離乳困難患者における SBT ベースのプロトコル指向プログラム
2021年9月3日 更新者：JinyanXing
離乳困難患者における自発呼吸試験に基づくプロトコールに基づくプログラム
患者を人工呼吸器から外すことは、集中治療室で最も困難なプロセスの 1 つです。
研究者らは、自発呼吸試験（SBT）に基づくプロトコールに基づいたウィーニングと高流量鼻カニューレ（HFNC）を組み合わせた方が、困難な患者における人工呼吸器（MV）の持続時間を短縮する点で、通常のSBTに基づくウィーニングよりも優れているかどうかを判断することを目的とした。 -離乳する患者へ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinyan Xing, Doctor
- 電話番号：82919386 86-0532-82919386
- メール：xingjy@qdu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266555
- 募集
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
コンタクト：
- Jinyan Xing, Dr.
- 電話番号：82919386 86-0532-82919386
- メール：xingjy@qdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 16 歳
- MVは48時間以上
- 挿管または気管切開された
除外基準:
- 妊娠
- アルツハイマー病、運動ニューロン疾患、多系統萎縮症などの神経変性疾患によって引き起こされる不可逆的な呼吸不全
- 生命維持装置を制限するという事前の決定
- 治療中のMVの放棄
- 重篤な病気の末期段階
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ウィーニングプロトコルグループ
自発呼吸試験（SBT）に基づくプロトコルに基づくウィーニングと高流量鼻カニューレ群の組み合わせ
|
自発呼吸試験（SBT）と高流量鼻カニューレ（HFNC）を組み合わせたウィーニングプロトコル
|
|
介入なし：定期的なミナミマグロ離乳グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械換気の日
時間枠：60日
|
機械換気の持続時間
|
60日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間以内に再挿管された
時間枠：24時間
|
24時間以内に再挿管された
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- QYFYWZLL26347
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
離乳プロトコルの臨床試験
-
Hospital for Special Surgery, New York完了
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern完了