
Personale del sito dello sperimentatore o dipendenti Pfizer direttamente coinvolti nella conduzione dello studio, personale del sito altrimenti supervisionato dallo sperimentatore e rispettivi familiari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio di efficacia: vaccino RSVpreF RSVpreF	Biologico: RSVpreF Vaccino RSV (RSVpreF)
Comparatore placebo: Studio di efficacia: dose di placebo Placebo	Biologico: Placebo Placebo
Comparatore placebo: SSA: Vaccinazione di riceventi RSVpreF con Placebo I partecipanti che hanno originariamente ricevuto RSVpreF nello studio di efficacia e sono idonei per SSA riceveranno Placebo in SSA.	Biologico: Placebo Placebo
Comparatore placebo: SSB: Vaccinazione di riceventi RSVpreF con Placebo I partecipanti che hanno originariamente ricevuto RSVpreF nello studio sull'efficacia e sono idonei per SSB riceveranno Placebo in SSB.	Biologico: Placebo Placebo
Sperimentale: SSA: vaccinazione dei destinatari di RSVpreF con RSVpreF (rivaccinazione del 2° anno) I partecipanti che originariamente hanno ricevuto RSVpreF nello studio sull'efficacia e sono idonei per SSA riceveranno RSVpreF in SSA.	Biologico: RSVpreF Vaccino RSV (RSVpreF)
Sperimentale: SSB: vaccinazione dei destinatari di RSVpreF con RSVpreF (rivaccinazione anno 1) I partecipanti che originariamente hanno ricevuto RSVpreF nello studio sull'efficacia e sono idonei per SSB riceveranno RSVpreF in SSB.	Biologico: RSVpreF Vaccino RSV (RSVpreF)
Sperimentale: SSC: vaccinazione dei destinatari di RSVpreF con RSVpreF (rivaccinazione del 3° anno) I partecipanti che originariamente hanno ricevuto RSVpreF nello studio sull'efficacia e sono idonei per l'SSC riceveranno RSVpreF alla vaccinazione dell'anno 3 seguito da placebo alla vaccinazione dell'anno 4 in SSC.	Biologico: RSVpreF Vaccino RSV (RSVpreF)
Sperimentale: SSC: vaccinazione dei destinatari di RSVpreF con RSVpreF (rivaccinazione del 4° anno) I partecipanti che originariamente hanno ricevuto RSVpreF nello studio sull'efficacia e sono idonei per SSC riceveranno placebo alla vaccinazione dell'anno 3 seguito da RSVpreF alla vaccinazione dell'anno 4 in SSC.	Biologico: RSVpreF Vaccino RSV (RSVpreF)
Comparatore placebo: SSC: vaccinazione dei destinatari di RSVpreF con placebo I partecipanti che originariamente hanno ricevuto RSVpreF nello studio sull'efficacia e sono idonei per l'SSC riceveranno placebo sia alla vaccinazione dell'anno 3 che dell'anno 4 nell'SSC.	Biologico: Placebo Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Studio di efficacia: numero del primo episodio di LRTI grave associato a RSV (sLRTI-RSV) nella prima stagione di RSV Lasso di tempo: Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 1 (in media 6 mesi)	Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). sLRTI-RSV è definito come LRTI-RSV con almeno 1 delle condizioni: 1) Ricovero per LRTI-RSV; 2)Nuova/aumentata integrazione di ossigeno; 3)Ventilazione meccanica nuova/aumentata	Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 1 (in media 6 mesi)
Studio di efficacia: numero del primo episodio di LRTI-RSV nella seconda stagione di RSV Lasso di tempo: Durante la seconda stagione RSV (in media 6 mesi)	Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). LRTI-RSV è definito come un'ARI con 2 o più segni/sintomi delle vie respiratorie inferiori che durano più di 1 giorno durante la stessa malattia, più infezione da RSV confermata da RT-PCR entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi di ARI. Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). LRTI-RSV è definito come un'ARI con 3 o più segni/sintomi delle vie respiratorie inferiori che durano più di 1 giorno durante la stessa malattia, più infezione da RSV confermata da RT-PCR entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi di ARI.	Durante la seconda stagione RSV (in media 6 mesi)
Studio di efficacia: numero del primo episodio di LRTI-RSV in 2 stagioni di RSV Lasso di tempo: Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 2 (una media di 12 mesi di sorveglianza)	Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). LRTI-RSV è definito come un'ARI con 2 o più segni/sintomi delle vie respiratorie inferiori che durano più di 1 giorno durante la stessa malattia, più infezione da RSV confermata da RT-PCR entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi di ARI. Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). LRTI-RSV è definito come un'ARI con 3 o più segni/sintomi delle vie respiratorie inferiori che durano più di 1 giorno durante la stessa malattia, più infezione da RSV confermata da RT-PCR entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi di ARI.	Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 2 (una media di 12 mesi di sorveglianza)
Studio di efficacia: numero del primo episodio di ARI associata a RSV (ARI-RSV) nella prima stagione di RSV Lasso di tempo: Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 1 (in media 6 mesi)	Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). L'ARI-RSV è definita come un'ARI con almeno 1 segno/sintomo che dura più di 1 giorno, più un'infezione da RSV confermata da RT-PCR entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'ARI.	Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 1 (in media 6 mesi)
