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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05035355
Un programme dirigé par un protocole basé sur le SBT chez les patients difficiles à sevrer
3 septembre 2021 mis à jour par: JinyanXing
Un programme dirigé par un protocole basé sur un essai de respiration spontanée chez des patients difficiles à sevrer
Le sevrage des patients d'un ventilateur est l'un des processus les plus difficiles dans une unité de soins intensifs.
Les chercheurs visaient à déterminer si le sevrage dirigé par un protocole basé sur un essai de respiration spontanée (SBT) combiné à la canule nasale à haut débit (HFNC) pouvait être supérieur au sevrage basé sur la SBT de routine pour réduire la durée de la ventilation mécanique (VM) dans les cas difficiles. -à sevrer les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinyan Xing, Doctor
- Numéro de téléphone: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266555
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Jinyan Xing, Dr.
- Numéro de téléphone: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 16 ans
- MV pendant plus de 48 heures
- intubé ou trachéotomisé
Critère d'exclusion:
- grossesse
- insuffisance respiratoire irréversible causée par des troubles neurodégénératifs, tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie des motoneurones ou l'atrophie multisystématisée
- décision préexistante de limiter le maintien de la vie
- dispense de MV pendant le traitement
- phase terminale d'une maladie grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe de protocole de sevrage
sevrage dirigé par protocole basé sur un essai de respiration spontanée (SBT) combiné avec le groupe de canule nasale à haut débit
|
un protocole de sevrage combinant un essai de respiration spontanée (SBT) avec la canule nasale à haut débit (HFNC)
|
Aucune intervention: groupe de sevrage SBT de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
jours de ventilation mécanique
Délai: 60 jours
|
la durée de la ventilation mécanique
|
60 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ré-intubé dans les 24 heures
Délai: 24 heures
|
ré-intubé dans les 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYWZLL26347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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