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Um programa dirigido por protocolo baseado em SBT em pacientes difíceis de desmamar

3 de setembro de 2021 atualizado por: JinyanXing

Um Programa Dirigido por Protocolo Baseado em Testes de Respiração Espontânea em Pacientes Difíceis de Desmame

Desmamar pacientes de um ventilador é um dos processos mais desafiadores em uma unidade de terapia intensiva. Os investigadores tiveram como objetivo determinar se o desmame direcionado por protocolo baseado em teste de respiração espontânea (TRE) combinado com a cânula nasal de alto fluxo (HFNC) poderia ser superior ao desmame baseado em SBT de rotina na redução da duração da ventilação mecânica (VM) em casos difíceis pacientes desmamados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jinyan Xing, Doctor
  • Número de telefone: 82919386 86-0532-82919386
  • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266555
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
          • Jinyan Xing, Dr.
          • Número de telefone: 82919386 86-0532-82919386
          • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 16 anos
  • VM por mais de 48 horas
  • intubado ou traqueostomizado

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • insuficiência respiratória irreversível causada por distúrbios neurodegenerativos, como doença de Alzheimer, doença do neurônio motor ou atrofia de múltiplos sistemas
  • decisão preexistente de limitar o suporte de vida
  • dispensa da VM durante o tratamento
  • estágio terminal de doença grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de protocolo de desmame
desmame dirigido por protocolo baseado em teste de respiração espontânea (TRE) combinado com o grupo de cânula nasal de alto fluxo
Procedimento: um protocolo de desmame
um protocolo de desmame que combina o teste de respiração espontânea (TRE) com a cânula nasal de alto fluxo (HFNC)
Sem intervenção: grupo de desmame do SBT de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dias de ventilação mecânica
Prazo: 60 dias
duração da ventilação mecânica
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reintubado em 24 horas
Prazo: 24 horas
reintubado em 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

JinyanXing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • QYFYWZLL26347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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