Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program řízený protokolem založený na SBT u pacientů s obtížemi s odstavením

3. září 2021 aktualizováno: JinyanXing

Program založený na protokolu spontánního dýchání u pacientů s obtížemi s odstavením

Odstavení pacientů od ventilátoru je jedním z nejnáročnějších procesů na jednotce intenzivní péče. Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit, zda by protokolově řízené odvykání založené na testu spontánního dýchání (SBT) v kombinaci s vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) mohlo být lepší než běžné odvykání založené na SBT při zkrácení doby trvání mechanické ventilace (MV) v obtížných - k odstavení pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jinyan Xing, Doctor
  • Telefonní číslo: 82919386 86-0532-82919386
  • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266555
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Jinyan Xing, Dr.
          • Telefonní číslo: 82919386 86-0532-82919386
          • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 16 let
  • MV déle než 48 hodin
  • intubované nebo tracheostomizované

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • nevratné respirační selhání způsobené neurodegenerativními poruchami, jako je Alzheimerova choroba, onemocnění motorických neuronů nebo mnohočetná systémová atrofie
  • již existující rozhodnutí omezit podporu života
  • upuštění od MV během léčby
  • terminální stadium těžkého onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina protokolu odstavení
Test spontánního dýchání (SBT) založený na protokolu řízené odvykání kombinované se skupinou s vysokoprůtokovou nosní kanylou
Postup: odvykací protokol
protokol odvykání, který je kombinován se spontánním dýcháním (SBT) s vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC)
Žádný zásah: rutinní skupina pro odstavení SBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny mechanického větrání
Časové okno: 60 dní
dobu trvání mechanické ventilace
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reintubovat do 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
reintubovat do 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JinyanXing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QYFYWZLL26347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání, umělé

Klinické studie na odvykací protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit