Ett SBT-baserat protokollriktat program för patienter som är svåra att avvänja
3 september 2021 uppdaterad av: JinyanXing
Ett spontant andningsförsök baserat protokollriktat program hos patienter som är svåra att avvänja
Att avvänja patienter från en ventilator är en av de mest utmanande processerna på en intensivvårdsavdelning.
Utredarna syftade till att avgöra om spontanandningsförsök (SBT)-baserad protokollriktad avvänjning i kombination med högflödesnäskanylen (HFNC) kunde vara överlägsen rutinbaserad SBT-baserad avvänjning för att minska varaktigheten av mekanisk ventilation (MV) i svåra fall. -att avvänja patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jinyan Xing, Doctor
- Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
- E-post: xingjy@qdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266555
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Jinyan Xing, Dr.
- Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
- E-post: xingjy@qdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 16 år
- MV i mer än 48 timmar
- intuberad eller trakeostomiserad
Exklusions kriterier:
- graviditet
- irreversibel andningssvikt orsakad av neurodegenerativa störningar, såsom Alzheimers sjukdom, motorneuronsjukdom eller multipel systematrofi
- redan existerande beslut att begränsa livsuppehållande
- avstå från MV under behandlingen
- terminalstadiet av svår sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: avvänjningsprotokollgrupp
spontanandningsförsök (SBT)-baserad protokollriktad avvänjning i kombination med högflödes-näskanylgruppen
|
ett avvänjningsprotokoll som är kombinerat spontanandningsförsök (SBT) med högflödesnäskanylen (HFNC)
|
|
Inget ingripande: rutin SBT avvänjningsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mekaniska ventilationsdagar
Tidsram: 60 dagar
|
varaktigheten av mekanisk ventilation
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återintuberas inom 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
återintuberas inom 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
5 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QYFYWZLL26347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .