Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op SBT gebaseerd protocolgestuurd programma bij moeilijk te spenen patiënten

3 september 2021 bijgewerkt door: JinyanXing

Een op een protocol gebaseerd, op een proef gebaseerd, spontaan beademd programma bij moeilijk te ontwennen patiënten

Het ontwennen van patiënten van een beademingsapparaat is een van de meest uitdagende processen op een intensive care-afdeling. Het doel van de onderzoekers was vast te stellen of op protocolgestuurd ontwennen op basis van spontane ademhaling (SBT) in combinatie met de high-flow neuscanule (HFNC) superieur zou kunnen zijn aan routinematige op SBT gebaseerde ontwenning bij het verkorten van de duur van mechanische beademing (MV) bij moeilijke patiënten. -om patiënten te spenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jinyan Xing, Doctor
  • Telefoonnummer: 82919386 86-0532-82919386
  • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266555
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
          • Jinyan Xing, Dr.
          • Telefoonnummer: 82919386 86-0532-82919386
          • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 16 jaar
  • MV gedurende meer dan 48 uur
  • geïntubeerd of tracheostomie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • onomkeerbare respiratoire insufficiëntie veroorzaakt door neurodegeneratieve aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, motorneuronziekte of meervoudige systeematrofie
  • reeds bestaande beslissing om levensondersteuning te beperken
  • afzien van MV tijdens de behandeling
  • terminale fase van ernstige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: speenprotocol groep
Spontane Breathing Trial (SBT)-gebaseerde protocolgestuurde ontwenning in combinatie met de high-flow neuscanulegroep
Procedure: een speenprotocol
een ontwenningsprotocol dat wordt gecombineerd met een spontane ademhalingsproef (SBT) met de high-flow neuscanule (HFNC)
Geen tussenkomst: routine SBT-ontwenningsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mechanische ventilatie dagen
Tijdsspanne: 60 dagen
de duur van mechanische ventilatie
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
binnen 24 uur opnieuw geïntubeerd
Tijdsspanne: 24 uur
binnen 24 uur opnieuw geïntubeerd
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JinyanXing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QYFYWZLL26347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op een speenprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren