Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et SBT-baseret protokolstyret program til patienter, der er svære at afvænne

3. september 2021 opdateret af: JinyanXing

Et spontant åndedrætsforsøgsbaseret protokolstyret program i patienter, der er svære at fravænne

At fravænne patienter fra en ventilator er en af ​​de mest udfordrende processer på en intensivafdeling. Efterforskerne havde til formål at afgøre, om spontant åndedrætsforsøg (SBT)-baseret protokol-styret fravænning kombineret med high-flow næsekanylen (HFNC) kunne være overlegen i forhold til rutinemæssig SBT-baseret fravænning ved at reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation (MV) i vanskelige tilfælde. -at fravænne patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jinyan Xing, Doctor
  • Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
  • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Jinyan Xing, Dr.
          • Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
          • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 16 år
  • MV i mere end 48 timer
  • intuberet eller trakeostomiseret

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • irreversibel respirationssvigt forårsaget af neurodegenerative lidelser, såsom Alzheimers sygdom, motorneuronsygdom eller multipel systematrofi
  • allerede eksisterende beslutning om at begrænse livsstøtte
  • ophævelse af MV under behandlingen
  • terminal fase af alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fravænningsprotokol gruppe
spontant åndedrætsforsøg (SBT)-baseret protokol-styret fravænning kombineret med high-flow næsekanylegruppen
Procedure: en fravænningsprotokol
en fravænningsprotokol, der er kombineret spontant åndedrætsforsøg (SBT) med high-flow næsekanylen (HFNC)
Ingen indgriben: rutine SBT fravænningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilationsdage
Tidsramme: 60 dage
varigheden af ​​mekanisk ventilation
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
re-intuberet inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer
re-intuberet inden for 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JinyanXing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QYFYWZLL26347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner