- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05035355
Et SBT-basert protokollrettet program for pasienter som er vanskelige å avvenne
3. september 2021 oppdatert av: JinyanXing
Et spontant pusteforsøk basert på protokollrettet program hos pasienter som er vanskelige å avvenne
Å avvenne pasienter fra en respirator er en av de mest utfordrende prosessene på en intensivavdeling.
Etterforskerne hadde som mål å finne ut om spontanpusteforsøk (SBT)-basert protokollrettet avvenning kombinert med høystrøms nesekanylen (HFNC) kunne være overlegen rutinemessig SBT-basert avvenning når det gjelder å redusere varigheten av mekanisk ventilasjon (MV) i vanskelige perioder. -å avvenne pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jinyan Xing, Doctor
- Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
- E-post: xingjy@qdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266555
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Jinyan Xing, Dr.
- Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
- E-post: xingjy@qdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 16 år gammel
- MV i mer enn 48 timer
- intubert eller trakeostomisert
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- irreversibel respirasjonssvikt forårsaket av nevrodegenerative lidelser, som Alzheimers sykdom, motorneuronsykdom eller multippel systematrofi
- allerede eksisterende beslutning om å begrense livsstøtte
- avståelse av MV under behandling
- terminal stadium av alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: avvenningsprotokollgruppe
spontan pusteforsøk (SBT)-basert protokollrettet avvenning kombinert med høyflytende nesekanylegruppen
|
en avvenningsprotokoll som er kombinert spontanpusteforsøk (SBT) med high-flow nesekanylen (HFNC)
|
|
Ingen inngripen: rutine SBT avvenningsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanisk ventilasjon dager
Tidsramme: 60 dager
|
varigheten av mekanisk ventilasjon
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
re-intubert innen 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
re-intubert innen 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QYFYWZLL26347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjon, kunstig
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennåSunn | Fysisk form | Mikroplast | Atletisk ytelse og skaderisiko | Artificial Turf | Sportsutstyr
-
Cairo UniversityRekrutteringKneartrose | Chitosan Nanopartikler Gel | Artificial Intelligence Texture Analysis Bases Algoritme | Subkondrale beinforandringer (anatomiske endringer) | Ekstrakorporal sjokkbølgeEgypt
Kliniske studier på en avvenningsprotokoll
-
The AlfredMonash UniversityFullførtFibrose | Lungesykdommer | Pankreassykdommer | Cystisk fibrose | Genetiske sykdommer | LuftveissykdommerAustralia
-
University of MiamiFullførtDepresjon | Tvangstanker | Angstlidelser | Emosjonell lidelse | Ungdom - emosjonelt problemForente stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | AngstlidelserForente stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Lena ReuterskioldFullført
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDFullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelseForente stater