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Un programa dirigido por protocolo basado en SBT en pacientes difíciles de destetar

3 de septiembre de 2021 actualizado por: JinyanXing

Un programa dirigido por un protocolo basado en un ensayo de respiración espontánea en pacientes difíciles de destetar

Destetar a los pacientes de un ventilador es uno de los procesos más desafiantes en una unidad de cuidados intensivos. El objetivo de los investigadores fue determinar si el destete dirigido por protocolo basado en pruebas de respiración espontánea (SBT) combinado con la cánula nasal de alto flujo (HFNC) podría ser superior al destete rutinario basado en SBT para reducir la duración de la ventilación mecánica (VM) en pacientes difíciles. -pacientes al destete.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinyan Xing, Doctor
  • Número de teléfono: 82919386 86-0532-82919386
  • Correo electrónico: xingjy@qdu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266555
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contacto:
          • Jinyan Xing, Dr.
          • Número de teléfono: 82919386 86-0532-82919386
          • Correo electrónico: xingjy@qdu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 16 años
  • VM por más de 48 horas
  • intubado o traqueostomizado

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • insuficiencia respiratoria irreversible causada por trastornos neurodegenerativos, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de las neuronas motoras o la atrofia multisistémica
  • decisión preexistente de limitar el soporte vital
  • renuncia a VM durante el tratamiento
  • etapa terminal de una enfermedad grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de protocolo de destete
destete dirigido por protocolo basado en pruebas de respiración espontánea (SBT) combinado con el grupo de cánula nasal de alto flujo
Procedimiento: un protocolo de destete
un protocolo de destete que es una prueba de respiración espontánea combinada (SBT) con la cánula nasal de alto flujo (HFNC)
Sin intervención: grupo de destete SBT de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 60 días
la duración de la ventilación mecánica
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reintubado dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
reintubado dentro de las 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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JinyanXing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • QYFYWZLL26347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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