SBT-alapú protokoll-irányított program nehezen leszokható betegek számára
2021. szeptember 3. frissítette: JinyanXing
Spontán légzési próba alapú, protokoll által irányított program nehezen leszokható betegek számára
A betegek lélegeztetőgépről való elválasztása az egyik legnagyobb kihívást jelentő folyamat az intenzív osztályon.
A kutatók arra törekedtek, hogy megállapítsák, hogy a spontán légzési vizsgálaton (SBT) alapuló protokoll-irányított elválasztás a nagy áramlású orrkanüllel (HFNC) kombinálva jobb lehet-e a rutin SBT-alapú elválasztásnál a mechanikus lélegeztetés (MV) időtartamának csökkentésében nehéz esetekben. -betegek leszoktatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jinyan Xing, Doctor
- Telefonszám: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266555
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinyan Xing, Dr.
- Telefonszám: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 16 éves
- MV több mint 48 órán keresztül
- intubált vagy tracheosztomizált
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- visszafordíthatatlan légzési elégtelenség, amelyet neurodegeneratív rendellenességek okoznak, mint például az Alzheimer-kór, a motoros neuronbetegség vagy a többszörös rendszersorvadás
- az életfenntartás korlátozására vonatkozó előzetes döntés
- az MV elhagyása a kezelés alatt
- súlyos betegség végső stádiuma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elválasztási protokoll csoport
spontán légzés próba (SBT) alapú protokoll-irányított leszoktatás kombinálva a nagy áramlású orrkanül csoporttal
|
egy elválasztási protokoll, amely kombinálja a spontán légzési vizsgálatot (SBT) a nagy áramlású orrkanüllel (HFNC)
|
|
Nincs beavatkozás: rutin SBT elválasztási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gépi szellőztetési napok
Időkeret: 60 nap
|
a gépi szellőztetés időtartama
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órán belül újraintubálják
Időkeret: 24 óra
|
24 órán belül újraintubálják
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QYFYWZLL26347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .