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Un programme dirigé par un protocole basé sur le SBT chez les patients difficiles à sevrer

3 septembre 2021 mis à jour par: JinyanXing

Un programme dirigé par un protocole basé sur un essai de respiration spontanée chez des patients difficiles à sevrer

Le sevrage des patients d'un ventilateur est l'un des processus les plus difficiles dans une unité de soins intensifs. Les chercheurs visaient à déterminer si le sevrage dirigé par un protocole basé sur un essai de respiration spontanée (SBT) combiné à la canule nasale à haut débit (HFNC) pouvait être supérieur au sevrage basé sur la SBT de routine pour réduire la durée de la ventilation mécanique (VM) dans les cas difficiles. -à sevrer les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jinyan Xing, Doctor
  • Numéro de téléphone: 82919386 86-0532-82919386
  • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266555
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
          • Jinyan Xing, Dr.
          • Numéro de téléphone: 82919386 86-0532-82919386
          • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 16 ans
  • MV pendant plus de 48 heures
  • intubé ou trachéotomisé

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • insuffisance respiratoire irréversible causée par des troubles neurodégénératifs, tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie des motoneurones ou l'atrophie multisystématisée
  • décision préexistante de limiter le maintien de la vie
  • dispense de MV pendant le traitement
  • phase terminale d'une maladie grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de protocole de sevrage
sevrage dirigé par protocole basé sur un essai de respiration spontanée (SBT) combiné avec le groupe de canule nasale à haut débit
un protocole de sevrage combinant un essai de respiration spontanée (SBT) avec la canule nasale à haut débit (HFNC)
Aucune intervention: groupe de sevrage SBT de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours de ventilation mécanique
Délai: 60 jours
la durée de la ventilation mécanique
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ré-intubé dans les 24 heures
Délai: 24 heures
ré-intubé dans les 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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