- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05035355
Program oparty na protokole SBT u pacjentów trudnych do odstawienia
3 września 2021 zaktualizowane przez: JinyanXing
Spontaniczny program oddechowy oparty na protokole u pacjentów trudnych do odstawienia
Odłączanie pacjentów od respiratora jest jednym z najtrudniejszych procesów na oddziale intensywnej terapii.
Celem badaczy było ustalenie, czy odzwyczajanie oparte na próbie oddychania spontanicznego (SBT) w połączeniu z kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC) może być lepsze niż rutynowe odzwyczajanie oparte na SBT w skracaniu czasu trwania wentylacji mechanicznej (MV) w trudnych -odzwyczajać pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinyan Xing, Doctor
- Numer telefonu: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266555
- Rekrutacyjny
- The affiliated hospital of Qingdao university
-
Kontakt:
- Jinyan Xing, Dr.
- Numer telefonu: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 16 lat
- MV przez ponad 48 godzin
- zaintubowane lub tracheostomizowane
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- nieodwracalna niewydolność oddechowa spowodowana zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Alzheimera, choroba neuronu ruchowego lub zanik wielu układów
- istniejącą wcześniej decyzję o ograniczeniu podtrzymywania życia
- rezygnacja z MV podczas leczenia
- terminalny etap ciężkiej choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa protokołu odsadzania
próba oddychania spontanicznego (SBT) oparta na protokole odstawiania od piersi w połączeniu z grupą kaniuli nosowej o wysokim przepływie
|
protokół odstawiania od piersi, który jest połączony z próbą oddychania spontanicznego (SBT) z kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC)
|
|
Brak interwencji: rutynowa grupa odsadzająca SBT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 60 dni
|
czas trwania wentylacji mechanicznej
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponownie zaintubować w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ponownie zaintubować w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL26347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na protokół odsadzenia
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaZakończonyDziecko | Karmienie uzupełniającePakistan
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony