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Ein SBT-basiertes, protokollgesteuertes Programm bei schwer entwöhnbaren Patienten

3. September 2021 aktualisiert von: JinyanXing

Ein auf Spontanatmungsversuchen basierendes, protokollgesteuertes Programm bei schwer entwöhnbaren Patienten

Die Entwöhnung von Patienten von einem Beatmungsgerät ist einer der anspruchsvollsten Prozesse auf einer Intensivstation. Ziel der Forscher war es herauszufinden, ob eine auf Spontanatmungsversuchen (SBT) basierende protokollgesteuerte Entwöhnung in Kombination mit der High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) der routinemäßigen SBT-basierten Entwöhnung bei der Verkürzung der Dauer der mechanischen Beatmung (MV) bei schwierigen Bedingungen überlegen sein könnte -Patienten zu entwöhnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jinyan Xing, Doctor
  • Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
  • E-Mail: xingjy@qdu.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266555
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Jinyan Xing, Dr.
          • Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
          • E-Mail: xingjy@qdu.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 16 Jahre alt
  • MV für mehr als 48 Stunden
  • intubiert oder tracheostomiert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • irreversibles Atemversagen, das durch neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer, Motoneuronerkrankung oder Multisystematrophie verursacht wird
  • bereits bestehende Entscheidung, lebenserhaltende Maßnahmen einzuschränken
  • Verzicht auf MV während der Behandlung
  • Endstadium einer schweren Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entwöhnungsprotokollgruppe
Spontanatmungsversuch (SBT)-basiertes protokollgesteuertes Weaning in Kombination mit der High-Flow-Nasenkanülengruppe
Verfahren: ein Entwöhnungsprotokoll
ein Entwöhnungsprotokoll, das den Spontanatmungsversuch (SBT) mit der High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) kombiniert
Kein Eingriff: Routine-SBT-Entwöhnungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: 60 Tage
die Dauer der mechanischen Beatmung
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
innerhalb von 24 Stunden wieder intubiert
Zeitfenster: 24 Stunden
innerhalb von 24 Stunden wieder intubiert
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JinyanXing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QYFYWZLL26347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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