Studio di efficacia: Numero del primo episodio di ARI-RSV nella seconda stagione di RSV Lasso di tempo: Durante la seconda stagione RSV (in media 6 mesi)	Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). L'ARI-RSV è definita come un'ARI con almeno 1 segno/sintomo che dura più di 1 giorno, più un'infezione da RSV confermata da RT-PCR entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'ARI.	Durante la seconda stagione RSV (in media 6 mesi)
Studio di efficacia: numero del primo episodio di ARI-RSV in 2 stagioni di RSV Lasso di tempo: Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 2 (una media di 12 mesi di sorveglianza)	Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). L'ARI-RSV è definita come un'ARI con almeno 1 segno/sintomo che dura più di 1 giorno, più un'infezione da RSV confermata da RT-PCR entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'ARI.	Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 2 (una media di 12 mesi di sorveglianza)
Studio di efficacia: numero del primo episodio di sLRTI-RSV nella seconda stagione di RSV Lasso di tempo: Durante la seconda stagione RSV (in media 6 mesi)	Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). sLRTI-RSV è definito come LRTI-RSV con almeno 1 delle condizioni: 1) Ricovero per LRTI-RSV; 2)Nuova/aumentata integrazione di ossigeno; 3)Ventilazione meccanica nuova/aumentata	Durante la seconda stagione RSV (in media 6 mesi)
Studio di efficacia: numero del primo episodio di sLRTI-RSV in 2 stagioni di RSV Lasso di tempo: Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 2 (una media di 12 mesi di sorveglianza)	Viene valutata la malattia respiratoria acuta (ARI) associata a RSV A e/o RSV B confermata dalla reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR). sLRTI-RSV è definito come LRTI-RSV con almeno 1 delle condizioni: 1) Ricovero per LRTI-RSV; 2)Nuova/aumentata integrazione di ossigeno; 3)Ventilazione meccanica nuova/aumentata	Dal giorno 15 dopo la vaccinazione fino alla visita di fine stagione 2 (una media di 12 mesi di sorveglianza)
Studio di efficacia: virus respiratorio sinciziale sottogruppo A (RSV A) e titoli neutralizzanti RSV B Lasso di tempo: Prima della vaccinazione, 1 mese dopo la vaccinazione, prima della stagione 2 (circa 12 mesi dopo la vaccinazione)	Titoli neutralizzanti (NT) di RSV A e RSV B, espressi come media geometrica dei titoli (GMT) e aumento della media geometrica (GMFR). I NT sono stati calcolati come reciproco interpolato della diluizione del siero, con conseguente riduzione del 50% del numero di unità formanti focolai virali rispetto al controllo senza siero di prova.	Prima della vaccinazione, 1 mese dopo la vaccinazione, prima della stagione 2 (circa 12 mesi dopo la vaccinazione)
SSA: sottogruppo di virus sinciziale respiratorio A (RSV A) e titoli neutralizzanti di RSV B da parte dei partecipanti che hanno ricevuto placebo in SSA. Lasso di tempo: Prima della revaccinazione e 1, 6, 12 e 18 mesi dopo la revaccinazione con placebo in SSA	I titoli neutralizzanti RSV A e RSV B (NT), espressi come titoli medi geometrici (GMT). Gli NT sono stati calcolati come reciproco interpolato della diluizione sierica con conseguente riduzione del 50% del numero di unità di formazione di messa a fuoco virale rispetto al controllo senza siero di prova.	Prima della revaccinazione e 1, 6, 12 e 18 mesi dopo la revaccinazione con placebo in SSA
SSB: sottogruppo di virus sinciziale respiratorio A (RSV A) e titoli neutralizzanti di RSV B da parte dei partecipanti che hanno ricevuto il placebo in SSB Lasso di tempo: Prima della revaccinazione e 1, 6, 12 e 18 mesi dopo la revaccinazione con placebo in SSB	I titoli neutralizzanti RSV A e RSV B (NT), espressi come titoli medi geometrici (GMT). Gli NT sono stati calcolati come reciproco interpolato della diluizione sierica con conseguente riduzione del 50% del numero di unità di formazione di messa a fuoco virale rispetto al controllo senza siero di prova.	Prima della revaccinazione e 1, 6, 12 e 18 mesi dopo la revaccinazione con placebo in SSB
SSC: sottogruppo virus sinciziale respiratorio A (RSV A) e titoli neutralizzanti di RSV B da parte dei partecipanti che hanno ricevuto il placebo in SSC. Lasso di tempo: Partecipanti che ricevono placebo alla vaccinazione per l'anno 3: 1 mese, 3 e 3,5 anni dopo la vaccinazione dello studio di efficacia	I titoli neutralizzanti RSV A e RSV B (NT), espressi come titoli medi geometrici (GMT). Gli NT sono stati calcolati come reciproco interpolato della diluizione sierica con conseguente riduzione del 50% del numero di unità di formazione di messa a fuoco virale rispetto al controllo senza siero di prova.	Partecipanti che ricevono placebo alla vaccinazione per l'anno 3: 1 mese, 3 e 3,5 anni dopo la vaccinazione dello studio di efficacia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

18 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

18 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

C3671013
2021-003693-31 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Studio per valutare l'efficacia, l'immunogenicità e la sicurezza di RSVpreF negli adulti. (RENOIR)

UNO STUDIO DI FASE 3 PER VALUTARE L'EFFICACIA, L'IMMUNOGENICITÀ E LA SICUREZZA DEL VACCINO A SUBUNITÀ F CON PREFUSIONE DEL VIRUS RESPIRATORIO SINCIZIALE (RSV) NEGLI ADULTI

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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