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Un programma diretto dal protocollo basato su SBT in pazienti difficili da svezzare

3 settembre 2021 aggiornato da: JinyanXing

Un programma diretto dal protocollo basato su prove di respirazione spontanea in pazienti con difficoltà di svezzamento

Lo svezzamento dei pazienti da un ventilatore è uno dei processi più impegnativi in ​​un'unità di terapia intensiva. I ricercatori miravano a determinare se lo svezzamento diretto dal protocollo basato sulla prova di respirazione spontanea (SBT) combinato con la cannula nasale ad alto flusso (HFNC) potesse essere superiore allo svezzamento di routine basato su SBT nel ridurre la durata della ventilazione meccanica (MV) in condizioni difficili pazienti da svezzare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jinyan Xing, Doctor
  • Numero di telefono: 82919386 86-0532-82919386
  • Email: xingjy@qdu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266555
        • Reclutamento
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Contatto:
          • Jinyan Xing, Dr.
          • Numero di telefono: 82919386 86-0532-82919386
          • Email: xingjy@qdu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 16 anni
  • MV per più di 48 ore
  • intubato o tracheostomizzato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • insufficienza respiratoria irreversibile causata da disturbi neurodegenerativi, come il morbo di Alzheimer, la malattia dei motoneuroni o l'atrofia multisistemica
  • decisione preesistente di limitare il supporto vitale
  • rinuncia a MV durante il trattamento
  • fase terminale di grave malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo del protocollo di svezzamento
svezzamento diretto dal protocollo basato sulla prova di respirazione spontanea (SBT) combinato con il gruppo cannula nasale ad alto flusso
Procedura: un protocollo di svezzamento
un protocollo di svezzamento che combina la prova di respirazione spontanea (SBT) con la cannula nasale ad alto flusso (HFNC)
Nessun intervento: gruppo di svezzamento SBT di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 60 giorni
la durata della ventilazione meccanica
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reintubato entro 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
reintubato entro 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JinyanXing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QYFYWZLL26347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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